МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 ноября 1999 г.
N 293-22а/66
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Мигренол, таблетки серии 8097, производства фирмы "FOUR
VENTURES ENTERPRISES", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по
показателю "Маркировка" (на упаковке отсутствует номер серии и
дата изготовления препарата).
- Хлорамфеникол, субстанция серии ДУ 990012, производства
фирмы "Северная фармацевтическая фабрика", КИТАЙ, поставщик ЗАО
"ПФК Обновление" - по показателю "Хлориды".
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Флуцинар, мазь 0,025% серии 010599, производства фирмы
"JELFA PHARMACEUTICAL WORKS SA", ПОЛЬША, поставщик ООО
"Натали-фарм", г.Тамбов - по показателю "Маркировка" (отсутствует
маркировка на русском языке).
- Лив 52, таблетки серии Е 80608, производства фирмы "HIMALAYA
DRUG СО", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Воронеж" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств
Медицинского центра Управления делами Президента РФ:
- Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 031298,
производства фирмы "PHARMACHIM", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО АВК
"Эксима" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г.,
по НД должно быть 4 г.).
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГП
"Фармация" г.Калининград (обл.):
- Софрадекс, капли глазные и ушные 5 мл серии 309020,
производства фирмы "ROUSSEL (INDIA) LTD", ИНДИЯ, поставщик ООО
"Корис" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- Дибазол, субстанция серий Р 99018, Р 99019, Р 99020,
Р 99021, Р 99022, производства фирмы "Beijing second
pharmaceutical factory", КИТАЙ, поставщик ООО "Сибирская компания"
- по показателям: "Температура плавления", "Потеря в массе при
высушивании", "Органические примеси".
6. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и
контроля лекарственных средств:
- Фарингопилс, таблетки серии 1210798, производства фирмы
"АУРОБИНДО ФАРМА ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ЗАО " СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД"
- по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски от
бело-оранжевого до оранжевого цвета с выщербленными краями).
7. Забракованные Отделом контроля качества государственного
унитарного предприятия "Аптечный склад" Читинской области:
- Аспирин УПСА с витамином С, таблетки шипучие серии А 8422,
производства фирмы "УПСА ЛАБОРАТОРИИ, ОТДЕЛЕНИЕ БРИСТОЛМАЙЕРС
СКВИББ", ФРАНЦИЯ, поставщик ООО "Шрея-мед", г.Иркутск - по
показателю "Описание" (таблетки с резким запахом уксусной
кислоты).
8. Забракованные Территориальным отделом контроля качества
лекарств фармуправления министерства здравоохранения Ростовской
области:
- Аминофиллин (эуфиллин), ангро серии 8К98008 от 10.98,
производства фирмы "Шандонг Хинхуа фармасет фэктори", КИТАЙ,
поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Содержание
этилендиамина".
9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Кордафен, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг серии 40399,
производства фирмы "ПОЛЬФАРМА", СТАРГОРОДСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ
ЗАВОД, ПОЛЬША, поставщик ОАО "Фармация", г.Пенза - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).
10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, серии 2080498,
производства фирмы "ПОЛЬФА", ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД,
ПОЛЬША, поставщик ОАО "Абфарм" - по показателю "Номинальный
объем".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|