Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 28.07.98 N 226 О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                                 ПРИКАЗ

                            28 июля 1998 г.

                                 N 226

                  О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
                         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

       В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской
   Федерации об охране здоровья граждан
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Разрешить медицинское применение  лекарственных  средств  в
   соответствии с  рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного
   государственных комитетов   и   утвержденными   инструкциями    по
   медицинскому применению препаратов (приложения 1 и 2).
       2. Управлению государственного контроля лекарственных  средств
   и медицинской техники:
       2.1. Зарегистрировать лекарственные средства  и  внести  их  в
   Государственный реестр   лекарственных   средств,   разрешенных  к
   медицинскому применению и промышленному производству (приложения 1
   и 2).
       2.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационные
   удостоверения, инструкции  по  медицинскому применению,  временные
   фармакопейные статьи)  на  лекарственные  средства,  указанные   в
   приложениях, организациям - разработчикам:
       2.2.1. Закрытому акционерному обществу "Брынцалов-А", г.Москва
   (пункты 1, 2, 3, 4 приложений 1 и 2).
       2.2.2. Товариществу    с     ограниченной     ответственностью
   "Возрождение и  развитие",  г.Воронеж (пункты 5,  6 приложений 1 и
   2).
       3. Разработчикам,   указанным    в    пунктах   2.2.1.-2.2.2.,
   согласовать  и  передать  промышленные регламенты на лекарственные
   средства  Управлению   государственного   контроля   лекарственных
   средств и медицинской техники.
       4. Контроль  за  выполнением  приказа возложить на Заместителя
   Министра Стародубова В.И.

                                                              Министр
                                                   здравоохранения РФ
                                                       О.В.РУТКОВСКИЙ





                                                       Приложение N 1
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                             от 28 июля 1998 г. N 226

                                 СПИСОК
                   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                       К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

                         А. Лекарственные формы

       1. Актрапид МС 40 ЕД/мл                противодиабетическое
                                              средство
       2. Актрапид НМ 40 ЕД/мл                противодиабетическое
                                              средство
       3. Монотард МС 40 ЕД/мл                противодиабетическое
                                              средство
       4. Монотард НМ 40 ЕД/мл                противодиабетическое
                                              средство
       5. Гематоген С                         стимулятор гемопоэза
       6. Гематоген новый                     стимулятор гемопоэза

                                                            Начальник
                                          Управления государственного
                                       контроля лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ





                                                       Приложение N 2
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                             от 28 июля 1998 г. N 226

           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
                НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
             МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
                  ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                          АКТРАПИД МС 40 ЕД/мл

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
   от 28 июля 1998 г.
       Регистрационное удостоверение N 98/226/1.
       Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3183-98 утверждена 28 июля
   1998 г.
       Описание. Актрапид  МС 40 ЕД/мл   (нейтральный   инсулин   для
   инъекций), изготавливаемый  из  инсулина  свиного высокоочищенного
   фирмы "Ново-Нордикс",  Дания.  1  мл  препарата  содержит  40   ЕД
   монокомпонентного свиного   высокоочищенного   инсулина   и  3  мг
   метакрезола в   качестве   консерванта.   Бесцветная    прозрачная
   жидкость.
       Фармакологические свойства.  Актрапид  МС   понижает   уровень
   глюкозы в   крови,  усиливает  ее  усвоение  тканями,  увеличивает
   липогенез, гликогеногенез,   синтез   белка,   снижает    скорость
   продукции глюкозы печенью.
       Начало действия препарата после подкожного введения  через  30
   мин., максимальный   эффект   в  промежутке  между  1  ч  и  3  ч,
   продолжительность действия - 8 часов.  Профиль действия  препарата
   зависит от    дозы    и   отражает   значительные   индивидуальные
   особенности.
       Показания к     применению.    Сахарный    диабет    I    типа
   (инсулинзависимый) у  детей  и  взрослых;  сахарный диабет II типа
   (инсулиннезависимый):   стадия   резистентности   к    пероральным
   гипогликемизирующим  средствам,  частичная  резистентность  к этим
   препаратам    (при    проведении     комбинированной     терапии),
   интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
       Противопоказания. Гипогликемия,  повышенная чувствительность к
   препаратам инсулина.
       Способ применения  и  дозы.  Доза  и  путь  введения препарата
   определяется врачом  индивидуально  в  каждом  конкретном  случае.
   Препарат вводят    подкожно,   внутримышечно,   внутривенно.   При
   монотерапии препаратом кратность  введения  составляет  3  раза  в
   сутки (при необходимости - 5-6 раз в сутки).  Через 30 минут после
   введения препарата необходимо принять  пищу.  При  суточной  дозе,
   превышающей 0,6 ЕД/кг, Актрапид МС необходимо вводить в виде 2-х и
   более инъекций в различные области тела.
       Особые указания.   Лечение   препаратом   Актрапид   МС  может
   сочетаться с применением препаратов инсулина длительного действия.
       Больных, получающих  в сутки более 100 ЕД инсулина,  при смене
   препарата целесообразно госпитализировать.  Переход с одного  вида
   инсулина на  другой следует проводить под контролем уровня глюкозы
   в крови.  В связи с  первичным  назначением  препаратов  инсулина,
   сменой их   вида  или  при  наличии  значительных  физических  или
   психических стрессов   возможно снижение  способности  к  вождению
   автомобиля или   к  управлению  различными  механизмами,  а  также
   занятиям другими  потенциально   опасными   видами   деятельности,
   требующими повышенного   внимания   и   быстроты   психических   и
   двигательных реакций.
       Дозу Актрапида   МС  необходимо  корригировать  при  изменении
   характера и режима питания,  при значительной физической нагрузке,
   при  инфекционных  заболеваниях,   хирургических   вмешательствах,
   беременности,   нарушении   функции   щитовидной  железы,  болезни
   Аддисона,  гипопитуитаризме,  почечной недостаточности и  сахарном
   диабете у лиц старше 65 лет.  Под влиянием Актрапида МС понижается
   толерантность к алкоголю.
       В связи с возможностью преципитации в некоторых  катетерах  не
   рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
       Взаимодействие с    другими     лекарственными     средствами.
   Гипогликемизирующий эффект  Актрапида МС усиливают ингибиторы МАО,
   неселективные бета-адреноблокаторы,  сульфаниламиды, анаболические
   стероиды, тетрациклины,   клофибрат,  циклофосфамид,  фенфлурамин,
   препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата
   понижают пероральные  контрацептивы,  глюкокортикоиды,  тиреоидные
   гормоны, тиазидные    диуретики,    гепарин,   препараты    лития,
   трициклические антидепрессанты.    Под    влиянием   резерпина   и
   салицилатов возможно  как  ослабление,  так  и  усиление  действия
   Актрапида МС.
       Побочное действие.  Связано с влиянием  на  углеводный  обмен:
   гипогликемические состояния  (бледность кожных покровов,  усиление
   потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: редко
   - кожная сыпь,  отек Квинке,  крайне редко - анафилактический шок.
   Местные реакции:  гиперемия и зуд в месте инъекции препарата,  при
   длительном применении - липодистрофии.
       Передозировка. Начальные  симптомы  гипогликемии  -  внезапное
   усиление потоотделения,   сердцебиение,  тремор,  чувство  голода,
   возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В
   тяжелых случаях   -   гипогликемическая   кома.   Лечение:  легкую
   гипогликемию пациент может устранить сам,  приняв внутрь сахар или
   богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно
   вводят 20-40  мл  40%  раствора  глюкозы,   внутримышечно   1   мг
   глюкагона.
       Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
       Условия хранения.  В защищенном от света месте при температуре
   от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
       Срок годности. 30 месяцев.
       Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.

                          АКТРАПИД НМ 40 ЕД/мл

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
   от 28 июля 1998 г.
       Регистрационное удостоверение N 98/226/2.
       Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3181-98 утверждена 28 июля
   1998 г.
       Описание. Актрапид   НМ   40   ЕД   (нейтральный  инсулин  для
   инъекций), изготовливаемый из биосинтетического инсулина человека,
   фирмы  "Ново-Нордикс",  Дания.  1  мл  препарата  содержит  40  ЕД
   монокомпонентного биосинтетического   инсулина  человека  и  3  мг
   метакрезола  в   качестве   консерванта.   Бесцветная   прозрачная
   жидкость.
       Фармакологические свойства.  Актрапид  НМ   понижает   уровень
   глюкозы в  крови,  усиливает  ее   усвоение   тканями,   усиливает
   липогенез, гликогеногенез,   синтез   белка,   снижает    скорость
   продукции глюкозы печенью.
       Начало действия препарата после подкожного введения  через  30
   мин., максимальный   эффект   в  промежутке  между  1  ч  и  3  ч,
   продолжительность действия - 8 часов.
       Профиль действия инсулина зависит от дозы препарата и отражает
   значительные индивидуальные особенности.
       Показания к     применению.    Сахарный    диабет    I    типа
   (инсулинзависимый) у детей и взрослых;  сахарный  диабет  II  типа
   (инсулиннезависимый):    стадия   резистентности   к   пероральным
   гипогликемизирующим средствам,  частичная  резистентность  к  этим
   препаратам     (при     проведении    комбинированной    терапии),
   интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
       Способ применения  и  дозы.  Доза  и  путь  введения препарата
   определяется врачом  индивидуально  в  каждом  конкретном  случае.
   Препарат вводят    подкожно,   внутримышечно,   внутривенно.   При
   монотерапии препаратом кратность  введения  составляет  3  раза  в
   сутки (при необходимости - 5-6 раз в сутки).  Через 30 минут после
   введения препарата необходимо принять  пищу.  При  суточной  дозе,
   превышающей 0,6 ЕД/кг, Актрапид НМ необходимо вводить в виде 2-х и
   более инъекций в различные области тела.
       Противопоказания. Гипогликемия,  повышенная чувствительность к
   препаратам человеческого инсулина.
       Особые указания.   Лечение   препаратом   Актрапид   НМ  может
   сочетаться с применением препаратов инсулина длительного действия.
       Больных, получающих  в сутки более 100 ЕД инсулина,  при смене
   препарата целесообразно госпитализировать.
       Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под
   контролем уровня глюкозы в крови.  В связи с первичным назначением
   инсулина, сменой  его вида или при наличии значительных физических
   или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
   автомобиля  или  к  управлению  различными  механизмами,  а  также
   занятиям  другими  потенциально  опасными   видами   деятельности,
   требующими   повышенного   внимания   и   быстроты  психических  и
   двигательных реакций.
       Дозу Актрапида   НМ  необходимо  корригировать  при  изменении
   характера и режима питания,  при значительной физической нагрузке,
   при   инфекционных   заболеваниях,  хирургических  вмешательствах,
   беременности,  нарушении  функции   щитовидной   железы,   болезни
   Аддисона,  гипопитуитаризме,  почечной  недостаточности и сахарном
   диабете у лиц старше 65 лет.
       Препарат понижает толерантность к алкоголю.
       Взаимодействие с    другими     лекарственными     средствами.
   Гипогликемизирующий эффект  Актрапида НМ усиливают ингибиторы МАО,
   неселективные бета-адреноблокаторы,  сульфаниламиды, анаболические
   стероиды, тетрациклины,   клофибрат,  циклофосфамид,  фенфлурамин,
   препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата
   понижают пероральные  контрацептивы,  глюкокортикоиды,  тиреоидные
   гормоны, тиазидные    диуретики,    гепарин,   препараты    лития,
   трициклические антидепрессанты.    Под    влиянием   резерпина   и
   салицилатов возможно  как  ослабление,  так  и  усиление  действия
   Актрапида НМ.
       Побочное действие.  Связанное с влиянием на углеводный  обмен:
   гипогликемические  состояния (бледность кожных покровов,  усиление
   потоотделения,  сердцебиение,  тремор).   Аллергические   реакции:
   крайне   редко  -  кожная  сыпь.  Прочие  -  преходящие  нарушения
   рефракции (обычно в начале терапии).
       Передозировка. Начальные  симптомы  гипогликемии  -  внезапное
   усиление потоотделения,   сердцебиение,  тремор,  чувство  голода,
   возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В
   тяжелых случаях передозировки - гипогликемическая  кома.  Лечение:
   легкую  гипогликемию  пациент  может устранить сам,  приняв внутрь
   сахар или богатые углеводами продукты питания.  В тяжелых  случаях
   внутривенно вводят 20-40 мл 40%  раствора глюкозы, внутримышечно 1
   мг глюкагона.
       Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
       Условия хранения.  В защищенном от света месте при температуре
   от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
       Срок годности. 30 месяцев.
       Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.

                          МОНОТАРД МС 40 ЕД/мл

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
   от 28 июля 1998 г.
       Регистрационное удостоверение N 98/226/3.
       Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3184-98 утверждена 28 июля
   1998 г.
       Описание. Монотард  МС  40 ЕД/мл (инсулин-цинковая суспензия),
   изготавливаемый  из  инсулина   свиного   высокоочищенного   фирмы
   "Ново-Нордикс",  Дания.  1  мл  препарата  содержит  40 ЕД свиного
   высокоочищенного  инсулина   (аморфного   и   кристаллического   в
   соотношении  3:7)  и  1  мл  метилпарагидроксибензоата  в качестве
   консерванта. Белая суспензия, которая расслаивается, образуя белый
   осадок и прозрачную,  бесцветную жидкость. При встряхивании осадок
   легко ресуспендируется.
       Фармакологические свойства.  Монотард  МС   понижает   уровень
   глюкозы в   крови,   усиливает   ее  усвоение  тканями,  усиливает
   липогенез, гликогеногенез,   синтез   белка,   снижает    скорость
   продукции глюкозы печенью.
       Начало действия препарата после подкожного введения через  2,5
   часа, максимальный  эффект  в  промежутке  от  7  до   15   часов,
   продолжительность действия - 24 часа.
       Профиль действия   препарата   зависит   от  дозы  и  отражает
   значительные индивидуальные особенности.
       Показания к     применению.    Сахарный    диабет    I    типа
   (инсулинзависимый) у  детей  и  взрослых;  сахарный диабет II типа
   (инсулиннезависимый):   стадия   резистентности   к    пероральным
   гипогликемизирующим  средствам,  частичная  резистентность  к этим
   препаратам    (при    проведении     комбинированной     терапии),
   интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
       Способ применения  и дозы.  Доза препарата определяется врачом
   индивидуально в  каждом   конкретном   случае.   Препарат   вводят
   подкожно. Перед   употреблением   флакон   осторожно  встряхивают.
   Соответствующую дозу препарата необходимо ввести больному сразу же
   после набора инсулина в шприц.  При суточной дозе, превышающей 0,6
   ЕД/кг, Монотард МС необходимо вводить в виде 2-х и более  инъекций
   в различные области тела.
       Противопоказания. Гипогликемия,  повышенная чувствительность к
   препаратам инсулина.
       Побочное действие.  Связано с влиянием  на  углеводный  обмен:
   гипогликемические состояния  (бледность кожных покровов,  усиление
   потоотделения, сердцебиение,   тремор).   Аллергические   реакции:
   кожная сыпь,  редко -  ангионевротический  отек,  крайне  редко  -
   анафилактический шок.  Местные реакции:  редко - гиперемия и зуд в
   месте   инъекции   препарата,   при   длительном   применении    -
   липодистрофии в месте инъекции.
       Передозировка. Начальные  симптомы  гипогликемии  -  внезапное
   усиление потоотделения,   сердцебиение,  тремор,  чувство  голода,
   возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В
   тяжелых случаях передозировки - гипогликемическая  кома.  Лечение:
   легкую гипогликемию  пациент  может  устранить сам,  приняв внутрь
   сахар или богатые углеводами продукты питания.  В тяжелых  случаях
   внутривенно вводят 20-40 мл 40%  раствора глюкозы, внутримышечно 1
   мг глюкагона.
       Особые указания.  Больных,  получающих  в  сутки  более 100 ЕД
   Монотарда МС, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
       Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под
   контролем уровня глюкозы в крови.  В связи с первичным назначением
   инсулина, сменой  его вида или при наличии значительных физических
   или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
   автомобиля или   к  управлению  различными  механизмами,  а  также
   занятиям другими  потенциально   опасными   видами   деятельности,
   требующими повышенного   внимания   и   быстроты   психических   и
   двигательных реакций.
       Дозу препарата    необходимо   корригировать   при   изменении
   характера и режима питания,  при значительной физической нагрузке,
   при  инфекционных  заболеваниях,   хирургических   вмешательствах,
   беременности,   нарушении   функции   щитовидной  железы,  болезни
   Аддисона,  гипопитуитаризме,  почечной недостаточности и  сахарном
   диабете у лиц старше 65 лет.
       Препарат понижает толерантность к алкоголю.
       Взаимодействие с    другими     лекарственными     средствами.
   Гипогликемизирующий эффект  Монотарда МС усиливают ингибиторы МАО,
   неселективные бета-адреноблокаторы,  сульфаниламиды, анаболические
   стероиды, тетрациклины,   клофибрат,  циклофосфамид,  фенфлурамин,
   препараты, содержащие этанол.  Гипогликемизирующий эффект инсулина
   понижают пероральные  контрацептивы,  глюкокортикоиды,  тиреоидные
   гормоны, тиазидные    диуретики,    гепарин,   препараты    лития,
   трициклические антидепрессанты.    Под    влиянием   резерпина   и
   салицилатов возможно  как  ослабление,  так  и  усиление  действия
   препарата.
       Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
       Условия хранения.  В защищенном от света месте при температуре
   от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
       Срок годности. 30 месяцев.
       Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.

                          МОНОТАРД НМ 40 ЕД/мл

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
   от 28 июля 1998 г.
       Регистрационное удостоверение N 98/226/4.
       Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3182-98 утверждена 28 июля
   1998 г.
       Описание. Монотард  НМ  40 ЕД/мл (инсулин-цинковая суспензия),
   изготавливаемый из инсулина человеческого  высокоочищенного  фирмы
   "Ново-Нордикс", Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД человеческого
   высокоочищенного  инсулина   (аморфного   и   кристаллического   в
   соотношении  3:7)  и  1  мл  метилпарагидроксибензоата  в качестве
   консерванта.
       Белая суспензия, которая расслаивается, образуя белый осадок и
   прозрачную  бесцветную  жидкость.  При  встряхивании  осадок легко
   ресуспендируется.
       Фармакологические свойства.  Монотард  НМ 40 понижает  уровень
   глюкозы  в  крови,  усиливает  ее  усвоение  тканями,  увеличивает
   липогенез,  гликогеногенез,   синтез   белка,   снижает   скорость
   продукции глюкозы печенью.
       Начало действия препарата после подкожного введения через  2,5
   часа, максимальный   эффект   в  промежутке  от  7  до  15  часов,
   продолжительность действия - 24 часа.
       Профиль действия   препарата   зависит   от  дозы  и  отражает
   значительные индивидуальные особенности.
       Показания к     применению.    Сахарный    диабет    I    типа
   (инсулинзависимый) у детей и взрослых;  сахарный  диабет  II  типа
   (инсулиннезависимый):    стадия   резистентности   к   пероральным
   гипогликемизирующим средствам,  частичная  резистентность  к  этим
   препаратам     (при     проведении    комбинированной    терапии),
   интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
       Способ применения  и дозы.  Доза препарата определяется врачом
   индивидуально в  каждом   конкретном   случае.   Препарат   вводят
   подкожно. Перед   употреблением   флакон   осторожно  встряхивают.
   Соответствующую дозу препарата необходимо ввести больному сразу же
   после набора инсулина в шприц.  При суточной дозе, превышающей 0,6
   ЕД/кг, Монотард НМ необходимо вводить в виде 2-х и более  инъекций
   в различные области тела.
       Противопоказания. Гипогликемия,  повышенная чувствительность к
   препаратам человеческого инсулина.
       Побочное действие.  Связано с влиянием  на  углеводный  обмен:
   гипогликемические состояния  (бледность кожных покровов,  усиление
   потоотделения, сердцебиение,   тремор).   Аллергические   реакции:
   кожная сыпь,  редко - ангионевротический  отек.  Местные  реакции:
   редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата.
       Передозировка. Начальные  симптомы  гипогликемии  -  внезапное
   усиление потоотделения,   сердцебиение,  тремор,  чувство  голода,
   возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В
   тяжелых случаях передозировки - гипогликемическая  кома.  Лечение:
   легкую гипогликемию  пациент  может  устранить сам,  приняв внутрь
   сахар или богатые углеводами продукты питания.  В тяжелых  случаях
   внутривенно вводят 20-40 мл 40%  раствора глюкозы, внутримышечно 1
   мг глюкагона.
       Особые указания.  Больных,  получающих  в  сутки  более 100 ЕД
   Монотарда НМ, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
       Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под
   контролем уровня глюкозы в крови.  В связи с первичным назначением
   инсулина, сменой  его вида или при наличии значительных физических
   или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению
   автомобиля или   к  управлению  различными  механизмами,  а  также
   занятиям другими  потенциально   опасными   видами   деятельности,
   требующими повышенного   внимания   и   быстроты   психических   и
   двигательных реакций.
       Дозу препарата    необходимо   корригировать   при   изменении
   характера и режима питания,  при значительной физической нагрузке,
   при   инфекционных   заболеваниях,  хирургических  вмешательствах,
   беременности,  нарушении  функции   щитовидной   железы,   болезни
   Аддисона,  гипопитуитаризме,  почечной  недостаточности и сахарном
   диабете у лиц старше 65 лет.
       Препарат понижает толерантность к алкоголю.
       Взаимодействие с    другими     лекарственными     средствами.
   Гипогликемизирующий эффект  Монотарда НМ усиливают ингибиторы МАО,
   неселективные бета-адреноблокаторы,  сульфаниламиды, анаболические
   стероиды, тетрациклины,   клофибрат,  циклофосфамид,  фенфлурамин,
   препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата
   понижают  пероральные контрацептивы,  глюкокортикоиды,  тиреоидные
   гормоны,   тиазидные   диуретики,   гепарин,   препараты    лития,
   трициклические   антидепрессанты.   Под   влиянием   резерпина   и
   салицилатов возможно  как  ослабление,  так  и  усиление  действия
   препарата.
       Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
       Условия хранения.  В защищенном от света месте при температуре
   от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
       Срок годности. 30 месяцев.
       Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.

                              ГЕМАТОГЕН С

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
   от 28 июля 1998 г.
       Регистрационное удостоверение N 98/226/5.
       Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3137-98 утверждена 28 июля
   1998 г.
       Описание. Гематоген  С  содержит пищевой альбумин,  витамин С,
   железо сернокислое  закисное,  с  добавлением  сгущенного  молока,
   сахара, патоки и ароматизированных веществ.
       Представляет собой плитки  коричневого  или  темно-коричневого
   цвета, деленные на пластинки, сладкого вкуса, ароматного запаха.
       Фармакологические свойства.  Гематоген С - средство  коррекции
   метаболических процессов.  Является источником полноценного белка,
   жиров и углеводов и минералов,  которые содержатся  в  пропорциях,
   близких составу   крови  человека.  Содержит  все  аминокислоты  в
   оптимальном для организма соотношении.
       Препарат стимулирует  кроветворение,  способствует  всасыванию
   железа в  кишечнике,  повышает  содержание  гемоглобина  в  крови,
   улучшает морфологические   характеристики   (увеличение   среднего
   диаметра, исчезновение  микроцитоза  и  гипохромии)   эритроцитов,
   увеличивает содержание  ферритина  и  витамина  С  в плазме крови,
   регулирует окислительно-восстановительные процессы в организме.
       Показания к     применению.     Применяется     в     качестве
   лечебно-профилактического средства  при   неполноценном   питании,
   гиповитаминозе С и анемии, травматических поражениях мягких тканей
   и костей, кровотечениях, вялотекущих репарационных процессах после
   операций, ранений, инфекционных и других заболеваний.
       Способ применения и дозы.  Препарат принимают  внутрь  по  1-2
   пластинки на прием 2-3 раза в день.
       Противопоказания. Анемии, не связанные с дефицитом железа.
       Форма выпуска.  Плитки  50  г  или 30 г,  деленные на 10 или 6
   пластинок.
       Условия хранения.  В  сухом,  защищенном  от  света  месте при
   температуре от 15°С до 21°С.
       Срок годности. 6 месяцев.
       Отпуск из аптеки. Отпускают без рецепта.

                            ГЕМАТОГЕН НОВЫЙ

       Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226
   от 28 июля 1998 г.
       Регистрационное удостоверение N 98/226/6.
       Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
       Временная Фармакопейная  статья  42-3138-98 утверждена 28 июля
   1998 г.
       Описание. Гематоген новый содержит  пищевой  альбумин,  железо
   сернокислое закисное,  с  добавлением  сгущенного молока,  сахара,
   патоки, лесных орехов и ароматизированных веществ.
       Представляет собой плитки  коричневого  или  темно-коричневого
   цвета, деленные на пластинки, сладкого вкуса, ароматного запаха.
       Фармакологические свойства.   Гематоген   новый   -   средство
   коррекции метаболических    процессов.     Является     источником
   полноценного белка,  жиров,   углеводов   и   минералов,   которые
   содержатся в пропорциях, близких составу крови человека.
       Препарат стимулирует  кроветворение,  способствует  всасыванию
   железа в  кишечнике,  повышает  содержание  гемоглобина  в  крови,
   улучшает морфологические   характеристики   (увеличение   среднего
   диаметра, исчезновение  микроцитоза  и  гипохромии)   эритроцитов,
   увеличивает содержание ферритина в плазме крови.
       Показания к     применению.     Применяется     в     качестве
   лечебно-профилактического средства  при  неполноценном  питании  и
   анемии, травматических поражениях  мягких  тканей  и  костей,  при
   кровотечениях, при   вялотекущих   репарационных  процессах  после
   операций, ранений, инфекционных и других заболеваний.
       Способ применения и дозы.  Препарат принимают  внутрь  по  1-2
   пластинки на прием 2-3 раза в день.
       Противопоказания. Противопоказания не установлены.
       Форма выпуска.  Плитки  50  г  или 30 г,  деленные на 10 или 6
   пластинок.
       Условия хранения.  В  сухом,  защищенном  от  света  месте при
   температуре от 15°С до 21°С.
       Срок годности. 6 месяцев.
       Отпуск из аптеки. Отпускают без рецепта.

                                                         Председатель
                                                   Фармакологического
                                            государственного комитета
                                                          В.П.ФИСЕНКО

                                                         Председатель
                                                       Фармакопейного
                                            государственного комитета
                                                           Ю.Ф.КРЫЛОВ

                                                             Директор
                                           Государственного института
                                          доклинической и клинической
                                                  экспертизы лекарств
                                                          А.Г.РУДАКОВ


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz