МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 апреля 1998 г.
N 29-2а/382
Управление государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- трентал, 5 мл, серий 167028, 167027, производства "Хехст
Мэрион Руссель Лтд", Индия - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава
Чувашской республики:
- "Лазикс", раствор для инъекций, 2 мл, серии 548,
производства "Хехст Индия Лимитед"- по показателю "Маркировка" (не
указан срок годности);
- масло какао, страна-производитель Индонезия - по показателям
"Кислотное число", "Посторонние жиры";
- сульфацил натрий серии 9408091, страна-производитель Китай -
по завышенному содержанию хлоридов;
- масло какао серии RS 254043, страна-производитель Испания -
по показателю "Кислотное число";
- кофеин-бензоат натрия, субстанция, серии 411967,
страна-производитель Германия - по заниженному содержанию кофеина;
- сульфацил-натрия, субстанция, серии S 9704038, производства
Китай по показателям "Прозрачность", "Цветность".
3. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской
области:
- сульфацил-натрий серии S 9406062, страна-производитель Китай
- по показателю "Количественное содержание";
- рутин, порошок, серии К 91695313, производства "MERCK",
Германия по заниженному содержанию рутина.
4. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- новокаин, субстанция, серии 638А-56, производства
Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай - по показателю
"Количественное содержание";
- "Амитриптилин", капсулы ретард, 25 мг, серии 100796,
производства "Лабораториз Этифарм", Франция - по показателю
"Описание" (микрогранулы неоднородные по цвету, слипшиеся,
потерявшие сыпучесть);
- гель "Биоран" серии 107 от 07.97, производства "Русан
Фарма", Индия - по показателю "Описание" (прозрачное желе с
многочисленными кристаллами).
5. Забракованные территориальным центром контроля качества
лекартвенных средств Департамента здравоохранения Свердловской
области:
- таблетки "Гевадал", 250 мг, серии 261123, производства
"Никомед", Австрия - по показателю "Прочность на истирание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
