МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                                 ПРИКАЗ
   
                           30 апреля 1998 г.
   
                                 N 147
   
         ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОГО ЦЕНТРА ПО КОНТРОЛЮ
              ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ ЛЕКАРСТВ МИНЗДРАВА РОССИИ
   
       С целью   дальнейшего   совершенствования  работ  по  изучению
   нежелательных побочных действий лекарственных средств и разработки
   методов профилактики и лечения осложнений лекарственной терапии
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Создать  Научно-практический  центр  по  контролю  побочных
   действий   лекарств   Министерства   здравоохранения    Российской
   Федерации на базе медицинского факультета Российского университета
   дружбы народов (по согласованию).
       2. Определить   следующие  основные  направления  деятельности
   Научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств
   Министерства здравоохранения Российской Федерации:
       - разработка методов исследования  безопасности  лекарственных
   средств как в процессе их клинических испытаний, так и при широком
   применении в медицинской практике;
       - организация работ по выявлению и анализу побочных реакций на
   отечественные и зарубежные лекарственные препараты;
       - формирование Федерального информационно-аналитического банка
   данных по побочным действиям лекарственных средств;
       - широкое    ознакомление   медицинских   и   фармацевтических
   работников,   а   также   населения   с   вопросами   безопасности
   лекарственных средств;
       - организация проведения  клинических  испытаний,  необходимых
   для  изучения соотношения эффективность-безопасность лекарственных
   средств;
       - подготовка   методических  рекомендаций  по  профилактике  и
   лечению осложнений лекарственной терапии;
       - создание  сети  региональных  центров  по  изучению побочных
   действий лекарств и координации их работы;
       - экспертиза  материалов  по  безопасности новых лекарственных
   средств и подготовка заключений для  Министерства  здравоохранения
   Российской  Федерации о возможности и целесообразности регистрации
   их в России;
       - подготовка  и  предоставление  Министерству  здравоохранения
   Российской  Федерации  обобщенных  данных  о   побочных   реакциях
   зарегистрированных  в  России  лекарственных  средств для принятия
   необходимых оперативных мер,  связанных с изменением инструкции по
   применению  или  запрещением применения лекарственных препаратов в
   медицинской практике с исключением их из Государственного реестра.
       3. Назначить   директором   Научно-практического   центра   по
   контролю побочных действий лекарств  Министерства  здравоохранения
   Российской  Федерации  доктора  медицинских наук,  профессора С.Б.
   Фитилева.
       4. Работы  Научно-практического  центра  по  контролю побочных
   действий   лекарств   выполняются   на   основании   хозяйственных
   договоров,  договоров  на  создание  (передачу) научно-технической
   продукции,  заключаемых в установленном порядке и финансируемых за
   счет средств заказчиков.
       5. Директору Научно-практического центра по контролю  побочных
   действий    лекарств   Министерства   здравоохранения   Российской
   Федерации С.Б.  Фитилеву в месячный срок разработать  структуру  и
   представить на утверждение Устав центра.
       6. Приказ Минздрава России от 14 апреля 1997 г.  N 114 считать
   утратившим силу.
       7. Контроль за  исполнением  настоящего  приказа  оставляю  за
   собой.
   
                                                              Министр
                                                   здравоохранения РФ
                                                        Т.Б.ДМИТРИЕВА