МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           1 сентября 1999 г.

                              N 293-22а/48

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает  незамедлительно  изъять  из  аптечной сети и лечебно -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

       1. Забракованные   Аналитическим   центром   Московского   НИИ
   психиатрии:
       - Цитрамон П,  таблетки серии 1300599, производства ОАО "Ай Си
   Эн-ЛЕКСРЕДСТВА",  поставщик  ЗАО  ФТК  "Время",  г.Москва   -   по
   показателям: "Распадаемость",   "Отклонение   в   массе  отдельных
   таблеток".
       - Керакол,  порошок  для  приготовления  глазных капель 25 мг,
   серий  040198,  050198,  производства  "ИММУНОПРЕПАРАТ  НПО  ГУП",
   поставщик  ЗАО  "Мединтсрг"  -  по  показателю "Потеря в массе при
   высушивании".
       2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО
   "Биотехнология":
       - "Аскорутин",   таблетки   серии   130399,  производства  ОАО
   "УРАЛБИОФАРМ", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Описание"
   (таблетки   темного  зеленовато-желтого  цвета  с  многочисленными
   вкраплениями,   по    НД    должны    быть    таблетки    светлого
   зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями).
       3. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       - Протаргол,  серии  010299,  производства  "ЦЕНТР  ПО   ХИМИИ
   ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ - ВНИХФИ",  поставщик ГОПТП "Тамбовфармация"
   - по показателю "Прозрачность".
       - Нистатина  таблетки,  покрытые оболочкой,  500000 ЕД,  серии
   450199, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Топ-сервис" -
   по   показателю   "Описание"  (таблетки  с  неравномерно  покрытой
   оболочкой, с желтыми и зеленоватыми вкраплениями).
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций 10%  5 мл,  серии
   200599,  производства  ОАО  "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик  ЗАО   ТФ
   "Надеждафарм" - по показателю "Механические включения".
       - Подорожника большого лист,  серии 010398,  производства  ООО
   "Фарос-21", поставщик   ГОПТП  "Тамбовфармация"-  по  показателям:
   "Описание", "Измельченность".
       - Девясила корневища и корни,  серии 060499,  производства ООО
   "Фарос-21",  г.Краснодар,  поставщик  ГОПТП  "Тамбовфармация"-  по
   показателю "Измельченность".
       4. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
       - Календулы  настойка 50 мл,  серии 91098,  производства КПХФО
   "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" - по показателю "Описание".
       5. Забракованные   ГУ   "Областная    Контрольно-аналитическая
   лаборатория"    Комитета    по    здравоохранению    Администрации
   Волгоградской области:
       - Арбидола  таблетки,  покрытые оболочкой,  0.1 г серии 50299,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им Н.А.  Семашко, поставщик
   ООО  ВФ  "Фарм-СКД"  -  по  показателю "Описание" (таблетки белого
   цвета с растрескавшейся оболочкой).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ