МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/501
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Омской территориальной контрольно-
аналитической лабораторией:
- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серий
441097, 421097, производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю
"Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, должна быть
бесцветная).
2. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- пантокрин 50 мл серии 10397, производства АОЗТ "Биотек",
г.Барнаул - по заниженному содержанию спирта;
- деготь березовый 30 г серии 190196, производства
фармацевтического завода "Гален", г.Барнаул - по показателю
"Удельный вес", по наличию осадка, нерастворимым в бензине
веществам.
3. Забракованные Калининградской региональной контрольно-
аналитической лабораторией ГП "Фармация":
- таблетки "Микройод" покрытые оболочкой серии 120597,
производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание"
(таблетки желтоватого цвета с матовой неоднородной поверхностью,
покрытой темными пятнами, частично растрескавшиеся).
4. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация:
- раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл серии 1521097,
производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю "Механические
включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 641297,
производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
"Механические включения".
5. Забракованные Региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор аммиака 10% 10 мл серии 190597, производства
фармацевтической фабрики Удмуртской республики - по показателям
"Плотность", "Восстанавливающие вещества", "Количественное
содержание", "Упаковка" (негерметичность укупорки - металлические
колпачки прокручиваются);
- раствор йода 5% спиртовой серии 091097, производства
фармацевтической фабрики Удмуртской республики - по показателю
"Количественное содержание".
6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии
1090997, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателю "Описание" (бесцветная жидкость с наличием множества
хлопьевидных частиц).
7. 3абракованные Архангельским государственным торгово-
производственным предприятием "Фармация":
- капли нашатырно-анисовые 25 мл серии 10198, производства
Самарской фармацевтической фабрики - по показателю "Количественное
содержание".
8. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- тальк серии 203 от 11.96, производства Миасского талькового
комбината - по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 30198,
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю Количественное
содержание".
9. 3абракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- таблетки парацетамола 0,5 г серии 80298, производства АО
"Биохимик" - по показателям "Распадаемость", "Растворение".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
