МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 апреля 1998 г.
N 29-2а/385
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП
"Желдорфармация" Северной железной дороги:
- раствор верапамила гидрохлорида 0,25%, 2 мл, для инъекций,
серии 10198, производства Борисовского завода мед.препаратов,
Беларусь - по показателю "Механические включения";
- противогриппозный комплекс (таблетки дибазола 0,02г,
таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г, раствор тимогена 0,01% 1
мл) серии 10197, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь -
бракуются таблетки аскорбиновой кислоты по показателям "Описание"
(таблетки желтого цвета), "Количественное содержание".
2. 3абракованные Центром контроля качества лекарств Комитета
фармации г. Москвы:
- кальция карбонат осажденный, субстанция, партии 16 от
09.97г, производства Стерлитамакского ПО "Каустик", Казахстан - по
завышенному содержанию хлоридов, сульфатов и веществ,
нерастворимых в разведенной соляной кислоте и осаждаемых аммиаком;
- таблетки сенадексина серий 211096,191096,71297,61197,
производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателям "Описание"
(таблетки раскрошившиеся), "Растворение", "Прочность на
истирание", "Количественное содержание".
3. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- паста Теймурова серии 50797, производства Бакинского ХФЗ,
Азербайджан - по показателям "Описание" (однородная серая масса,
утратившая пластичность, должна быть - белая), "Наполнение".
4. 3абракованные отделом контроля качества ГП
"Калугафармация":
- калия йодид партии 10 от 1997 г. производства Бакинского
йодного завода, Азербайджан - по показателю "Описание" (серый
порошок с желтоватым оттенком, должен быть - белый).
5. Забракованные отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- цефотаксима натриевая соль 1 г, порошок для инъекций, серии
20297, производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по показателю
"Упаковка"(металлические колпачки на флаконах прокручиваются).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Научно-исследовательского института фармации Минздрава
России:
- таблетки сенадексина серии 170697, производства АООТ
"Узхимфарм", Узбекистан - по показателям "Подлинность",
"Количественное содержание";
- листья эвкалипта серии 171297, производства АО "Лектравы",
Украина - по заниженному содержанию эфирного масла, по содержанию
других частей эвкалипта, по количеству частиц, не проходящих
сквозь сито с диаметром отверстий 5 мм;
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 320298, 330298, производства
Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Содержание
полисахаридов";
- цветки ромашки обмолоченные серии 70298, производства
Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по содержанию
эфирного масла и по количеству частиц, проходящих сквозь сито с
отверстиями размером 0,310 мм;
- мазь серная простая серии 80298, производства Борисовского
завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Микробиологическая
чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что препараты: цветки
ромашки обмолоченные, производства Борисовского завода мед.
препаратов; цефотаксима натриевая соль, производства АО
"Киевмедпрепараты", противогриппозный комплекс (таблетки дибазола
0,02 г, таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г, раствор тимогена
0,01%, 1 мл), производства ОАО "Белмедпрепараты"- по состоянию на
1 апреля 1998 года не зарегистрированы в Российской Федерации.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
