МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           12 октября 1999 г.

                              N 293-22а/59

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Государственным  научно - исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Доксорубицина  гидрохлорид,  порошок,  серий  10699,  20699,
   30699,   40699,   50699,  производства  ОАО  "Омутнинская  научная
   опытно-промышленная  база"   -   по   показателю   "Количественное
   определение".
       - Калия  йодида  таблетки  125  мг  серий  0010599,   0020599,
   0030599,  0040599,  0050599, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", г.Пермь,
   поставщик ЗАО "МЕДИСОРБ" - по показателям:  "Описание" (таблетки с
   мраморной поверхностью), "Распадаемость".
       - Шиповника  экстракт  сухой  серий  010599,  020599,  030699,
   040699,  050699,  производства ООО "ХАРМС", г.Санкт-Петербург - по
   показателю "Количественное определение".
       2. Забракованные  Центральной  лабораторией  контроля качества
   лексредств и мед.измерений Медицинского центра  Управления  Делами
   Президента РФ:
       - Иммуноглобулин  человека  антистафилококковый  донорский   в
   ампулах по 3 мл (100 ME 1 доза) серии 04 К 169,  производства "ГУП
   по производству  бакпрепаратов  МосНИИЭМ  им.Г.Н.  Габричевского",
   поставщик  ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Маркировка"
   (указана активность препарата на ампулах  -  114МЕ,  на  пачках  -
   100МЕ).
       - Аллерген  туберкулезный  очищенный  жидкий   в   стандартном
   разведении   для   внутрикожного   применения  серии  6-32  к.342,
   производства "С-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НИИ ВАКЦИН И СЫВОРОТОК И ПРЕДПРИЯТИЕ
   ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПРЕПАРАТОВ",  г.Санкт-Петербург,  поставщик ЗАО
   "Иммунотекс" - по показателю "Механические включения".
       3. Забракованные  Пермским  областным  Центром  сертификации и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Трилон  Б,  ангро  серии 5,  производства ООО "Невареактив",
   поставщик  ЗАО  "Инвикон",  г.Санкт-Петербург  -   по   показателю
   "Хлориды".
       4. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарств г. Москвы:
       - Тауфона раствор,  (глазные капли),  4%, 10 мл серии  110998,
   производства  ЗАО  Фармацевтической фирмы "ЛЕККО",  поставщик АОЗТ
   "Русичи"    -    по     показателю     "Упаковка"     (отсутствуют
   крышки-капельницы).
       - Кальция глюконата таблетки 0.5 г, серии 800998, производства
   ОАО  "АЙ  СИ  ЭН-ПОЛИФАРМ",  поставщик  ЗАО  "Техград-Фарм"  -  по
   показателю "Растворение".
       - Боярышника  цветки  20  г  серии  010799,  производства  ЗАО
   "АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП", г.Красногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИНЭКОХЕЛП" -
   по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Липы  цветки   30   г   серии   010799,   производства   ЗАО
   "АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП", г.Красногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИНЭКОХЕЛП" -
   по показателю "Микробиологическая чистота".
       5. Забракованные   Аналитическим   центром   Московского   НИИ
   психиатрии:
       - Аминазина  раствор  для  инъекций  2.5%, 2  мл серии 320598,
   производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ",  поставщик ЗАО ФТК  "Время",
   г.Москва - по показателю "Количественное определение".
       6. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Брусники  лист  50  г   серии   281098,   производства   ЗАО
   АГРАРНОПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА "ФИТО-ЭМ",  поставщик ЗАО "Витмар" -  по
   показателям:   "Описание"   (сырье  не  измельченное),  "Упаковка"
   (отсутствует бумажный пакет).
       - "Аспаркам",  таблетки серии 300998,  производства ОАО "АЙ СИ
   ЭН-ТОМСКХИМФАРМ", поставщик  ООО  "Антарис-Фарм"  -  по показателю
   "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
       - "Папазол",   таблетки   серии   150799,   производства   ОАО
   "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА",  поставщик ЗАО "Аякс"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки с неровными краями и со сколами ).
       7. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГПКП
   "Фармация" г. Астрахани:
       - Календулы настойка 40  мл  серии  410799,  производства  ЗАО
   "ЯРОСЛАВСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик  ООО "Дива",  г.Москва - по
   показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Ацетилсалициловой  кислоты  таблетки  500  мг серии 1650998,
   производства  ОАО  "УРАЛБИОФАРМ",  г.Екатеринбург,  поставщик  ЗАО
   "Лекфарм",  ООО  "Фармаград"  - по показателю "Описание" (таблетки
   при извлечении из упаковки крошатся и ломаются).
       8. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   областного фармацевтического центра  Департамента  здравоохранения
   Администрации Владимирской области:
       - Цинковая   мазь   10%,   25   г  серии  30899,  производства
   "ИВАНОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА ",  поставщик ЧП Тихонова - по  показателю
   "Описание" (мазь неоднородная,  с механическими включениями в виде
   крупинок).

       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ