МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           20 декабря 1999 г.

                              N 293-22а/78

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%  5 мл
   серии 120399,  производства ОАО  "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик  ЗАО
   "Сиа Иитернейшнл" - по показателю "Механические включения".
       - Магния сульфата раствор для инъекций 25%  5 мл серии 440499,
   производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик ОАО "Новосибхимфарм"
   - по показателю "Механические включения".
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  10 мл серии
   1040699,  производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко,
   поставщик  ЗАО  "Сиа  Интернейшнл"  -  по показателю "Механические
   включения".
       - Лидокаина  гидрохлорида  раствор для инъекций 2%  2 мл серии
   40199,  производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.  Н.А.  Семашко,
   поставщик   "Россибфармация",   г.Новосибирск   -   по  показателю
   "Механические включения".
       - Эуфиллина  раствор  для  инъекций  2.4%  10 мл серии 150398,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
   ООО "Биотек" - по показателю "Механические включения".
       - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2  мл  серии
   290499,  производства  ОАО  "ОРГАНИКА",  поставщик  "Фармэкс" - по
   показателю "Механические включения".
       2. Забракованные   ГУЗ   "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств" г. Новгорода:
       - Алтея корень, 100г серии 10498, производства ООО "Фарос-21",
   г.Краснодар,  поставщик ООО "Адепт  -  Медфарм"  -  по  показателю
   "Числовые  показатели" (содержание частиц проходящих сквозь сито с
   отверстиями диаметром 1 мм).
       3. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты":
       - Валидола  таблетки  0.06  г  серии 310899,  производства ООО
   "ФАРМАДОН",  поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю  "Маркировка"
   (нестойкая печать).
       4. Забракованные   Территориальной  Контрольно - аналитической
   лабораторией Администрации Омской области:
       - Дибазола таблетки,  2  мг  серии  240799,  производства  ОАО
   "ИРБИТСКИЙ  ХФЗ",  поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Описание"
   (таблетки с черными вкраплениями).
       - Салициловая  мазь  2%  25  г  серии  10199,  производства ГП
   "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА",  поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм"  -
   по показателю "Количественное определение".
       5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией  ГПТП
   "Фармация" г.Вологда:
       - Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 90699,  производства ОАО
   "ФАРМАКОН" - по показателю "Маркировка" (на части упаковок указана
   дозировка 0,05 г, вместо фактического содержания 0,1 г).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ