МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 марта 1998 г.
N 29-2а/227
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- парафин нефтяной твердый партии 13 от 03.96, производства ПО
"Норси", г. Нижний Новгород - по показателю "Органические
примеси";
- бензойная кислота порошок серии 102-07-93, производства ОАО
"Краситель" - по показателям "Прозрачность", "Легко обугливающиеся
примеси";
- перекись водорода партий 456 от 09.97 г., 470 от 10.97 г.,
производства АО "Химпром", г. Новочебоксарск - по показателям
"Описание" (наличие постороннего запаха), "Кислотность".
2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 310597, производства
Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями и точечными вкраплениями темного цвета);
- капсулы ампициллина тригидрата 0,25 г серии 40497,
производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по
показателю "Описание" (капсулы с поврежденной поверхностью,
нарушена целостность капсул, на поверхности капсул имеются черные
пятна);
- сера молотая партии П 309 от 03.97 г., производства
Раздольское ПО "Сера" - по показателям "Кислотность", "Сульфаты".
3. Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор сульфацила натрия 30% 5 мл серий 200997, 251097,
производства АКО "Синтез" - по показателю "Количественное
содержание".
4. Забракованные государственным учреждением "Кировская
областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- драже "Ундевит" серии 500897, производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю "Упаковка" (отклеены этикетки на
упаковках).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- таблетки "Бекарбон" серии 110796, производства ОАО
"Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (при вынимании из
упаковки таблетки крошатся), "Прочность на истирание";
- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серии
910897, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
"Механические включения".
6. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 1 мл серии 721197,
производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Норильского ГПП "Фармация":
- парафин нефтяной твердый партии 17, производства ПО "Норси",
г. Нижний Новгород - по содержанию органических примесей и
показателю "Температура плавления".
8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии
г. Санкт-Петербурга:
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, для инъекций, серий
960198, 950198, производства ГП "Аллерген" - по показателю
"Механические включения".
9. Забракованные Отделом контроля качества ГОП
"Воронежфармация":
- корвалол 25 мл серии 690597, производства АО "Ай Си Эн
Лексредства" - по показателям "Упаковка" (навинчиваемые крышки
имеют трещины), "Наполнение".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
