МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 июня 1998 г.
N 29-2а/608
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- таблетки ацетилсалициловой кислоты 500 мг серии 130397,
производства АООТ "Уралбиофарм" - по показателю "Количественное
содержание";
- таблетки "Аскорутин" серии 150298, производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю "Количественное содержание".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Тюменского ГОП "Фармация":
- панкреатин серии 011197, производства Новосибирского
мясоконсервного комбината - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- настойка пиона 50 мл серий 100398, 90398, производства
Самарской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание"
(непрозрачная опалесцирующая жидкость светло-коричневого цвета с
хлопьевидным осадком).
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли 10 мл серии
110797, производства Покровского завода биопрепаратов - по
показателю "Количественное содержание";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 800697,
производства АО "Органика" - по показателю "Механические
включения";
- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций 1 мл серий
1141197, 1211197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- капли нашатырно-анисовые 25 мл серии 10198, производства
Самарской фармацевтической фабрики - по показателю "Количественное
содержание".
4. Забракованные территориальным центром контроля качества
лекарственных средств г. Екатеринбурга:
- раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии
1731297, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Механические включения".
5. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- магния сульфат серии 88 от 11.97 г., производства хим.
завода им. Карпова - по показателю "Количественное содержание";
- раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций серии 651197,
производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Упаковка"
(негерметичная запайка ампул).
6. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- раствор борной кислоты спиртовой 3% 10 мл серии 030298,
производства Кемеровской фармацевтической фабрики - по показателю
"Номинальный объем" (значительный недолив препарата).
7. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- экстракт элеутерококка жидкий 50 мл серии 150398,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(жидкость с наличием обильного, плотного осадка).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|