МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                  УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            20 января 1998 г.
   
                               N 29-2а/28
   
       Предлагается незамедлительно  изъять  из   аптечной   сети   и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные Нижегородским областным центром  по  контролю
   качества лекарственных средств:
       - бронхолитин сироп 125 мл серии 001 производства  "Фармахим",
   Болгария -  по  показателю  "Маркировка"  (  на флаконе не указана
   серия, на упаковке  -  номер  серии  и  срок  годности  указан  не
   типографским способом);
       - таблетки "Лив-52" серии Е-70610 производства "Хималая Драг",
   Индия -  по  показателю "Описание" (часть таблеток с выщербленной,
   негладкой поверхностью);
       - офтальмологический  раствор  "Тимолол  малеат"  0,5 %,  5 мл
   серии S - 6002  от  04.96  производства  "Кадила",  Индия   -   по
   показателю "Описание" (наличие видимых игольчатых кристаллов);
       - офтальмологический  раствор  "Тимолол  малеат"  0,25 %, 5 мл
   серии S - 6002  от  04.96  производства  "Кадила",  Индия   -   по
   показателю "Описание" (наличие видимых игольчатых кристаллов);
       2. Забракованные     аналитическим     центром     Московского
   научно-исследовательского института психиатрии:
       - таблетки  "Флюколдекс" серии 106 производства "Nabros Pharma
   PYT Ltd",  Индия  -   по   показателю   "Описание"   (таблетки   с
   вкраплениями желтого цвета без разделительной полосы).
       3. Забракованные  центром  контроля   качества   лекарственных
   средств при АООТ "НИТИАФ":
       - новокаин, субстанция, серии  793021   производства   "SOCARB
   GmbH", Германия - по показателю "Растворимость";
       - сульфацил  натрия,  субстанция,  серии  414345  производства
   "ECOPHARM Ltd",   Голландия   -  по  показателям  "Кислотность"  и
   "Сульфаты";
       - протаргол,     субстанция    серии    73.500    производства
   "Лабораториос АРГЕНОЛ   С.Л.",    Испания    -    по    показателю
   "Растворимость" и "Прозрачность";
       - мазь кератолан  серии  010296  производства  АО  "Трояфарм",
   Болгария - по показателю "Описание" (мазь расслоилась);
       - калия йодид серии 290497 К производства "SOM Iodinl Europe",
   Бельгия -    по   показателям   "Растворимость",   "Прозрачность",
   "Количественное содержание";
       - изониазид,  субстанция серии 212/INH производства "Gujarat",
   Индия - по показателям "Описание" (Кремовый порошок,  должен  быть
   белый), "Растворимость", "Прозрачность", "Цветность";
       - эуфиллин,  субстанция,  серии 960601 производства Китай - по
   показателям "Растворимость",  "Сульфатная  зола",  "Количественное
   определение";
       - эуфиллин,  субстанция,  серий  960602,  960605  производства
   Китай  -  по  показателям   "Сульфатная   зола",   "Количественное
   определение";
       - ампициллина тригидрат - субстанция  серий  0640897,  0630897
   производства "Аджио фармацевтикал лимитед", Индия - по показателям
   "Удельное вращение", "Количественное определение".
       4. Забракованные  Государственным  учреждением здравоохранения
   "Республиканская    контрольно-аналитическая          лаборатория"
   Министерства здравоохранения Чувашской республики:
       - кислота никотиновая,  субстанция серии 72 производства  "SAS
   India Limited",   Индия  -  по  показателю  "Чистота"  (содержание
   сульфатов).
       5. Забракованные            Тверской           территориальной
   контрольно-аналитической лабораторией:
       -таблетки бисептола  480  серии 1510497 производства "Польфа",
   Польша - по показателю  "Маркировка"  (отсутствует  маркировка  на
   русском языке, неправильно указан срок годности);
       - масло  какао  серии  961403  производства  Индонезии  -   по
   показателям "Кислотное число", "Посторонние жиры".
       6. Забракованные     Пятигорской      контрольно-аналитической
   лабораторией:
       - троксевазин, гель 2% - серии 041295 производства "Трояфарм",
   Болгария -  по  показателю  "Описание"  (гель  красно- коричневого
   цвета, должен быть - желтого).
       7. Забракованные  ГУ  "Вологодский  областной  центр  контроля
   качества лекарственных средств":
       - "Перитол"  сироп  100  мл  серии 16147 от 04.96 производства
   Фармацевтического завода "Эгис", Венгрия - по показателю "рН";
       - таблетки  "Алсидрекс-Г"  серии  Е-5138  от 08.95,  Е-5136 от
   08.95, производства  "Менон  фарма",   Индия   -   по   показателю
   "Описание" (таблетки  с выщербленными краями,  остатки таблеточной
   массы на внутренней поверхности упаковки);
       - индометацин,    суппозитории    серии   20397   производства
   "Софарма", Болгария - по показателю "Средний вес".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                                 Начальник Управления
                                            государственного контроля
                                                лекарственных средств
                                                и медицинской техники
                                                         Минздрава РФ
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ