ГОСУДАРСТВЕННАЯ ДУМА ФЕДЕРАЛЬНОГО СОБРАНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 29 сентября 1999 г. N 4369-II ГД
О ПРОЕКТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ВНЕСЕНИИ
ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
"О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ"
Государственная Дума Федерального Собрания Российской
Федерации постановляет:
1. Принять в первом чтении проект Федерального закона "О
внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "О
лекарственных средствах", внесенный депутатами Государственной
Думы Б.И. Данченко, В.И. Колесниковым, А.М. Пономаревым,
Н.М. Харитоновым, Г.И. Чуркиным.
2. Направить указанный законопроект Президенту Российской
Федерации, в Совет Федерации Федерального Собрания Российской
Федерации, комитеты и комиссию Государственной Думы, депутатские
объединения в Государственной Думе, Правительство Российской
Федерации, законодательные (представительные) органы субъектов
Российской Федерации.
Установить, что поправки к указанному законопроекту
направляются в Комитет Государственной Думы по охране здоровья до
1 ноября 1999 года.
3. Комитету Государственной Думы по охране здоровья доработать
указанный законопроект с учетом поступивших поправок и внести его
на рассмотрение Государственной Думы во втором чтении.
4. Настоящее Постановление вступает в силу со дня его
принятия.
Председатель
Государственной Думы
Федерального Собрания
Российской Федерации
Г.Н.СЕЛЕЗНЕВ
Проект
Вносится депутатами
Государственной Думы
ХАРИТОНОВЫМ Н.М., ПОНОМАРЕВЫМ А.А.,
ДАНЧЕНКО Б.И., ЧУРКИНЫМ Г.И.,
КОЛЕСНИКОВЫМ В.И.
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ЗАКОН РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ"
Принят
Государственной Думой
Статья 1. Внести в Закон Российской Федерации "О лекарственных
средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, С. 3,
1998 г., N 26, ст. 3006) следующие изменения и дополнения:
1. Дополнить Закон отдельной статьей следующего содержания:
"Статья... Полномочия федерального органа исполнительной
власти, ведающего охраной здоровья животных, связанные с
обращением лекарственных средств, применяемых для лечения животных
Федеральный орган исполнительной власти, ведающий охраной
здоровья животных:
1) обеспечивает предусмотренные статьей 10 настоящего Закона
государственное регулирование отношений в сфере обращения
лекарственных средств в части, касающейся лекарственных средств,
применяемых для лечения животных;
2) осуществляет подготовку и переподготовку специалистов,
занятых в сфере обращения лекарственных средств, применяемых для
лечения животных.".
2. Из статьи 19, пункта 1 Закона "О лекарственных средствах",
исключить третий абзац.
Указанные изменения и дополнения подготовлены Минсельхозпродом
России и согласованы с Минздравом России.
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
К ПРОЕКТУ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ВНЕСЕНИИ
ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ЗАКОН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
"О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ"
В связи с вступлением в силу в 1998 году Федерального закона
"О лекарственных средствах" в адрес Государственной ветеринарной
службы Российской Федерации поступают многочисленные предложения
от производителей лекарственных средств и учреждений, занимающихся
вопросами контроля качества, стандартизации и регистрации, от
руководителей животноводческих хозяйств, научных учреждений и
практических ветеринарных работников о нецелесообразности
изменения существующего порядка обращения лекарственных средств,
предназначенных для лечения животных.
В соответствии с указанным выше Законом обращение этих
лекарственных средств должно контролироваться уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти. В настоящее время
подготовлены предложения о возложении этих функций на Минздрав
России.
Однако Минздрав России, как и авторы вышеупомянутых
предложений и запросов, полагает, что вопросами обращения
лекарственных средств, предназначенных для лечения животных,
должна заниматься существующая и успешно функционирующая более 60
лет система государственного контроля качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств ветеринарного назначения. Эта
система основана на современной методической и материально -
технической базе, обеспечена высококвалифицированными кадрами и
соответствующей нормативно - технической документацией.
Несомненно, ее сохранение является целесообразным и необходимым с
точки зрения решения специальных, не свойственных Минздраву задач
по контролю качества продукции ветеринарного назначения. С
правовой точки зрения деятельность этой системы защищена
Федеральным законом "О ветеринарии".
С учетом изложенного считаем необходимым внести необходимые
уточнения в Федеральный закон "О лекарственных средствах" и с этой
целью просим включить в подготавливаемый в соответствии с
Программой законодательной работы Думы в период весенней сессии
1999 г. проект Федерального закона "О внесении изменений и
дополнений в Закон Российской Федерации "О внесении изменений и
дополнений в Закон Российской Федерации "О лекарственных
средствах".
Изменения и дополнения, вносимые в Закон "О лекарственных
средствах", не предусматривают расходов, покрываемых за счет
федерального бюджета.
Приложение
к проекту Федерального закона
"О внесении изменений
и дополнений в Федеральный закон
"О лекарственных средствах"
Реализация указанного Закона не потребует дополнительных
расходов из федерального бюджета и иных затрат, поскольку
законопроект предполагает использование уже существующей
государственной системы, регулирующей обращение лекарственных
средств, применяемых для лечения животных.
|
