Утверждаю
Главный государственный
ветеринарный инспектор
Российской Федерации
В.М.АВИЛОВ
18 октября 1999 г. N 13-7-1/961
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ АТТЕСТАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
1. Цели и задачи
Положение устанавливает общий порядок организации и проведения
аттестации ветеринарных лабораторий.
Аттестация ветеринарных лабораторий проводится с целью
определения состояния и соответствия требованиям нормативной и
технической документации производственных помещений, средств
измерений, вспомогательного оборудования, кадрового состава,
квалификации специалистов.
Лаборатории, не прошедшие аттестацию, не подлежат
лицензированию и аккредитации.
Задачей аттестации является контроль достоверности
лабораторных исследований при постановке диагноза болезней
животных, птиц, рыб и пчел инфекционной и неинфекционной
этиологии, определения безопасности и качества сырья и продукции
животного происхождения, кормов и кормовых добавок.
Устанавливаются три вида аттестации:
- первичная - аттестация вновь создаваемых лабораторий;
- плановая - проводится не реже 1 раза в 5 лет;
- внеплановая - проводится по указанию Департамента
ветеринарии Минсельхозпрода России в случаях нарушения требований
ГОСТ, ТУ, наставлений, правил и других нормативных документов.
Аттестации подлежат ветеринарные лаборатории всех уровней
независимо от ведомственной подчиненности, осуществляющие
лабораторные исследования с целью диагностики болезней животных,
определения безопасности и качества сырья и продукции животного
происхождения, кормов, кормовых добавок, воды и других объектов
государственного ветеринарного надзора.
Центральная научно - методическая ветеринарная лаборатория и
Центральная научно - производственная ветеринарная радиологическая
лаборатория ведут реестр аттестованных ветеринарных лабораторий.
2. Организация работ
Аттестацию ветеринарных лабораторий субъектов Российской
Федерации, региональных ветеринарных лабораторий и лабораторий
научно - исследовательских ветеринарных институтов и станций (НИВИ
и НИВС), осуществляющих практическую и аналитическую деятельность
и подлежащих лицензированию или аккредитации, в пределах своей
компетенции осуществляют государственные учреждения - Центральная
научно - методическая ветеринарная лаборатория (ГУ ЦНМВЛ) и
Центральная научно - производственная ветеринарная радиологическая
лаборатория (ГУ ЦНПВРЛ), являющиеся центральными уполномоченными
органами Департамента ветеринарии Министерства сельского хозяйства
и продовольствия Российской Федерации по аттестации ветеринарных
лабораторий.
Аттестация ветеринарных лабораторий субъектов Российской
Федерации, региональных ветеринарных лабораторий и лабораторий
НИВИ и НИВС проводится по плану, утвержденному Главным
государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации, или
по заявкам ветеринарных лабораторий, НИВИ, НИВС.
Аттестацию межрайонных, районных, зональных лабораторий,
входящих в структуру ветеринарной службы субъекта Российской
Федерации, а также государственных лабораторий ветеринарно -
санитарной экспертизы на продовольственных рынках, лабораторий
предприятий мясной и молочной промышленности и других проводят
Государственные учреждения республиканские, краевые, областные
ветеринарные лаборатории, аттестованные ГУ ЦНМВЛ и ГУ ЦНПВРЛ, по
плану, утвержденному Главным государственным ветеринарным
инспектором субъекта Российской Федерации.
Ветеринарные лаборатории субъектов Российской Федерации
представляют в ГУ ЦНМВЛ и ГУ ЦНПВРЛ свидетельства об аттестации
ветеринарных лабораторий, входящих в структуру ветеринарной службы
субъекта Российской Федерации.
Аттестующее учреждение формирует аттестационную комиссию не
позднее чем за 2 недели до начала аттестации.
Состав аттестационной комиссии утверждается приказом
руководителя аттестующего учреждения, председателем назначается
только ветеринарный врач.
О дате аттестации аттестуемая лаборатория извещается за один
месяц до начала работы аттестационной комиссии. В лабораторию
направляют шифрованные контрольные пробы (образцы), на виды
исследований, входящие в область аттестации.
3. Порядок проведения аттестации
Аттестационная комиссия проводит свою работу непосредственно в
аттестуемой лаборатории.
Руководство аттестуемой лаборатории обеспечивает условия,
необходимые для проведения аттестации, предоставляет комиссии
необходимые документы и материалы, назначает должностных лиц с
правом подписи.
Комиссия знакомится с представленными материалами и проверяет:
- наличие учредительных и правовых документов (устав,
положение о подразделениях, должностные обязанности, разрешение
органов государственного санитарно - эпидемиологического надзора
на право работы с возбудителями II, III и IV групп (по медицинской
классификации);
- результаты производственной и методической деятельности
лаборатории за последние два года;
- укомплектованность квалифицированным персоналом на основании
анкетных данных об образовании, стаже работы, повышении
квалификации, производственных характеристик и профессиональной
подготовленности по результатам исследований (испытаний)
шифрованных проб, стандартных образцов, музейных штаммов,
препаратов;
- соответствие проводимых исследований требованиям нормативной
документации;
- наличие необходимых диагностических препаратов, стандартных
образцов, контрольных и образцовых источников (контрольные
сыворотки, штаммы музейных культур и др.), питательных сред,
химических реактивов, соответствие их требованиям нормативной
документации;
- наличие нормативной документации, устанавливающей методы
лабораторных испытаний;
- наличие и использование поверенных средств измерения,
технически исправного испытательного и вспомогательного
оборудования для проведения исследований в закрепленной области
деятельности;
- обеспеченность производственными помещениями, соответствие
их санитарно - гигиеническим требованиям, режимности, безопасности
труда и охране окружающей среды;
- готовность службы наблюдения и лабораторного контроля (СНЛК)
к работе в чрезвычайных ситуациях, связанных с химическим,
биологическим и радиологическим загрязнением окружающей среды;
- состояние методической работы с подконтрольными
ветеринарными лабораториями;
- метрологическое обеспечение единства и достоверности
измерений;
- способы утилизации биологических, радиологических
материалов, отработанных штаммов микроорганизмов.
4. Оформление результатов аттестации
Результаты аттестации комиссия оформляет актом, который
подписывают председатель и члены аттестационной комиссии,
руководитель аттестуемого учреждения. Акт составляется в 3-х
экземплярах и утверждается руководителем аттестующего учреждения.
Первый экземпляр акта хранится в аттестуемом учреждении, второй
направляют органу государственного ветеринарного надзора, третий
остается в аттестующем учреждении.
Утверждение аттестационных документов следует проводить в
течение двух недель после аттестации.
При положительных результатах аттестации орган по
аттестации: государственные учреждения - Центральная научно -
методическая ветеринарная лаборатория (ГУ ЦНМВЛ) и Центральная
научно - производственная ветеринарная радиологическая лаборатория
(ГУ ЦНПВРЛ) представляют на подпись в Департамент ветеринарии
Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской
Федерации свидетельство об аттестации.
Свидетельство об аттестации ветеринарных лабораторий субъектов
Российской Федерации, региональных лабораторий, НИВИ и НИВС
подписывает руководитель Департамента ветеринарии (форма 1).
Свидетельство об аттестации районных, межрайонных и зональных
лабораторий, входящих в структуру ветеринарной службы субъекта
Российской Федерации, выдает Руководитель государственной
ветеринарной службы субъекта Российской Федерации (форма 2).
В случаях, когда в процессе аттестации выявляются существенные
недостатки, касающиеся правового статуса учреждения, достоверности
исследований, безопасности труда, охраны окружающей среды и др.,
комиссия отмечает это в акте, устанавливает сроки устранения
недостатков. После представления подтверждающих документов
комиссия проводит повторную аттестацию.
При отрицательных результатах повторной аттестации Департамент
ветеринарии Минсельхозпрода России или ветеринарный отдел
(управление, комитет, департамент) субъекта Российской Федерации в
установленном порядке запрещает лаборатории проведение отдельных
видов исследований.
С утверждением настоящего Положения на территории Российской
Федерации не применяются Временные методические указания по
аттестации ветеринарных лабораторий системы Госагропрома РСФСР,
утвержденные начальником Главного управления ветеринарии
Госагропрома РСФСР 20 июля 1989 г.
Приложение N 1
к Положению о порядке аттестации
ветеринарных лабораторий
Форма 1
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минсельхозпрод России)
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ
107139, Москва, Орликов пер., 1/11
Для телеграмм: Москва, 84, Минроссельхозпрод
Телекс: 417738 ЛЕН, Телефон: 975-58-50
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ АТТЕСТАЦИИ
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР _______ от "__" ____________ г.
На основании акта комиссионной проверки готовности к
аттестации (акт от "__" ___________ 2000 г.), назначенной приказом
Государственного учреждения ______________________________________
наименование аттестующего учреждения
__________________________________________________________________
от "__" ____________ 2000 г. N ______, установлено:
__________________________________________________________________
наименование ветеринарной лаборатории
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
юридический адрес, идентификационные коды ИНН, ОКПО, ОКОНХ
__________________________________________________________________
имеет все необходимые условия для достоверного проведения
следующих видов исследований:
Лаборатория аттестуется на срок 5 (пять) лет.
Свидетельство действительно до "__" __________________ г.
Заместитель руководителя
Департамента ветеринарии В.В. Селиверстов
|
