МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
11 марта 1998 г.
N 29-2а/156
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Приморского края:
- суппозитории с маслом облепиховым, 0,5 г, серии 360597,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное
содержание".
2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической
лабораторией Кировской области:
- раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 10397,
производства МП "Копно" - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные испытательным Центром лекарственных средств
ОАО "Биотехнология":
- таблетки дибазола 0,02 г, серии 251197, производства ОАО
"Фармакон" - по показателю "Средняя масса".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- сироп из плодов шиповника 100 мл, серий 121097, 131197,
производства ЗАО "Самарская фармацевтическая фабрика" - по
показателю "Описание" (густоватая неоднородная жидкость с осадком
и пеной на поверхности) и заниженному содержанию аскорбиновой
кислоты.
5. Забракованные региональным Центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- свечи "Виферон" 500000 МЕ, серии 160597, производства ЗАО
"Бизнес Консалтинг Инвестмент" - по показателям "рН", "Маркировка"
(указан срок годности 2 года 3 месяца, должно быть - 2 года);
- настойка полыни 25 мл, серии 021296, производства
фармацевтической фабрики г. Чебоксары - по показателю "Маркировка"
(не указан срок годности);
- таблетки "Аскорутин", серий 140996, 181296, 191296,
производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 4 года, должно быть - 3 года).
6. Забракованные региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермского государственного фармацевтического
института:
- цветки ромашки, серии 020697, производства ЗАО "Авентин -
Экохелп" - по завышенному содержанию листьев, стеблей, корзинок с
остатками цветоносов;
- канамицина сульфат 0,5 г, серии 350496, производства АКО
"Синтез", в комплекте с раствором новокаина 0,5%, 5 мл, серии
490597, производства АООТ "Новосибфарм" - бракуется раствор
новокаина - по показателю "Описание" (раствор желтоватого цвета,
должен быть бесцветный).
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств администрации Приморского края:
- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 2291097,
производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1601197,
производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание"
(растрескавшиеся таблетки с неровными краями);
- раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой 15 мл, серии
70997, производства Барнаульской фармацевтической фабрики - по
заниженному количественному содержанию;
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1440997 в комплекте
с водой для инъекций 2 мл, серии 1640997, производства ГП НПО
"Вирион" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид - по показателю
"Механические включения";
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1540997 в комплекте
с водой для инъекций 2 мл, серии 1540894, производства ГП НПО
"Вирион" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид - по показателю
"Механические включения".
9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лекарственных средств Иркутской области:
- борная кислота, серии 335 от 04.97 г., производства НПО
"Бор" - по показателю "Растворимость в спирте";
- раствор "Хлосоль", 100 мл, для инъекций, серии 051196,
производства Омского мясокомбината - по показателю "Механические
включения";
- таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой, серии 400797,
производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
фармацевтического центра при Сибирском государственном медицинском
университете:
- листья мяты перечной, серии 0797, производства
"Кубаньлектравы" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито
диаметром 0,5 мм и завышенному содержанию листьев почерневших;
- лист крапивы (измельченное сырье), серии 0697, производства
АО "Кубаньлектравы" - по содержанию других частей растений и
количественному содержанию частиц, проходящих сквозь сито
диаметром 0,5 мм.
11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- паста Теймурова 60 г, серии 200597, производства ТОО
"Симплекс" - по показателю "Описание" (неоднородная белая масса
неприятного запаха);
- сироп парацетамола 2,4%, 50 мл, серии 281296, производства
АО "Биопрепарат" - по показателю "Описание" (прозрачная желтого
цвета жидкость с кристаллическим осадком);
- мазь метилурациловая 10%, 40 г, серий 20296, 40496,
производства Санк-Петербургской фармфабрики - по показателю
"Описание" (верхний слой неоднородный, расслоившийся, желто-бурого
цвета);
- мазь бензилбензоата 20%, 25 г, серии 030397, производства
КазНИИтехфотопроекта - по показателю "Однородность";
- корневища и корни девясила, серии 4956 от 1996 г,
производства ПА "Народная медицина" - по количеству частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что ПА "народная
медицина" и фармацевтическая фабрика г.Чебоксары не имеют лицензии
на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
