МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 1998 г.
N 29-2а/257
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные областной контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения Брянской области:
- полифепан серии 130997, производства АО "Сайнтек", г.
Санкт-Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- мазь бензилбензоата 20%, 25 г, серии 80198, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Однородность";
- раствор кальция хлорида для инъекций 10%, 5 мл, серии
950198, 960198, производства ГП "Аллерген" - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- настойка календулы 50 мл, серии 190896, производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость
желтовато-бурого цвета с хлопьевидным осадком).
4. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией
государственной фармацевтической инспекции республики Карелия:
- настойка пустырника 25 мл, серии 453 от 09.02.98 г,
производства СКТБ "Технолог" ЛТИ им.Ленсовета - по показателям
"Подлинность", "0писание" (прозрачная жидкость красновато-бурого
цвета с посторонним запахом валерианы).
5. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- драже "Ревит" серии 2901297, производства ОАО "Щелковский
витаминный завод" - по заниженному содержанию аскорбиновой
кислоты.
6. Забракованные Центром контроля качества лекарств при
Департаменте фармации г.Москвы:
- плоды шиповника серии 010897, производства ЗАО
"Авентин-Экохелп" - по заниженному содержанию аскорбиновой
кислоты;
- тальк, субстанция, партии 5 от 10.96 г. производства
"Микроталькмед" - по показателям "Вещества, растворимые в соляной
кислоте", "Описание" (серый с кремоватым оттенком порошок) и по
содержанию железа и магния, растворимых в соляной кислоте.
7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" МЗ
республики Чувашия:
- таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серий 1441197,
1340897, производства АО "Биохимик" по показателям "Отклонение от
средней массы", "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
