МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 сентября 1999 г.
N 293-22а/49
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
Архангельского Государственного торгово-производственного
предприятия "Фармация":
- Календулы настойка 40 мл серии 220499, производства ЗАО
"ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик АОЗТ "Прагати Интернейшнл",
г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с обильным
хлопьевидным осадком).
2. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
- Эвкалипта лист 30 г серии 20399, производства ЗАО
"СТАВРОПОЛЬМЕДИФАРМ", поставщик Приемный отдел ЗАО "СтМедифарм" -
по показателю "Содержание частиц проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 0,5 мм".
3. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля
лекарственных средств:
- Аммиака раствор 10% 10 мл серий 150298, 140298, производства
ООО "Фармация", г.Рязань - по показателю "Описание" (раствор с
мелкокристаллической взвесью).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
170599, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ООО
"АЗТ-Фармасервис" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью).
4. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Ставропольского края:
- Облепиховое масло 50 мл серии 90998, производства ОАО
"ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Винко", г.Пятигорск - по показателю
"Количественное содержание каратиноидов".
5. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической
лабораторией МЗ Республики Хакассия:
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 980599,
производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик ООО"Фармакон" - по
показателю "Механические включения".
6. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля
качества лекарственных средств":
- Цинковая мазь 10% 25 г серии 50799, производства АО
"ВОЛОГОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик он же - по показателю "Размер
частиц".
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 30299,
производства ОАО "САМСОН", г.Санкт-Петербург, поставщик АОЗТ
"Торговый дом ТАТ", г.Череповец - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Бензилбензоата мазь 20% 30 г серии 030499, производства ОАО
"МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "ФармаСиб-Центр" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|