МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 марта 1998 г.
N 29-2а/225
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Тверской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки бромгексина 8 мг серии 141197, производства
"Фармации АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствует
аннотация на русском языке).
2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества
и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- таблетки спазмалгона серии 770197, производства "Фармахим"
("Фармация АД"), - по показателю "Описание" (таблетки кремового
цвета с желто-бурыми вкраплениями);
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки "Цистон", покрытые оболочкой, серий Е 70712 от
07.97. г. Е 70723 от 07.97. г. Е 70703 от 07.97 г. Е 70605 от
06.97 г. Е 70803 от 08.97 г, Е 70804 от 08.97 г. Е 70718,
производства "Хималая Драг Ко". Индия - по показателю "Средний
вес";
- таблетки "Алсидрекс-Г" серии М-602 от 04.96, производства
"Менон Фарма". Индия - по показателю "Описание" (таблетки слегка
мраморные с выщербленными краями, с черными точечными вкраплениями
на поверхности).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Иркутской области:
- ксероформ, порошок, серии 96257030, производства "Omicron
Qumica S.A,", Испания - по показателю "Количественное содержание".
5. Забракованные Отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл. серии 037055 от 07.97
г. производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю
"Упаковка" (негерметичная укупорка, алюминиевые колпачки
прокручиваются).
6. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю
лекарственных средств:
- "Цианкобаламин" серии 980107, производства "Indukern",
Швейцария по показателю "Микробиологическая чистота";
- рутин серии RU-04.156, производства "HELM AG", Германия - по
показателю "Примеси, нерастворимые в спирте", "Хлорофилл и
пигменты, растворимые в эфире";
- "Стрептоцид" (сульфаниламид) серии 1010797, производства
Pharmaceutical Works " Polpharma s.a.". Польша - по показателям
"Прозрачность раствора", "Количественное определение".
- свечи "Пимафуцин" вагинальные, 100 мг, серий 96Н13/910896,
96Е09/910596, 96Н14/910896, производства фирмы "Яманучи Юроп
Б.В.". Нидерланды - по показателю "Описание" (свечи неоднородной
окраски: верхняя часть светло-коричневого цвета, нижняя -
светло-желтого).
7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- мазь "Лоринден-С", 15 г, серии 51297, производства "Jеlfa",
Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на
русском языке):
- мазь "Лоринден-А", 15 г, серии 10198, производства "Jelfa",
Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на
русском языке):
- глазные капли "Окурил" 0,5% 5 мл, серий SL-2526 от 10.97 г,
Sl-0527 от 10.97 г. производства "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по
показателю "Описание" (бесцветный раствор с наличием белой
хлопьевидной взвеси).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- сахар партии 01.98 г. производства "Sucre union S.A.".
Франция по показателям "Прозрачность", "Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
