МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           1 сентября 1999 г.

                              N 293-22а/47

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Государственным    научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Камфорный спирт 10%  40 мл  серии  60498,  производства  ОАО
   "ДАЛЬХИМФАРМ" - по показателю "Количественное определение".
       2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой
   аптечной базы "Алтаймедпрепараты":
       - Клей  БФ-6  (клей  фенолполивинилацетальный)  серии  101196,
   производства "МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД",  поставщик ООО
   "Арма", г.Барнаул - по показателю "Микробиологическая чистота".
       3. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Тюменского ГОП "Фармация":
       - Гентамицина сульфат 0.08 г,  серии 460698,  производства ОАО
   "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ООО "Глория  плюс", г. Екатеринбург  -  по
   показателю "Цветность".
       - Доксициклина гидрохлорид в капсулах  100  мг,  серии  10399,
   производства  ПКП  "Вифитех",  г.Москва,  поставщик  он  же  -  по
   показателю "Маркировка" (указан срок годности 5 лет,  по НД должно
   быть 4 г).
       4. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Мурманского ЦСМС:
       - Скипидарная мазь 25 г,  серии 11298, производства "Псковская
   фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "МИПС", г.Санкт-Петербург
   - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       - Теймурова паста 50  г,  серии  010499,  производства  "ПООИР
   КАЗАНСКОГО     НИИ     ТЕХФОТОПРОЕКТА",    поставщик    "Цитомед",
   г.Санкт - Петербург  -  по  показателю  "Описание"  (расслоившаяся
   масса).
       5. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ОГУП
   "Фармация" г.Иваново:
       - "Пенталгин",  таблетки,  серии 2030299, производства ОАО "Ай
   Си ЭнТОМСКХИМФАРМ",  поставщик ООО "Фармацентр",  г.  Иваново - по
   показателям:     "Подлинность",    "Количественное    содержание",
   "Маркировка".
       - Новокаина  раствор  для  инъекций  2%  2  мл,  серии 100398,
   производства ОАО  "Ай  Си  Эн-ПОЛИФАРМ",  поставщик  ЗАО  "Протек"
   Ивановский филиал Протек-8 - по показателю "Цветность".
       - Боярышника  плоды  50г,  серии  11098,   производства   АОЗТ
   "Адонис", поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура", г. Иваново - по
   показателям:  "Числовые показатели", "Плоды поврежденные амбарными
   вредителями".
       6. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   муниципального предприятия "Фармация" г.Норильска:
       - Стекловидное тело,  раствор для инъекций, 2 мл, серии 50499,
   производства АО "САМСОН", поставщик ЗАО "Интермед", г. Москва - по
   показателям:  "Механические  включения",  "Описание"  (жидкость  с
   хлопьевидным осадком).
       - Нистатина  таблетки,  покрытые оболочкой,  500000 ЕД,  серии
   720299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик "Астра", г. Москва
   - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями,  неравномерно
   покрытой оболочкой, неприятным запахом).
       - Нистатина  таблетки,  покрытые оболочкой,  500000 ЕД,  серии
   550299,  производства  ОАО  "БИОСИНТЕЗ",  поставщик  Муниципальное
   предприятие  "Аптека N 185" - по показателю "Описание" (таблетки с
   вкраплениями коричневого цвета).
       - Бензилпенициллина натриевая соль серии 910898,  производства
   АКОС "СИНТЕЗ",  поставщик Муниципальное предприятие "Аптека N 185"
   - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).
       - Бициллин-3  серии  1301198,  производства   АКОС   "СИНТЕЗ",
   поставщик Муниципальное предприятие "Аптека N 185" - по показателю
   "Маркировка" (нечеткая маркировка).
       7. Забракованные  Региональным   центром   контроля   качества
   лекарственных  средств  Башкирского  государственного медицинского
   университета:
       - Натрия  хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%  400
   мл серии 200499,  производства ОАО  НПК  "ЭСКОМ  ", г. Ставрополь,
   поставщик  АОЗТ  "Химреактивснаб"  -  по  показателю "Механические
   включения".
       8. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   "Фарманализ" г.Москвы:
       - Анузол,  свечи серии 170699,  производства ОАО  "Биосинтез",
   поставщик   ЗАО   ЦВ   "Протек"   -  по  показателям:  "Описание",
   "Определение средней массы", "Количественное определение".
       9. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - Кальция хлорида раствор для инъекций 10%  5 мл серии  10399,
   производства   ОАО  "БИОСИНТЕЗ",  поставщик  ООО  "Монолит"  -  по
   показателю "Механические включения".
       - Глюкозы  раствор  для  инъекций  5%  200  мл  серии  410399,
   производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Биофармгрупп, г.Пенза
   - по показателю "Механические включения".
       - Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 280898, производства
   ОАО  "БИОХИМИК",  поставщик ООО "Алькор", г. Пенза - по показателю
   "Распадаемость".
       - Тетрациклина  и  нистатина  таблетки по 1ООО00 ЕД,  покрытые
   оболочкой,  серии 300599,  производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик
   ООО  "Алкор",  г.Ульяновск  -  по  показателю "Описание" (таблетки
   неоднородно окрашенные).
       10. Забракованные Центром по сертификации и контролю  качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       - Левомицетина таблетки 250 мг серии 050299,  производства ЗАО
   "БРЫНЦАЛОВ",  поставщик ЗАО  ТФ  "Надежда-фарм"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки со сколотыми краями).
       11. Забракованные  ГУЗ  "Центр контроля качества лекарственных
   средств" г. Новгорода:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  10 мл серии
   800599,  производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко -
   по показателю "Механические включения".
       12. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией ГТПП
   "Магаданфармация":
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии
   120599,  производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик ЗАО "МБ НПК
   "Цитомед" - по показателю "Механические включения".
       - Пиона  настойка  30  мл   серии   10399,   производства   ГП
   "БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА",  поставщик ЗАО "Катрен", г.Новосибирск
   -   по   показателю   "Маркировка"   (на   этикетке    отсутствует
   изготовитель).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам. Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ