МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           16 февраля 1998 г.
   
                               N 29-2а/82
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные     контрольно-аналитической     лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - "Регулакс",  фруктовые  кубики  серии  723330   производства
   "Кровель    Мойзельбах   ГмбХ",    Германия    -   по   показателю
   "Микробиологическая чистота".
       2. Забракованные Кировской областной  контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - никотиновая кислота,  субстанция   серии 60020  от 09.96  г.
   производства "Ркид Кэмикал энд фармасьютикал лимитед",  Индия - по
   завышенному содержанию сульфатов;
       - мазь индометациновая 10%,  40 г  серии  020497  производства
   "Фармахим",  Болгария  -  по  показателю  "Описание" (мазь желтого
   цвета с наличием видимых включений);
       - софрадекс 5 мл,  глазные/ушные капли   серий 037009 от 01.97
   г.,  037023 от 03.97 г. производства "Руссел Индия Лимитед", Индия
   - по показателю "Упаковка"  (укупорка  негерметичная,  алюминиевые
   колпачки прокручиваются);
       - сульфацил натрия,  субстанция   серии  411083  от  02.96  г.
   производства "Хелм  АГ",  Германия  -  по  завышенному  содержанию
   хлоридов;
       - новокаин,  субстанция  серии 699228 от 09.96 г. производства
   Нанджинской фармацевтической  фабрики,  Китай  -   по   показателю
   "Органические примеси";
       - таблетки   "Спазмалгон"   серий   180197,   630897,   310597
   производства "Фармация АД",  Болгария - по  показателю  "Описание"
   (таблетки бледно-кремового цвета с пятнами желто-зеленого цвета на
   поверхности);
       - таблетки "Пиранал" серии 100297, производства "Фармация АД",
   Болгария -   по   показателю   "Описание"  (таблетки  с  неровной,
   шероховатой поверхностью и осыпавшимися краями);
       - мазь  "Индометацин"   40   г   серии   071196   производства
   "Трояфарм", Болгария - по показателю "Однородность";
       - сульфацил натрия, субстанция  серии s 9609118 от 27.09.96 г.
   производства Завода органической химии округа Хьянгинь, Китай - по
   показателю "Хлориды".
       3. Забракованные  контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - кетродол,  раствор  для  инъекций   30 мг серии 7051351/0597
   производства "Дэва Холдинг",  Турция - по  показателям  "Описание"
   (раствор   желтоватого   цвета  с  наличием  видимых  кристаллов),
   "Механические включения".
       4. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств при  государственном институте доклинической и клинической
   экспертизы лекарств:
       - таблетки  "Флюколдекс"  серий  113,  114,  112  производства
   "Наброс  Фарма",  Индия  -  по  показателю  "Описание" (таблетки с
   выщербленными краями и с вкраплениями на поверхности);
       - таблетки "Аугментин" серии 48799В   производства "Смит Кляйн
   Бичем", Великобритания   - по показателю "Маркировка" (отсутствует
   маркировка на русском языке).
       5. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств Новгородской области:
       - рутин,  субстанция  серии RN/04.148 от 06.96 г. производства
   "Helm AG", Германия - по  показателю "Чистота".
       6. Забракованные       Областной      контрольно-аналитической
   лабораторией ПО "Фармация" г. Архангельска:
       - резорцин,  субстанция   серии  60419   производства Англии -
   по  показателям "Количественное содержание", "Чистота".
       7. Забракованные  Нижегородским  областным центром по контролю
   качества лекарственных средств:
       - валокордин,  50  мл  серии  0031195  производства   "Кровель
   Мойзельбах ГмбХ", Германия - по показателю "рН".
       8. Забракованные  Государственным  учреждением здравоохранения
   "Республиканская       контрольно-аналитическая       лаборатория"
   Министерства здравоохранения Чувашской республики:
       - ципролет,  раствор  для  инъекций  100  мл  серии  1С1090 Д6
   производства "Д-р Реддис Лабораториз ЛТД",  Индия - по  показателю
   "Описание"  (прозрачная  бесцветная  жидкость с наличием осадков в
   виде мелкой взвеси белого цвета);
       - кислота никотиновая   серии п.  73 от 07.96 г.  производства
   Индии - по завышенному содержанию сульфатов.
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                     Минздрава России
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ