МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           25 ноября 1999 г.

                              N 293-22а/71

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Полиглюкин,  раствор  200 мл серии 170499,  производства ОАО
   "БИОХИМИК",   поставщик   ОАО   "Биохимик"'   -   по    показателю
   "Механические включения".
       - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций  0.9%  400
   мл  серии  2040799,  производства  ОАО "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ОАО
   "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические включения".
       2. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии
   и сертификации:
       - Мяты перечной лист 50 г серии 020798,  производства "Фарос",
   поставщик АОЗТ "Фарос",  г.Санкт -  Петербург  -  по  показателям:
   "Содержание  частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром
   0,5 мм", "Эфирное масло".
       - Мяты перечной лист  50  г  серии  190499,  производства  ЗАО
   "ФИТОЭМ",   поставщик   "СИА   ИНТЕРНЕЙШНЛ"   -   по  показателям:
   "Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями  диаметром
   0,5 мм", "Эфирное масло".
       3. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно -
   аналитическая лаборатория":
       - Анальгина таблетки 0,5 г  серии  290899,  производства  АКОС
   "СИНТЕЗ",  г.Курган,  поставщик ООО "Аптечный дом",  г.Москва - по
   показателю "Описание" (таблетки с коричневыми пятнами).
       4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   2790699,    производства   ОАО   "БИОСИНТЕЗ   ",   поставщик   ЗАО
   "Фармсервис",  г.Москва - по  показателю  "Описание"  (таблетки  с
   неравномерно   нанесенной   шероховатой  оболочкой,  с  неприятным
   запахом).
       5. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:
       - Левомицетина таблетки 500 мг серии 1580999, производства ОАО
   "БИОСИНТЕЗ  ",  поставщик  ООО  "Сканд  фарм"  -  по  показателям:
   "Описание"  (таблетки  с  выщербленными  краями  и  со   сколами),
   "Количественное содержание левомицетина в одной таблетке ".
       6. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Угля   активированного   таблетки   250   мг  серии  920699,
   производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик 27/09 ЗАО "Сабур" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       7. Забракованные   Контрольно   -  аналитической  лабораторией
   областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
       - Калия хлорид, субстанция партии 12 от 10.98, производства АО
   "Уралкалий",  поставщик  ООО   "Фармация",   г.Кольчугино   -   по
   показателю "Соли аммония".
       8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
   Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%, 5  мл серии
   330699,   производства   ОАО   "НОВОСИБХИМФАРМ",   поставщик   ЗАО
   "Балтимор" - по показателю "Механические включения".
       - Суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии  10599,
   производства  ОАО  "БИОСИНТЕЗ",  поставщик  ЗАО  "Малтифарм"  - по
   показателю "Описание" (суппозитории не имеют определенной формы  -
   деформированы).
       10. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией ГУП
   "Архангельское      государственное     торгово - производственное
   предприятие "Фармация":
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%, 5  мл  серии
   460699,  производства  ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик АОЗТ "Шрея
   корпорейшнл",  г.Санкт - Петербург - по  показателю  "Механические
   включения".
       11. Забракованные  Испытательным центром лекарственных средств
   АО "Биотехнология":
       - Серная  мазь  простая  25  г серии 660999,  производства ОАО
   "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА",  поставщик  ООО "Элексир - Фарммедиа" - по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Серная мазь простая 25  г  серии  340499,  производства  ЗАО
   "ЯРОСЛАВСКАЯ   ФАРМФАБРИКА",   поставщик   АОЗТ   "Капитал"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ