МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 августа 1998 г.
N 29-2а/776
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация г. Красноярска:
- таблетки стрептоцида 500 мг серии 40596, производства
Усолье-Сибирского ХФК - по показателям "Количественное
содержание", "Средняя масса".
2. Забракованные территориальным центром контроля качества
лекарственных средств Департамента здравоохранения Правительства
Свердловской области:
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 410597, 60198,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Цветность
раствора".
3. Забракованные зональной лабораторией Госконтроля при ГСПК
Комитета здравоохранения администрации Санкт-Петербурга:
- глюнат серий 521197, 541197, производства Краснодарской
станции переливания крови - по показателю "Механические
включения".
4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- трава горца перечного серии 010797, производства ЗАО
"Авентин-Экохелп" - по количеству частиц, не проходящих сквозь
сито с отверстиями диаметром 7 мм; по количеству частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм;
- раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 60298, производства АО
"Органика" - по завышенному содержанию калия йодида.
5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра
Управления делами Президента Российской Федерации:
- таблетки угля активированного 0,25 г серий 14940997,
17391197, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского ГТПП "Фармация":
- раствор ретинола ацетата 3,44% в масле 50 мл серии 240496,
производства ОАО "Белвитамины" - по наличию поглощающих примесей и
показателю "Количественное содержание".
7. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- таблетки "Аспаркам" серии 1480598, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
темными вкраплениями).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Желдорфармация" Куйбышевской железной дороги:
- раствор новокаина 2% для инъекций 5 мл серии 401296,
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание"
(прозрачная жидкость желтого цвета, должна быть бесцветная).
9. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- раствор сульфацил натрия 30% глазные капли серии 430498,
производства АКО "Синтез" - по показателю "Количественное
содержание".
10. Забракованные Инспекцией по контролю качества
лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор "Ацесоль" 400 мл серий 180598, 20298, производства
ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9% изотонический для инъекций 10 мл
серии 210297, производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения";
- раствор "Дисоль" 200 мл серии 60598, производства ОАО
"Красфарма" - по показателю "Механические включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии
1790598, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения".
11. Забракованные Гос Нии по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- драже "Гексавит" серии 190298, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие неприятного
запаха);
- таблетки мятные серии 1071197, производства ОАО
"Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Описание" (таблетки
белого с кремоватым оттенком цвета, должны быть белого цвета);
- набор "бета-ХГч-Экспресс" серии Р 1841, производства ЗАО
"Диаплюс" - по показателю "Маркировка" (на этикетке флаконов
отсутствует надпись "Только для диагностики in vitro", на
блистерной упаковке отсутствует этикетка с информацией).
11. Забракованные Татарским республиканским центром по
контролю за производством и качеством лекарственных средств:
- йодонат серии 230498, производства СКТБ "Технолог" - по
показателю "Количественное содержание";
- нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 10198, производства
Нижегородской фармфабрики - по показателю "Количественное
содержание";
- полифепан серии 20198, производства АОЗТ "Сайнтек" - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- раствор йода спиртовой 5% серии 050298, производства СКТБ
"Технолог" - по показателю "Количественное содержание";
- раствор йода спиртовой 5% серии 440498, производства АООТ
"Московская фарм. фабрика" по показателю "Количественное
содержание";
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 10198,
производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения";
- тальк партий 38/2, 43, производства АООТ "Миасстальк" по
показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 150198,
производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- цинка сульфат партии 4 от 02.98 г. производства завода
"Красный химик" - по показателю "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
