МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 декабря 1999 г.
N 293-22а/80
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП
"Желдорфармация" Северной ж.д.:
- Эринита таблетки 10 мг серии 420598, производства КПХФО
"ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик Ярославский филиал "Протек-4" -
по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями).
2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией УНПК
"Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии
1221195, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н. А. Семашко,
поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ - по показателям:
"Механические включения", "Маркировка" (на отдельных ампулах
нечеткая маркировка).
- Полиглюкин, раствор 400 мл серии 330799, производства ОАО
"КРАСФАРМА", поставщик ЗАО "Компания Сибинтел", г.Тюмень - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
Архангельского Государственного торгово - производственного
предприятия "Фармация":
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии
280999, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко,
поставщик ООО "МВИ", г.Москва - по показателю "Механические
включения".
- Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1% 1 мл серии
60699, производства ОАО "САМСОН", поставщик ОАО "Самсон" - по
показателю "Механические включения".
- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 10199,
производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик АОЗТ "Шрея
корпорейшнл", г. Санкт - Петербург - по показателю "Механические
включения".
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии
850799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения
Администрации Владимирской области:
- Анальгин, субстанция серии 570597, производства
"УСОЛЬЕ - СИБИРСКИЙ ХФК", поставщик ЗАО "Фармация" - по показателю
"Потеря в массе при высушивании".
5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств г. Москвы:
- Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 380899, производства
ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Артромед" - по показателю
"Растворение".
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 0770699,
производства ЗАО "МЕДИСОРБ", г.Пермь, поставщик ЗАО "Мединторг" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 0950899,
производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Анси" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Ацидум-С, капли гомеопатические 25 мл серии 100999,
производства ООО "ТАЛИОН-А", поставщик ЧП Ткачева Г.Н. - по
показателям: "Спирт", "Плотность", "Упаковка" (отсутствует
картонная коробка с инструкцией).
- Иов-венум, капли гомеопатические 25 мл серии 030998,
производства ООО "ТАЛИОН-А", поставщик ЗАО "Билар-MS" - по
показателям: "Номинальный объем", "Маркировка" (отсутствует
состав, условия хранения, штрих-код).
6. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
410699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ГП "Фармация"
- по показателю "Механические включения".
- Календулы настойка 50 мл серии 50399, производства КПХФО
"ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл",
г.Екатеринбург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в
виде крупных хлопьев).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
360699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ООО "Финвал
опт" - по показателю "Механические включения".
- Цинковая паста 25 г серии 20699, производства ГП
"НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Дельта СП" - по
показателю "Однородность".
- Серно - салициловая мазь 5% 25 г серии 10599, производства
ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Дельта СП" - по
показателю "Однородность".
7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации:
- Фуросемида таблетки 0.04 г серии 700999, производства ОАО
"БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю
"Первичные ароматические амины".
8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств АООТ"НИТИАФ":
- Дротаверина гидрохлорид таблетки 0.04 г серии 30299,
производства АКО "СИНТЕЗ", г.Курган, поставщик ООО "Олинда" - по
показателю "Описание"(таблетки с вкраплениями).
- Микстура от кашля для детей сухая серии 550899, производства
ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Фармснаб" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Читинской области:
- Пантокрин, экстракт жидкий 30 мл серии 141298, производства
ЗАО "БОЙДУС-СП", поставщик ЧП Золотарева, через фирму "Катрен" -
по показателям: "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев),
"Маркировка" (отсутствует этикетка на флаконе).
- Аралии настойка 50 мл серии 40799, производства ОАО
"Тверская фармфабрика", поставщик ЧП Карелова, через ЗАО "СИА
Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 200899,
производства ГП "ПЕРМЬФАРМАЦИЯ", поставщик аптека N 3, через ООО
"ВМВ" - по показателю "Описание" (линимент расслоившийся).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
470799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик аптека N 63,
через "Цитомед" - по показателю "Описание" (жидкость с
кристаллами).
- Йода раствор спиртовой 5% 10 мл серии 021198, производства
АО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ГФП "Цито" - по
показателю "Содержание действующего вещества".
- Пижмы цветки, сырье измельченное 75 г серии 031198,
производства ЗАО "Катрен - Фарм", поставщик аптека N 1, через ЗАО
"Катрен" - по показателю "Органические примеси".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
