МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            25 марта 1998 г.
   
                              N 29-2а/203
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные  Северо-Западным центром по контролю качества
   и сертификации лекарств:
       - глина   белая   серии   К-1   от   02.97   г.,  производства
   "Микроталькмед" - по показателю  "Адсорбционная способность" и  по
   завышенному содержанию растворимых примесей;
       - таблетки новокаинамида 250 мг, серии 10197, производства ОАО
   ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по
   окраске, с растрескавшейся поверхностью, слипшиеся между собой);
       - листья  шалфея  серии 130797,  производства АО "Арника" - по
   содержанию других  частей  растения  и   количеству   действующего
   вещества .
       2. Забракованные  Центром  контроля  качества  лекарств   ЦХЛС
   ВНИХФИ:
       - кокарбоксилазы   гидрохлорид   0,05г,  для  инъекций,  серии
   961197,  производства  НПО  "Иммунопрепарат"  -   по   показателям
   "Растворимость",    "Прозрачность",    "Механические   включения",
   "Упаковка" (отсутствует ампульный нож).
       3. Забракованные  Вологодским   областным   центром   контроля
   качества лекарственных средств:
       - таблетки "Коделак" серии 180997,  производства ОАО  "Томский
   химфармзавод" - по показателю "Распадаемость".
       4. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств администрации Приморского края:
       - корень    солодки    серии    51197,    производства    АООТ
   "Новосибхимфарм" - по количеству частиц,  проходящих сквозь сито с
   размером отверстий 0,5 мм;
       - таблетки   "Аспаркам"   серии   81297,   производства    ОАО
   "Биосинтез"  -  по  показателю  "Описание" (таблетки с шероховатой
   поверхностью, трещинами, выщербленными краями).
       5. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - цветки    ромашки    серии    020697,    производства    ЗАО
   "Авентин-Экохелп" -  по  содержанию  стеблей, листьев,  корзинок с
   остатками цветоносов длиннее 3 см и  по  показателю  "Органические
   примеси".
       6. Забракованные Нижегородским областным центром  по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - раствор натрия тиосульфата 30%,  10 мл,  для инъекций, серии
   381097, производства   АООТ   "Новосибхимфарм"   -  по  показателю
   "Механические включения";
       - раствор  натрия  хлорида 0,9%,  10 мл,  для инъекций,  серии
   600997, производства  АООТ  "Новосибхимфарм"   -   по   показателю
   "Механические включения";
       - раствор эуфиллина 2,4%,  10 мл, для инъекций, серии 1631097,
   производства АО   "Органика"   -   по   показателю   "Механические
   включения".
       7. Забракованные   отделом   контроля  качества  лекарственных
   средств Всероссийского    научного    центра    по    безопасности
   биологически активных веществ:
       - полифепан,  серии 151097,  производства АОЗТ "Сайнтек" -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       8. Забракованные   государственным   унитарным    предприятием
   "Областной центр  по  контролю  качества лекарственных средств" г.
   Челябинска:
       - экстракт родиолы жидкий,  30 мл,  серии 70197,  производства
   НПО "Иммунопрепарат" - по показателю "Количественное содержание".
       9. Забракованные  Самарской областной контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - мазь стрептоцидовая 10%,  25 г,  серии 171297,  производства
   ОАО "Биосинтез" - по показателю "Однородность".
       10. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГУП
   "Сургутфармация" Ханты-Мансийского  автономного  округа  Тюменской
   области:
       - эликсир "Демидовский",  250 мл,  серии 590597,  производства
   Екатеринбургской фармацевтической    фабрики   -   по   показателю
   "Подлинность";
       - сироп корня солодки серии 10297,  производства ТОО "Юнифарм"
   - по показателю "Плотность".
       11. Забракованные   Центром  контроля  качества  лекарственных
   средств "Экофарм":
       - раствор  пилокарпина  гидрохлорида  1%,  5 мл,  серии 10897,
   производства фармацевтической фирмы  "Конпо"   -   по   показателю
   "Механические включения";
       - аэрозоль "Ингалипт",  30 мл,  серии 961297,  производства АО
   "Ай Си  Эн  Октябрь"  -  по показателю "Процент выхода содержимого
   упаковки".
       12. Забракованные  Центром  по контролю качества лекарственных
   средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - таблетки  "Нитрогранулонг",  покрытые  оболочкой,  0,0029 г,
   серии 70497,  производства ОАО "Щелковский витаминный завод" -  по
   показателю "Описание"   (таблетки   с   трещинами  на  оболочке  и
   черными вкраплениями);
       - раствор  натрия  хлорида  изотонический  0,9%,  10  мл,  для
   инъекций, серии 140297,  производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им.
   Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения";
       - раствор кальция хлорида 10%,  10  мл,  для  инъекций,  серии
   640997, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по
   показателю "Механические включения";
       - цветки  бессмертника  песчаного  серии 891097,  производства
   АООТ "Тверская  фарм.  фабрика"  -   по   завышенному   содержанию
   органических примесей;
       - раствор тактивина 0,01%,  1 мл, для инъекций, серии 1460797,
   производства АО   "Биомед"   им.   Мечникова   -   по   показателю
   "Механические включения";
       - раствор  "Глюгицир",  50  мл,  для  инъекций,  серии 441197,
   производства ОАО  "Биохимик",   г.   Саранск   -   по   показателю
   "Механические включения";
       - экстракт алоэ жидкий,  1 мл,  для  инъекций,  серии  600896,
   производства ФГУП   "Аллерген",  г.  Ставрополь  -  по  показателю
   "Механические включения".
       13. Забракованные   Центром  контроля  качества  лекарственных
   средств администрации Иркутской области:
       - масло   вазелиновое  партии  39,  производства  Ярославского
   нефтемаслозавода им. Менделеева - по показателю "Плотность";
       - масло  анисовое  партии  115  от 11.96 г., производства АООТ
   "Аромасинтез" -  по показателю "Удельный вес";
       - вода для инъекций 2 мл, серии 281197, производства АО "Ай Си
   Эн Полифарм" (в комплекте  с  канамицина  сульфатом  0,5  г  серии
   60597) - по показателю "Механические включения".
       14. Забракованные Ростовским территориальным отделом  контроля
   качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
       - раствор кислоты аскорбиновой 5%,  1 мл,  для инъекций, серии
   1020897, производства  АО  "Ай  Си  Эн  Октябрь"  -  по показателю
   "Механические включения";
       - таблетки   кофеин-бензоата   натрия   0,1  г  серии  120497,
   производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание"
   (при извлечении из упаковки таблетки крошатся и разламываются);
       - мазь   стрептоцидовая   10%,   серии   020497,  производства
   Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Однородность";
       - раствор аскорбиновой кислоты 5%,  1 мл,  для инъекций, серии
   1930897, производства   ОАО    "Дальхимфарм"   -   по   показателю
   "Механические включения";
       - таблетки нитросорбида 0,01 г,  серии 10597, производства ОАО
   "Биосинтез"  -  по  показателю "Описание" (таблетки белого цвета с
   черными и серыми вкраплениями);
       - раствор новокаина 0,5%,  2 мл,  для инъекций,  серии 431097,
   производства АО    "Ай   Си   Эн   Полифарм"   -   по   показателю
   "Механические включения";
       - калия  йодид  партии 16 от 03.97 г.,  производства Троицкого
   йодного завода - по показателю "Количественное содержание".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
       Одновременно обращаем Ваше внимание,  что фирма АО "Арника" не
   имеет лицензии на право производства  и  реализации  лекарственных
   средств.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ