МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           18 ноября 1999 г.

                              N 293-22а/70

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Отделом   контроля  качества  лекарственных
   средств ГУ "Курганский областной  центр  сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств":
       - Цитохром-С для инъекций 10 мг серии 110698,  производства АО
   "САМСОН",   поставщик   ЗАО  "Сиа  Интернейшнл"  -  по  показателю
   "Маркировка" (указано: на флаконе срок годности 3 г., на вторичной
   упаковке срок годности 4 г, по НД срок годности 2 г.).
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%, 5  мл  серии
   440499, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик аптека N 13 -
   по  показателю  "Маркировка"  (на  картонной   упаковке   нанесена
   маркировка  "Раствор  кальция  глюконата  10%, 5  мл",  на ампулах
   "Раствор магния сульфата 25%, 5 мл").
       2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Кальция хлорида раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 570799,
   производства НПО "БИОМЕД",  г.Пермь,  поставщик НПО "Биомед" -  по
   показателю "Механические включения".
       - Аскорбиновой  кислоты  раствор  для  инъекций 5%, 1 мл серии
   20499, производства   ФГП  "МОСХИМФАРМПРЕПАРАЫ"  им.  Н.А.Семашко,
   поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Механические включения".
       3. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - Рибоксина  раствор  для  инъекций  2%, 10  мл  серии 590798,
   производства  ОАО  "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик  ЗАО   "Новофарм",
   г.Новосибирск - по показателю "Механические включения".
       4. Забракованные  Государственным  предприятием   "Центральная
   контрольно-аналитическая лаборатория "фармуправления Администрации
   Московской области:
       - "Аспаркам", таблетки серии 50299, производства АО "ЛЕКФОРМ",
   поставщик ЗАО  "ФармХимГрупп"  -  по  показателю  "Описание"  (при
   вскрытии упаковки таблетки крошатся).
       - Меновазин,  40 мл серии 210898,  производства АКОС "СИНТЕЗ",
   поставщик   ООО  "Мособлфармсервис"  -  по  показателю  "Описание"
   (жидкость желтого цвета, по НД д.б бесцветная).
       5. Забракованные  Контрольной лабораторией ГООПП "Фармация" г.
   Омска:
       - Угля   активированного   таблетки   250  мг  серии  1150899,
   производства ОАО  "ИРБИТСКИЙ  ХФЗ",  поставщик  ООО  "Шина"  -  по
   показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся, часть
   таблеток с выщербленными краями).
       - Боярышника  настойка  25  мл  серии 20399,  производства ОАО
   "ИРБИТСКИЙ ХФЗ",  поставщик ООО "Шина" - по показателю  "Описание"
   (жидкость с осадком).
       6. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Угля  активированного  таблетки   250   мг   серии   751298,
   производства  ОАО  "УРАЛБИОФАРМ",  поставщик  ООО "Фирма ВМВ" - по
   показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).
       - Брусники   побеги   50  г  серии  570898,  производства  ЗАО
   "Катрен-Фарм",  поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен"  -  по  показателям:
   "Маркировка"    (неправильно    указан    способ   приготовления),
   "Упаковка".
       7. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   аптечного Управления министерства здравоохранения Республики Коми:
       - Лидокаина  гидрохлорида  раствор для инъекций 2%, 2 мл серии
   310499,  производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик Компания "Сибфарм"
   - по показателю "Механические включения".
       8. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств НИИ фармации:
       - Анальгина раствор 50%, 2 мл серии 850999,  производства  ОАО
   "ДАЛЬХИМФАРМ",   поставщик   ООО   "Балтфарм"   -   по  показателю
   "Механические включения".
       - Облепихи  плодов  и  листьев  масло,  50  мл  серии  030799,
   производства ТОО "КАТУНЬ ОЛЕУМ ", поставщик ГП "Фармакоптево" - по
   показателю "Содержание суммы каротиноидов".
       - Угля  активированного  таблетки,  250   мг   серии   420499,
   производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ",  поставщик ЗАО "НПКФ "Фармимакс"
   - по показателю "Распадаемость".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

       Одновременно Департамент обращает Ваше внимание на то,  что по
   состоянию на 01.11.99 г.  ЗАО "Катрен-Фарм" не имеет  лицензии  на
   производство и реализацию лекарственных средств.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ