Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

 

 

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 07.05.98 N 154 О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(по состоянию на 20 октября 2006 года)

<<< Назад


           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                                 ПРИКАЗ
   
                             7 мая 1998 г.
   
                                 N 154
   
                  О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
               МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
   
       В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской
   Федерации об охране здоровья граждан
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Разрешить      медицинское      применение      медицинских
   иммунобиологических препаратов    (МИБП)    в    соответствии    с
   рекомендациями Фармакопейного    государственного    комитета    и
   утвержденными инструкциями (приложения 1, 2).
       2. Управлению государственного контроля лекарств и медицинской
   техники:
       2.1. Зарегистрировать     медицинские      иммунобиологические
   препараты и   внести  их  в  Государственный  реестр лекарственных
   средств, разрешенных к  медицинскому  применению  и  промышленному
   выпуску (приложения 1, 2).
       2.2. Передать  соответствующую  документацию  (регистрационные
   удостоверения, инструкции  по  медицинскому применению,  временные
   фармакопейные статьи)    на    медицинские     иммунобиологические
   препараты, указанные в приложениях,  ГНЦ прикладной микробиологии,
   г. Оболенск Московской области (пункты 1-2 приложений 1 и 2).
       3. ГНЦ   прикладной   микробиологии   согласовать  и  передать
   промышленные регламенты   на    медицинские    иммунобиологические
   препараты в   Государственный   научно-исследовательский  институт
   стандартизации и  контроля  медицинских  биологических  препаратов
   имени Л.А.Тарасевича  -  Национальному органу контроля медицинских
   иммунобиологических препаратов.
       4. Контроль  за  выполнением  настоящего  приказа возложить на
   Первого заместителя Министра Москвичева А.М.
   
                                                              Министр
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                                        Т.Б.ДМИТРИЕВА
   
   
   
   
   
                                                       Приложение N 1
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                               от 07.05.1998 г. N 154
   
                                 СПИСОК
              МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,
                 РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
   
       1. Питательная   среда   N   8   ГРМ  для  контроля  микробной
   загрязненности сухая  (для выращивания  Pseudomonas  aeruginosa  и
   Staphylococcus aureus).
       2. Питательная  среда  N  9   ГРМ   для   контроля   микробной
   загрязненности сухая (для выявления пигмента пиоцианина).
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
   
                                                       Приложение N 2
                                               к приказу Министерства
                                                      здравоохранения
                                                 Российской Федерации
                                               от 07.05.1998 г. N 154
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
                     ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                           КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
             НА МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,
             РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
           МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
            ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА N 8 ГРМ ДЛЯ КОНТРОЛЯ МИКРОБНОЙ
                         ЗАГРЯЗНЕННОСТИ СУХАЯ
               (для выращивания Pseudomonas aeruginosa и
                         Staphylococcus aureus)
   
       Временная фармакопейная статья ВФС 42-3091-98
       Утверждена приказом Минздрава России от 07.05.98 N 154
       Регистрационный номер N 98/154/1
       Инструкция по применению утверждена 05.05.98
   
       Питательная среда  N  8 ГРМ представляет собой мелкодисперсный
   гигроскопичный порошок светло-желтого цвета.
       Питательная среда  предназначена  для  накопления  синегнойной
   палочки и  стафилококков  при  контроле  микробной  загрязненности
   нестерильных лекарственных средств и для других объектов.
       Препарат в количестве, указанном на этикетке для приготовления
   конкретной серии    питательной   среды,   размешивают   в   1   л
   дистиллированной воды,  кипятят в течение 2 мин,  фильтруют  через
   бумажный фильтр,  разливают  по  10  мл  в  стеклянные  пробирки и
   стерилизуют автоклавированием  при  температуре  (121+-1)°   С   в
   течение 15 мин.
       Форма выпуска по 150 г в банках из оранжевого  стекла  или  по
   250 г в полиэтиленовых банках.
       Хранить герметически закрытым при температуре от 2 до 30° С  в
   помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%.
       Срок годности - 2 года.
       Предприятие-разработчик и   изготовитель   -   ГНЦ  прикладной
   микробиологии, 142279 Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н.
       тел./факс. (0967)72-49-08.
   
            ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА N 9 ГРМ ДЛЯ КОНТРОЛЯ МИКРОБНОЙ
                          ЗАГРЯЗНЕННОСТИ СУХАЯ
                  (для выявления пигмента пиоцианина)
   
       Временная фармакопейная статья ВФС 42-3092-98
       Утверждена приказом Минздрава России от 07.05.98 N 154
       Регистрационный номер N 98/154/2
       Инструкция по применению утверждена 05.05.98
   
       Питательная среда  N  9 ГРМ представляет собой мелкодисперсный
   гигроскопичный порошок светло-желтого цвета.
       Питательная среда   предназначена   для   выявления   пигмента
   пиоцианина синегнойной    палочки    при    контроле     микробной
   загрязненности нестерильных  лекарственных  средств  и  для других
   объектов.
       Препарат в количестве, указанном на этикетке для приготовления
   конкретной серии   питательной   среды,   размешивают   в   1    л
   дистиллированной воды,  добавляют  10 мл глицерина,  кипятят 2 мин
   до полного расплавления  агара,  фильтруют  через   ватно-марлевый
   фильтр, разливают   в   стерильные  флаконы  по  ГОСТ  10782-85  и
   стерилизуют автоклавированием при температуре 121° С в течение  15
   мин. Среду охлаждают до температуры 45-50° С, разливают по (20+-5)
   мл в стерильные чашки  Петри  и  после  застывания  подсушивают  в
   термостате при температуре (33+-2)° С в течение (40+-5) мин.
       Рост синегнойной палочки на питательной  среде  сопровождается
   окрашиванием среды вокруг колоний в сине-зеленый цвет.
       Форма выпуска по 150 г в банках из оранжевого  стекла  или  по
   250 г в полиэтиленовых банках.
       Хранить герметически закрытым при температуре от 2 до 30° С  в
   помещении с относительной влажностью воздуха не более 60%.
       Срок годности - 2 года.
       Предприятие-разработчик и   изготовитель   -   ГНЦ  прикладной
   микробиологии, 142279 Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н.
       тел./факс. (0967)72-49-08.
   
                                    Директор ГосНИИ по стандартизации
                                     и контролю лекарственных средств
                                                         Минздрава РФ
                                              академик МАИ, д.фарм.н.
                                                        Н.С.ЕВТУШЕНКО


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru


Сайт управляется системой uCoz