МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 ноября 1999 г.
N 293-22а/74
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Толокнянки листья 50 г серии 20499, производства ЗАО
"СТ - Медифарм", г.Ставрополь, поставщик ООО "Фарм - СКД",
г.Волгоград - по показателю "Маркировка" (неверно указан способ
приготовления).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации:
- Хлоргексидина биглюконата раствор для наружного применения
0,05% 70 мл серии 060699, производства НПФ "Флоби", г.Москва,
поставщик аптечный склад N 1 - по показателю "Микробиологическая
чистота".
3. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и
контроля лекарственных средств:
- Аскорбиновой кислоты таблетки 0,05 г серии 430399,
производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Неомед - ЛТД" г.
Пермь - по показателям: "Описание" (таблетки белого и желтого
цветов, по НД д.б. таблетки белого цвета), "Количественное
содержание".
- Бензойная кислота, порошок партии 67 от 05.93, производства
РПО " Краситель", поставщик ОАО "Фармопт", г.Екатеринбург - по
показателю "Прозрачность".
- Йод кристаллический партии 2 от 25.10.96, производства
Нефтиланского ИБЗ, поставщик Аптека N 3, г.Пермь - по показателям:
"Прозрачность", "Цветность", "Нелетучий остаток".
- Калия хлорид, порошок партии 15 от 19.06.99, производства
ОАО "Уралкалий", поставщик АО "Уралкалий", г.Березники - по
показателю "Соли аммония".
4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП
"Желдорфармация" Северной ж.д.:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
1230799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко,
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г.Ярославль - по показателям:
"Механические включения", "Описание" (жидкость с осадком
белого цвета ), "Количественное содержание".
5. Забракованные Центром контроля качества ЗАО
"Оренбургфармация":
- Изониазида таблетки 300 мг серии 40599, производства АКОС
"СИНТЕЗ", поставщик МЦ "Резерв", г.Оренбург - по показателям:
"Описание" (таблетки с мелкими сколами), "Распадаемость",
"Прочность на истирание", "Количество таблеток во флаконе".
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств ГП "Волгофарм":
- Нитросорбида таблетки 10 мг серий 170699, 180699,
производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета).
- Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г серии 80999,
производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик
ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю
"Оболочка таблеток растрескавшаяся".
- Пастушьей сумки трава 50 г серии 030797, производства ПЗК
"Травник", г.Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г.Краснодар - по
показателю "Наличие амбарных вредителей".
7. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств
АО "Биотехнология":
- Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 330999, производства ОАО
"ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по
показателю "рН".
8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств г. Москвы:
- Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл серии
020599, производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ ", г.Краснодар,
поставщик ООО "Фармимекс" - по показателю "Номинальный объем".
- Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 030599,
производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ ", г.Краснодар, поставщик ОАО
"Фармимекс" - по показателям: "Номинальный объем", "Упаковка"
(отсутствуют лист - вкладыш и пачка из картона коробочного).
- Вазелиновое масло 30 г серии 011297, производства ООО
"РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ ", г.Краснодар, поставщик ОАО "Фармимекс" - по
показателю "Плотность".
- Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 25 мл серии 030899,
производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ ", г.Краснодар, поставщик ОАО
"Фармимекс" - по показателям: "Номинальный объем", "Срок годности"
(указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).
- Календулы настойка 40 мл серии 080899, производства ГП
"КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Ортат" - по показателям:
"Описание" (прозрачная жидкость с присутствием постороннего
запаха), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению и
индивидуальная пачка из картона).
- Пустырника настойка 50 мл серий 160899, 120899, 110799,
170899, производства ОАО "Курскфармация", поставщик ЗАО "Виалек" -
по показателям: "Маркировка" (на этикетке отсутствует штрих-код ),
"Упаковка" (отсутствуют инструкция по применению и индивидуальная
картонная пачка).
- Кальция глюконата таблетки 0,5 г серии 550699, производства
КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ЗАО "Профарм" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
- Угля активированного таблетки 250 мг серий 0840699, 0760699,
производства ЗАО "МЕДИСОРБ", г.Пермь, поставщик ООО "Нитэк - Фарм"
- по показателю "Микробиологическая чистота".
- Пустырника настойка 25 мл серии 60799, производства
"АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Медтех - Фарма" - по
показателю "Спирт" (заниженное содержание).
- Камфорный спирт 10% 40 мл серии 40799, производства
"АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Медтех - Фарма" - по
показателю "Срок годности" (указан срок годности 2 г., по НД
должно быть 10 лет).
- Прополиса настойка 50 мл серии 100899, производства ГП
"КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Ортат" - по показателю
"Срок годности" (указано 2 г., по НД должно быть 3 г.).
- Календулы настойка 40 мл серий 50399, 60399, производства
Рязанское ГП "ФАРМАЦИЯ ", поставщик ЗАО "Парма Медикал" - по
показателю "Упаковка" (отсутствуют инструкция по применению и
индивидуальная картонная пачка).
- Череды трава 50 г серии 60799, производства ЗАО "РОСТОВСКАЯ
ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд" - по показателям:
"Микробиологическая чистота", "Маркировка" (отсутствует штрих-код,
присутствует лишняя надпись "Перед употреблением взбалтывать"),
"Срок годности" (указано 2 г. 3 мес., по НД должно быть 3 г.).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
|
