МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 февраля 1998 г.
N 29-2а/86
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1800797, производства
АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса";
- таблетки "Рутин" 0,02 г серии 50295, производства ПО
"Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Средняя масса";
- таблетки целанида 0,25 мг серии 50697, производства
Ташкентского ХФЗ, Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки
белого цвета с темными вкраплениями, частично раскрошившиеся);
- экстракт алоэ жидкий, для инъекций, серии 020397,
производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН",
"Механические включения", "Количественное содержание".
2. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю
качества лекарственных средств:
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 330797, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки
светло-коричневого цвета с вкраплениями);
- таблетки ампицилина тригидрата 0,25 г серии 90397,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям
"Описание" (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком), "Средняя
масса";
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций, 2мл, серии
3849709, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АООТ
"Фармация" г. Владивостока:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1010497, производства
Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по завышенному содержанию
полисахаридов.
4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл, для инъекций, серии
030997, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю
"Механические включения".
5. Забракованные Омской территориальной контрольно-
аналитической лабораторией:
- таблетки бутадиона 0,15 г серии 381196, производства
"Львовфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородные по окраске с вкраплениями);
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл,для инъекций, серии
2149611, производства АО "Санитас", Литва - по показателям
"Количественное содержание", "Упаковка" (в коробке отсутствуют
ампульные ножи).
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки целанида 0,25 мг серий 400595, 390595, производства
Ташкентского химфармзавода, Узбекистан - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с черными вкраплениями).
7. Забракованные отделом контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 80797,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям
"Описание" (таблетки желтоватого цвета, крошатся при извлечении из
упаковки), "Прочность".
8. Забракованные отделом контроля качества лекарственных
средств ГП "Курганфармация":
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 750496, производства АТ
"Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки
темно-коричневого цвета, расплывшиеся, прилипшие к упаковке).
9. Забракованные государственным учреждением здравоохранения
"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор кальция глюконата 10%, 10 мл, для инъекций, серии
531296, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю
"Описание" (бесцветная жидкость с включениями в виде мелких
крупинок белого цвета);
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 50597,
производства Фарм.фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
