МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
20 декабря 1999 г.
N 445
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О
лекарственных средствах"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств
(приложения 1 и 2).
2. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и
внести их в государственный реестр лекарственных средств.
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное
удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную
фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в
приложениях, организациям - разработчикам:
2.2.1. Государственному унитарному предприятию "Троицкий
йодный завод" Минэкономики России, г. Троицк, Краснодарский край
(пункт 1 приложений 1 и 2).
2.2.2. Закрытому акционерному обществу "Фармсинтез", г. Москва
(пункты 2, 3 приложений 1 и 2).
2.2.3. Открытому акционерному обществу "Химфармкомбинат
"Акрихин", г. Старая Купавна, Московской области (пункт 4
приложений 1 и 2).
2.2.4. Санкт - Петербургскому предприятию по производству
бактерийных препаратов с Научно - исследовательским институтом
вакцин и сывороток, г. Санкт - Петербург (пункт 5 приложений 1 и
2).
2.2.5. Акционерному Курганскому обществу "Синтез", Российской
Федерации, г. Курган (пункты 6,7 приложений 1 и 2).
2.2.6. Государственному унитарному предприятию Межбольничной
аптеке Медицинского центра Управления делами Президента Российской
Федерации, г. Москва (пункты 8,9 приложений 1 и 2).
2.2.7. Закрытому акционерному обществу, Производственной фирме
"Материа Медика", г. Москва (пункт 10 приложений 1 и 2).
3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. - 2.2.7.,
согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные
средства Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники в соответствии с приложениями.
4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя
Министра Вялкова А.И.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20.12.1999 г. N 445
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Йод мелкокристаллический антисептическое
быстрорастворимый средство
2. Октреотид гормональное
средство
Б. Лекарственные формы
3. Раствор октреотида 0,005 % гормональное
и 0,01 % для инъекций средство
4. Таблетки "Бисакодил-Акри", слабительное
покрытые оболочкой средство
5. Катацел А ранозаживляющее,
противоожоговое
средство
6. Раствор "Ацесоль" для дезинтоксикационное
инъекций в контейнерах средство
полимерных
7. Раствор "Дисоль" для дезинтоксикационное
инъекций в контейнерах средство
полимерных
8. Суппозитории с слабительное
глицерином 1,2 г средство
В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье,
лекарственные формы и биопрепараты
9. Суппозитории с маслом противовоспалительное,
облепиховым 0,1 г противогеморроидальное
средство
Г. Гомеопатические лекарственные средства
10. Карамель гомеопатическая применяется при
"Авиа-Море" морской болезни,
укачивании в транспорте
Руководитель Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20.12.1999 г. N 445
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЙОД МЕЛКОКРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ
БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
N 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/1
Временная Фармакопейная статья 42-3476-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Йод мелкокристаллический быстрорастворимый -
содержит не менее 90% и не более 92% I2. Серовато - черный порошок
с металлическим блеском.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антисептическое средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 кг в двойных мешках. По 0,5 кг, 1 кг, 3
кг в двойных пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света
месте. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ОКТРЕОТИД
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445
от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/2
Временная Фармакопейная статья 42-3552-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Октреотид - D-Фенилаланил-L-цистеинил-L-фенилаланил-
D-триптофил-L-лизил-L-треонил-N-[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)
пропил]-L-цистеинамид цикло (2->7) дисульфид.
Лиофилизированный порошок белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гормональное средство.
Используется для приготовления лекарственных форм.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1, 2 или 5 г в банках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при
температуре от 0 до +5 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ОКТРЕОТИДА 0,005% И 0,01% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445
от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/3
Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3553-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Раствор октреотида 0,005 % и 0,01 % для инъекций
содержит октреотид и вспомогательные вещества. Прозрачная
бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Октреотид - синтетический
октапетид, являющийся производным естественного гормона
соматостатина и обладает сходными с ними фармакологическими
эффектами. Препарат подавляет повышенную секрецию гормона роста, а
также пептидов и серотонина, продуцируемых
гастро - энтеро - панкреатической системой.
ФАРМАКОКИНЕТИКА. После подкожного введения октреотид быстро и
полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в
плазме достигается в течение 30 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 65 %. Связывание
октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно.
Объем распределения составляет 0,27 л/кг.
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения
после подкожного введения препарата составляет 100 мин. После
внутривенного введения элиминация препарата осуществляется в две
фазы, с полупериодами 10 и 90 мин., соответственно.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых для
профилактики и лечения осложнений после операций на органах
брюшной полости (поджелудочной железе), остановки кровотечения и
профилактики повторного кровотечения из варикозно расширенных вен
пищевода у больных с циррозом печени; для лечения острых
панкреатитов и остановки язвенных кровотечений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют подкожно и
внутривенно.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной
железе первую дозу 100 мкг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии;
затем после операции вводят подкожно по 100 мкг 3 раза в сутки.
Курс применения 7 дней.
Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен
пищевода препарат вводят внутривенно капельно в дозе 25-50 мкг/час
путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней. У
больного пожилого возраста дозу октреотида не снижают.
Для остановки язвенных кровотечений вводят препарат в дозе 25
мкг/час путем непрерывной внутривенной инфузии, в течение 5 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к компонентам
препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Возможны следующие симптомы: кратковременное
урежение частоты сердечных сокращений, чувство прилива крови к
лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение
пустоты в желудке.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Октреотид уменьшает всасывание
циметидина.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны органов брюшной полости возможны
- анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение
вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея и
стеаторея. В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие
острую кишечную непроходимость.
В единичных случаях, при применении октреотида у больных
желчнокаменной болезнью, может развиться острый панкреатит.
Возможно развитие острого гепатита без холестаза, а также
гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной
фосфатазы, гамма - глютамилтрансферазы и, в меньшей степени,
трансаминаз.
Длительное использование октреотида может приводить к
образованию камней в желчном пузыре.
Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение
толерантности к глюкозесле приема пищи (обусловлено подавлением
препаратом секреции инсулина); в редких случаях при длительном
лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.
Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда
или жжения, краснота и припухлость, которые проходят в течение 15
мин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При опухолях гипофиза необходимо тщательное
наблюдение за больными, получающими октреотид, так как возможно
увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных
осложнений, как нарушение зрения. В этих случаях следует
рассмотреть необходимость применения других методов лечения.
У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид
может снижать потребность в инсулине. У этой категории пациентов
на фоне приема препарата может наблюдаться гипогликемия; редко -
выпадение волос.
При калькулезном холецистите вопрос о применении октреотида
решается индивидуально. Побочные эффекты со стороны
желудочно - кишечного тракта могут быть уменьшены, если инъекции
октреотида проводят в промежутках между приемами пищи или перед
сном.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре
от 8 град. С до 20 град. С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ "БИСАКОДИЛ - АКРИ",
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445
от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/4
Инструкция по применению утверждена 7 октября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3511-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки "Бисакодил - Акри", покрытые оболочкой,
содержат 0,005 г бисакодила и вспомогательные вещества.
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой,
желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. "Бисакодил - Акри" - слабительное
средство, непосредственно действует на слизистую оболочку толстой
кишки, усиливая ее перистальтику. Увеличивает секрецию слизи, а
также количество непоглощенной воды и электролитов в толстом
кишечнике. При приеме внутрь всасывается из кишечника в
минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно
через 6 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. "Бисакодил - Акри" применяют у
взрослых и детей при запорах, обусловленных гипотонией толстой
кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций,
родов); для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных
трещинах; при предоперационной подготовке и подготовке к
инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь. При
запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования
стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям
старше 10 лет препарат назначают по 0,01 г (2 табл.), детям в
возрасте 2 - 10 лет 0,005 г (1 табл.), 1 раз на ночь или утром за
30 минут до еды. При отсутствии эффекта дозу у взрослых
увеличивают до 0,015-0,02 г. При подготовке к исследованию
назначают по 0,01 г на ночь за сутки до исследования и по 0,01 г
на ночь накануне исследования. У пациентов пожилого возраста
коррекции режима дозирования не требуется.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа,
острые воспалительные заболевания органов брюшной полости,
перитонит, кровотечение в желудочно - кишечном тракте, маточные
кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой,
повышенная чувствительность к препарату.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Со стороны желудочно - кишечного тракта
возможны спастические боли в животе, диарея, которая может
привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного
баланса.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Необходимо избегать длительного приема
препарата. С осторожностью назначают препарат пациентам с
подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника. Не
рекомендуется запивать препарат молоком.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Совместное
применение "Бисакодил - Акри" и антацидных препаратов может
привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению
желудка и двенадцатиперстной кишки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА (ИНТОКСИКАЦИЯ ПРЕПАРАТОМ). При передозировке
возможны: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса,
гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте, при температуре не выше 25
град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
КАТАЦЕЛ А
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
N 445 от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/5
Инструкция по применению утверждена 13 мая 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3438-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Катацел А - водорастворимый полиэлектролитный
комплекс, алкилдиметилбензил аммония хлорида (катамина АБ) и
натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КЦМ) в смеси с
тримекаином и вспомогательные вещества. Густая масса желтоватого
цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Катацел А снимает выраженность
воспалительного процесса и стимулирует процесс регенерации при
травмах мягких тканей Препарат оказывает влияние на
грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе
стафилококки, стрептококки, эшерихии, протеи, псевдомонады, а
также на дрожжеподобные грибы.
Тримекаин, входящий в состав катацела А, оказывает
анестезирующее действие, уменьшая болезненные ощущения в области
поражения.
Препарат хорошо переносится, не обладает местно - раздражающим
и кожно - резорбтивным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Катацел А применяют у взрослых в
качестве ранозаживляющего и противоожогового средства при
поверхностных термических ожогах, вялогранулирующих, длительно
незаживающих ранах мягких тканей; трофических язвах различной
локализации и генеза; гнойно - воспалительных заболеваниях на фоне
сахарного диабета; острых гнойных парапроктитах; как
профилактическое, антибактериальное средство при инфицированных
ранах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют наружно и наносят на
раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойного
отделяемого и некротически измененных тканей, с помощью марлевой
салфетки или турунды, пропитанной гелем. Оптимальное количество
препарата 0,2 - 0,4 г на кв. см раневой поверхности.
Терапевтическая доза препарата составляет от 25 до 50 г.
Суточная доза - 50 г.
Перевязки проводят ежедневно, затем по мере роста эпителия -
через сутки или двое.
Курс лечения не более 14 дней. Следует избегать длительного
контакта со слизистыми и конъюнктивой глаз.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции, при
появлении которых применение препарата следует прекратить и
обратиться к лечащему врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость антисептиков
группы четвертичных аммониевых оснований. Не следует наносить
препарат на кровоточащую рану, на изъязвленную поверхность
злокачественных опухолей.
ФОРМА ВЫПУСКА. От 20 до 100 г в банках, по 30-300 г в тубах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при температуре не выше 25
град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года,
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.
РАСТВОР "АЦЕСОЛЬ" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445
от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/6
Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3539-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат "Ацесоль" - солевой раствор, содержит
натрия уксуснокислого - 2 г, натрия хлорида - 5 г, калия хлорида -
1 г, воды для инъекций - до 1 л.
Раствор "Ацесоль" - бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор "Ацесоль" -
дезинтоксикационное средство, является осмотически
сбалансированным комбинированным препаратом. Оказывает
дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает
гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию
метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение,
усиливает диурез.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют препарат у взрослых и детей
при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при
различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая
токсикоинфекция, холера Эль - Тор и других заболеваниях).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор "Ацесоль" применяют
внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор
подогревают до 36 - 38 град. С.
Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из
состояния гиповолемического шока заключается в 1 - 3 часовом
струйном введении раствора "Ацесоль". В течение первого часа
раствор вводят в количестве, соответствующем 7 - 10 % массы тела
больного. В дальнейшем струйное введение заменяют капельным.
Вводят в течение 24-48 часов со скоростью 40 - 120 капель в
минуту. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать
объему потерянной жидкости.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6
часов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Состояния, сопровождающиеся гиперкалиемией.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В некоторых случаях возможно возникновение
озноба. Возможно развитие гиперкалиемии, в этих случаях препарат
заменяют раствором "Дисоль" до нормализации электролитного
баланса.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 5 град. С до 20 град. С
на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных
приборов, в защищенном от света месте и агрессивных сред.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Для стационаров.
РАСТВОР "ДИСОЛЬ" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ
Приказ Министерства здравоохранения Российской федерации N 445
от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/7
Инструкция по применению утверждена 17 декабря 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3540-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат "Дисоль" - солевой раствор, содержит:
натрия уксуснокислого - 2 г, натрия хлорида - 6 г и воду. Раствор
"Дисоль" - бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Раствор "Дисоль" -
дезинтоксикационное средство, является осмотически
сбалансированным комбинированным препаратом. Препарат оказывает
дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает
гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию
метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение,
усиливает диурез.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей
при дегидратации и интоксикации, возникающих при различных
заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера
Эль - Тор и других заболеваниях).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор "Дисоль" применяют
внутривенно (струйно и капельно). Перед введением раствор
подогревают до 36 - 38 град. С. При тяжелых формах заболевания
начинают со струйного введения, затем переходят на капельный, 40 -
120 капель в минуту до нормализации показателей электролитного
баланса. Общее количество вводимого раствора должно
соответствовать объему потерянной жидкости.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6
часов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Состояния, сопровождающиеся гипернатриемией.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможно возникновение
озноба.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 и 400 мл в полимерных контейнерах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Контейнеры хранят при температуре от 5 град.
С до 20 град. С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от
нагревательных приборов, в защищенном от света месте и агрессивных
сред.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Для стационаров.
СУППОЗИТОРИИ С ГЛИЦЕРИНОМ 1,2 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445
от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/8
Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3462-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Суппозитории с глицерином содержат глицерин 1,2 г и
вспомогательное вещество. Суппозитории светло - желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает слабительное
действие. При введении в прямую кишку свечи оказывают легкое
раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем
стимулируют дефекацию, размягчают каловые массы, облегчая
дефекацию. Слабительный эффект разовый и быстрый.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при запорах
различного происхождения. Особенно при расстройствах акта
дефекации (дитезии) и ректальном копростазе у лиц пожилого и
старческого возраста.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют ректально, вводят 1
суппозиторий один раз в сутки, желательно через 20-30 минут после
завтрака.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Геморрой в стадии обострения, трещины
заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой
кишки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном применении могут возникать
явления раздражения прямой кишки. В этих случаях введение свечей
временно прекращается.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
СУППОЗИТОРИИ С МАСЛОМ ОБЛЕПИХОВЫМ 0,1 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445
от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/9
Инструкция по применению утверждена 17 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3328-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Суппозитории содержат масло облепиховое 0,1 г и
вспомогательные вещества. Суппозитории оранжевого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает слабительное
действие, стимулирует репаративные процессы в слизистой оболочке,
обладает антиоксидантным и цитопротективным действием.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при
воспалительных, эрозивно-язвенных поражениях прямой кишки,
слизистой анального канала, трещинах ануса, геморрое, при
постлучевых поражениях слизистой оболочки ануса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят ректально, по 1
суппозиторию 1-2 раза в сутки, утром и вечером, перед сном. Курс
лечения 10- 14 дней.
При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно чувство жжения.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 штук в ячейковой контурной упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
КАРАМЕЛЬ ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ "АВИА - МОРЕ"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 445
от 20 декабря 1999 г.
Регистрационное удостоверение N 99/445/10
Инструкция по применению утверждена 8 июля 1997 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3542-99 утверждена 20
декабря 1999 г.
ОПИСАНИЕ. Карамель гомеопатическая "Авиа - Море" содержит
натрия тетраборат С 200, кукульван С 200, чемерицу белую С 200 и
вспомогательные вещества.
Карамель плоско - округлой формы, красновато - коричневого
цвета.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при
морской болезни, состоянии "укачивания" в авиа- и автотранспорте.
Препарат уменьшает вестибуло - вегетативные расстройства:
головокружение, тошноту, рвоту, слабость, потливость, связанные с
поездками в транспорте.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. На прием использовать одну карамель
(доза не зависит от возраста и массы тела); держать во рту до
полного растворения.
Первый прием осуществляют за 1 час до посадки в транспортное
средство; повторно - при необходимости каждые 30 минут, но не
более 5 раз в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная индивидуальная чувствительность к
компонентам, входящим в состав препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не вызывает сонливости и снижения скорости
психомоторной реакции.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 штук в пакетах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
В.В.ЧЕЛЬЦОВ
|
