УТРАТИЛО СИЛУ - ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 29.04.2002 N 284
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 12 ноября 1999 г. N 1246
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПОЛОЖЕНИЕ
О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В связи с Федеральными законами "О наркотических средствах и
психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 2, ст. 219) и "О лекарственных средствах"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.
3006) Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения и дополнения, вносимые в
Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации,
утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от
3 июня 1997 г. N 659 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1997, N 23, ст. 2691).
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 ноября 1999 г. N 1246
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
"Министерство здравоохранения Российской Федерации
уполномочено осуществлять государственный контроль качества,
эффективности и безопасности лекарственных средств в Российской
Федерации".
2. В пункте 7:
а) подпункты 13 и 14 изложить в следующей редакции:
"13) осуществляет государственную политику в области
стандартизации, контроля качества, эффективности и безопасности
лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств,
иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и
медицинской техники;
14) координирует деятельность наркологической службы в
Российской Федерации, определяет порядок и условия использования
наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях и
осуществляет в пределах своей компетенции контроль за их
оборотом";
б) подзаголовок "в области стандартизации и контроля качества
лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств и
иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и
медицинской техники" изложить в следующей редакции:
"в области стандартизации, государственного контроля качества,
эффективности и безопасности лекарственных, диагностических,
дезинфекционных средств и иммунобиологических препаратов, изделий
медицинского назначения и медицинской техники";
в) подпункты 49 - 57 изложить в следующей редакции:
"49) утверждает государственный стандарт качества
лекарственных средств, иммунобиологических препаратов (тексты
фармакопейных статей) и государственный информационный стандарт,
осуществляет составление и издание государственной фармакопеи, а
также государственный контроль за соблюдением требований
фармакопейных статей; в пределах своей компетенции утверждает
государственный стандарт на диагностические средства и медико -
технические требования на дезинфекционные средства, изделия
медицинского назначения, медицинскую технику, производимые на
территории Российской Федерации и ввозимые на территорию
Российской Федерации; осуществляет государственный надзор за
соблюдением требований государственных стандартов и технических
условий, а также контроль за обращением диагностических,
дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов;
50) разрабатывает и утверждает правила организации
производства и контроля качества лекарственных средств, правила
изготовления лекарственных средств, правила доклинического и
клинического изучения лекарственных средств, правила оптовой и
розничной торговли лекарственными средствами и осуществляет
контроль за их соблюдением;
51) разрабатывает и утверждает порядок фармацевтической
деятельности, осуществляет надзор за фармацевтической
деятельностью;
52) проводит экспертизу экологической и санитарно -
эпидемиологической безопасности производства лекарственных
средств;
53) осуществляет аккредитацию органов по сертификации
лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств,
иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и
медицинской техники;
54) осуществляет государственную регистрацию лекарственных
средств, включая регистрацию гомеопатических средств и ведение
государственного реестра лекарственных средств; осуществляет
государственную регистрацию и ведение реестра изделий медицинского
назначения и медицинской техники, производимых на территории
Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской
Федерации, получивших разрешение на применение в медицинских
целях; выдает разрешения на ввоз на территорию Российской
Федерации партий незарегистрированных лекарственных средств с
целью проведения их клинических исследований;
55) выдает разрешения на применение новых методов диагностики,
лечения и профилактики, новых медицинских технологий; выдает
учреждениям здравоохранения лицензии на проведение клинических
исследований лекарственных средств;
56) проводит государственную регистрацию отпускных цен
производителей на лекарственные средства, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, утверждает перечень лекарственных
средств, отпускаемых без рецепта врача; осуществляет сбор и
обобщение данных о применении, побочных действиях и особенностях
взаимодействия лекарственных средств;
57) разрабатывает программы метрологического и нормативно -
технического обеспечения системы здравоохранения";
г) в подпункте 87 слова: "Министерством внешних экономических
связей и торговли Российской Федерации" заменить словами:
"Министерством торговли Российской Федерации";
д) в подпункте 88 слова: "Министерством внешних экономических
связей и торговли Российской Федерации" заменить словами:
"Министерством торговли Российской Федерации", а слова:
"Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации,
метрологии и сертификации" заменить словами: "Государственным
комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии".
|
