МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 ноября 1999 г.
N 293-22а/67
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 730799, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО
"Фарминторг NP" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской области":
- "Аспаркам", таблетки серии 280799, производства ОАО
"Луганский ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фарм" - по показателю
"Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета).
3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
- Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 351198,
производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик ООО
"Фарма-Сервис" - по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП
"Архангельское государственное торгово-производственное
предприятие "Фармация":
- Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 240998,
производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик "СИА
ИНТЕРНЕЙШНЛ", г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические
включения".
5. Забракованные Центром контроля качества ЗАО
"Оренбургфармация":
- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии
0399903, производства АО "САНИТАС", ЛИТВА, поставщик ООО "Вита",
г.Самара - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарственных средств г. Москвы:
- Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 700899, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Морон"
- по показателю "Растворение".
- Ментоловое масло 2% 30 мл серии 20599, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО
"Эколаб" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 610699, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "ФИРМА
ГАЛАКТИКА-1" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП
"Желдорфармация" Северной ж.д.:
- Анальгина таблетки 0,5 г серий 190699, 300699, производства
АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Фармэкспресс" - по
показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями).
- "Аспаркам", таблетки серии 130699, производства ОАО
"ЛУГАНСКИЙ ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фармэкспресс" - по
показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями
серого цвета, наличие постороннего запаха).
8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ
"Фармация" г.Владивостока:
- Коргликона раствор для инъекций 0,06% 1 мл серии 30498,
производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ИЧП "Плеве",
г.Владивосток - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке
указана серия 30498, на ампулах указаны другие серии: 260498 и
290498).
9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Тамбовской области:
- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии
1660899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ,
поставщик ООО "Дива Фармацевтика" - по показателю "Описание"
(таблетки желтого цвета, по ИД должны быть белого цвета).
10. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической
лабораторией МЗ Республики Хакассия:
- Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 150299, производства
"БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО "Тамыр"
с. Аскиз - по показателю "Маркировка" (на некоторых флаконах
отсутствует номер серии и срок годности).
11. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Антигриппокапс, капсулы серии 010199, производства
"МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ", БЕЛАРУСЬ - по
показателям: "Содержание свободной салициловой кислоты",
"Описание" (содержимое капсул - скомкававшаяся масса
буровато-желтого цвета, с сильным запахом уксуса).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|