МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                             6 июля 1998 г.

                              N 29-2а/657

       Управление государственного  контроля  лекарственных средств и
   медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из  аптечной
   сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  Нижегородским  областным центром по контролю
   качества лекарственных средств:
       - кофеин-бензоат  натрия  серии 261301 от 10.97,  производства
   фирмы "Сокарб Гмбх", Германия - по показателю "Прозрачность".
       2. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - резорцин    серии   ВЕ-621,   производства   фирмы   "Mitsui
   Petrochemical Industries",  Япония - по показателям  "Подлинность,
   "Температура плавления", по завышенному содержанию пирокатехина;
       - таблетки  клотримазола  вагинальные  100  мг  серии  D03009,
   производства фирмы  "Польфа",  Польша - по показателю "Маркировка"
   (отсутствует аннотация на русском языке);
       - мазь  "Лоринден С" серии 20398,  производства фирмы "Ельфа",
   Польша - по  показателю  "Маркировка"  (отсутствует  аннотация  на
   русском языке).
       3. Забракованные Испытательным центром  лекарственных  средств
   ОАО "Биотехнология":
       - таблетки  "Мезим  форте",  покрытые оболочкой,  серии 74231,
   производства фирмы "Берлин-Хеми  АГ",  Германия  -  по  показателю
   "Распадаемость".
       4. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией   при
   Министерстве здравоохранения республики Тыва:
       - раствор "Ново-Пассит" 100 мл серии  3В1151097,  производства
   фирмы "Галена",   Чехия   -  по  показателю  "Описание"  (жидкость
   темно-коричневого цвета  с  обильным  кристаллическим  осадком   и
   посторонними включениями);
       - таблетки "Гисманал" серии 95С02/506 от  03.95,  производства
   фирмы "JANSSEN   PHARM",  Бельгия  -  по  показателю  "Маркировка"
   (отсутствует аннотация на русском языке);
       - "Альмагель  А"  суспензия 170 мл серии 830697,  производства
   фирмы "Фармация АД",  Болгария - по показателю "Описание"  (густая
   комкообразная масса с комочками бело-серого цвета).
       5. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией
   Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
       - сульфацил  натрия  серии  S  9609118,   производства   фирмы
   "Экофарм", Голландия   -   по   показателям  "Описание"  (белый  с
   желтоватым оттенком порошок,  должен  быть  белый),  "Прозрачность
   раствора", "Потеря   в  массе  при  высушивании",  по  завышенному
   содержанию хлоридов.
       6. Забракованные  Северо-Западным центром по контролю качества
   и сертификации лекарств:
       - гистак,  раствор  для  инъекций  50 мг/2 мл серии D00497Е от
   09.97, производства фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд",  Индия -  по
   показателю "Цветность".
       7. Забракованные  Гос  Нии  по   стандартизации   и   контролю
   лекарственных средств:
       - калия  оротат  серии  1156,  производства   фирмы   "Freedom
   Chemical Diamalt GmbH",  Германия - по показателям "Количественное
   содержание", "Тяжелые металлы".
       8. Забракованные          Калининградской         региональной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       - таблетки  "Нифедипин",  покрытые  оболочкой,  10  мг,  серии
   490397, производства фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю
   "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
       9. Забракованные   территориальной    контрольно-аналитической
   лабораторией ГП "Фармация" администрации Тверской области:
       - пастилки "Астрасепт" серии AL  006  от  03.97,  производства
   фирмы "Фермента Фарма", Индия - по показателю "Описание" (пастилки
   неправильной формы и неоднородной окраски);
       - таблетки  "Темпалгин",  покрытые  оболочкой,  серии  011097,
   производства фирмы  "Севтополис",   Болгария   -   по   показателю
   "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 года, должен быть
   4 года).
       10. Забракованные   Центром  контроля  качества  лекарственных
   средств администрации Иркутской области:
       - таблетки  "Темпалгин",  покрытые  оболочкой,  серии  010397,
   производства фирмы   "Фармахим",   Болгария   -   по    показателю
   "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 года, должен быть
   4 года).
       11. Забракованные   Центром  контроля  качества  лекарственных
   средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - мазь "Индометацин" 10%  серий 020797,  020697,  производства
   фирмы "Трояфарм",  Болгария  -  по  показателю  "Описание"   (мазь
   желтого цвета    с   многочисленными   вкраплениями   отслоившейся
   внутренней поверхности тубы).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                                            Начальник
                                               Управления госконтроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ