МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 марта 1998 г.
N 29-2а/167
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Фармация" г. Красноярска:
- раствор викасола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 240997,
производства фармацевтической фабрики "Дарница", Украина - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
"Фармконтроль" Комитета по фармдеятельности администрации
Рязанской области:
- таблетки "Аспаркам" серии 391097, производства Харьковской
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за
качеством лекарств:
- настойка зверобоя серии 40897, производства Борисовского
завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Описание"
(жидкость с обильным осадком);
- раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций серий 310297,
540397, 320297, производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по
показателю "Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой, на
некоторых ампулах указаны номера 2-х серий);
- таблетки сенаде серии 210296, производства АООТ "Узхимфарм",
Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной
окраски с желтыми пятнами на поверхности).
4. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1680797,
производства Львовского химфармзавода, Украина - по показателю
"Распадаемость";
- таблетки мукалтина 0,05 г, серий 2250795, 2541295, 2561295,
2581295, 200296, производства АТ "Галичфарм", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски,
деформированные, частично распавшиеся, неправильной формы с
выщербленными краями).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО
"Росфармация":
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций,
серий 010297, 040297, 050297, производства Одесского предприятия
по производству бактерийных препаратов, Украина - по показателю
"Механические включения";
- таблетки эуфиллина 0,15 г, серии 190597, производства
Луганского ХФЗ, Украина - по показателю "Описание" (таблетки
белого с желтоватым оттенком цвета с рыжими пятнами на
поверхности).
6. Забракованные государственным унитарным предприятием
"Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г.
Челябинска:
- сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии 421197, производства
Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Описание" (прозрачная жидкость с многочисленными крупными
хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые
нерастворимые кристаллы);
- йодинол, 100 мл, серии 180697, производства Борисовского
завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (взвесь
темно-синего цвета, неоднородная по консистенции с наличием
хлопьев);
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии 290797, производства
АО "Белмедпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородной окраски с вкраплениями).
7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации
медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия:
- таблетки мукалтина 0,05 г, серии 750496, производства АТ
"Галичфарм", Украина - по показателям "Средняя масса",
"Количественное содержание".
8. Забракованные региональным центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- раствор кислоты аминокапроновой 5%, 100 мл, для инъекций,
серий 750697, 730697, производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по
показателю "Механические включения".
9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Приморского края:
- экстракт алтейного корня сухой, серии 460297, производства
АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая
чистота".
10. Забракованные государственным предприятием "Центральная
контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления
администрации Московской области:
- экстракт алоэ жидкий, 1 мл, для инъекций, серии 02039,
производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН",
"Окисляемость" и по завышенному содержанию натриях хлорида.
11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств "Экофарм":
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций, серий
270597, 280597, 300597, производства Киевского предприятия
"Биофарма", Украина - по показателю "Механические включения";
- таблетки фолиевой кислоты 1 мг, серии 101197, производства
Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота".
12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Смоленского ТПП "Фармация":
- сироп из плодов шиповника серии 151297, производства ГП
"Экзон", Беларусь - по показателю преломления, плотности и
содержанию сухих веществ.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что лекарственные
средства:
- раствор глюкозы 40%, для инъекций, производства Бакинского
ХФЗ;
- таблетки сенаде, производства АООТ "Узхимфарм";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, для инъекций,
производства Одесского предприятия по производству бактерийных
препаратов;
- сироп из плодов шиповника, производства ГП "Экзон"
по состоянию на 2 марта 1998 года в Российской Федерации не
зарегистрированы и не поданы к регистрации.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
|
