МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
11 августа 1999 г.
N 293-22а/45
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации:
- Зверобоя настойка 50 мл серий 121298, 110498, производства
ЗАО "ЭВАЛАР", г.Бийск, поставщик ЗАО "Мединторг" - по показателю
"Описание" (наличие осадка).
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации
Тамбовской области:
- Бессмертника песчаного цветки серии 010797, производства ЗАО
"Авентин-Экохелп", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация", г.Тамбов - по
показателю "Описание" (собранные после распускания цветков
корзинки, частицы, проходящие сквозь сито с отв. 2 мм);
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии
940399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", г.Пенза, поставщик ООО
"Аралия" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с
зеленоватыми вкраплениями, неравномерно покрытые оболочкой);
- Конькова мазь, мазь для наружного применения 20 г серии
10497, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г.Н.Новгород,
поставщик ГОПТП "Тамбовфармация", г.Тамбов - по показателям:
"Упаковка" (расфасовка в банки светлого стекла по 50 г),
"Маркировка" (исправление маркировки веса на этикетке);
- Ноготков цветки серии 010898, производства ЗАО
"Авентин-Экохелп", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация", г.Тамбов - по
показателю "Описание" (значительное количество краевых и тубчатых
цветков).
3. Забракованные ГУЗ "Кировская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- Угля активированного таблетки, 250 мг серии 790599,
производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик АОЗТ "Капитал",
г.Москва - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Боярышника настойка 25 мл серии 110798, производства ОАО
"ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г.Тверь, поставщик ЗАО "Фармэдж Лимитед",
г.Тверь - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка);
- Календулы настойка 40 мл серии 100698, производства ОАО
"ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", г.Тверь, поставщик ЗАО "Фармэдж Лимитед",
г.Тверь - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка);
- Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 660299,
производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", г.Пенза, поставщик ООО "Лекарства
Поволжья", г.Пенза - по показателю "Отклонение от средней массы";
- Левомицетина таблетки 500 мг серии 381298, производства
"СИНТЕЗ АКОС", г.Курган, поставщик ООО "Интеркер", г.Москва - по
показателю "Отклонение от средней массы";
- Верапамила гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг
серии 791297, производства "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ", г.Тюмень, поставщик
ЗАО "РМЛ-фарма", г.Москва - по показателю "Описание" (неравномерно
нанесенная оболочка).
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой
аптечной базы "Алтаймедпрепараты":
- Серная мазь простая серии 10399, производства ГП
"Барнаульская фармфабрика", г.Барнаул, поставщик ГП "Барнаульская
фармфабрика", г.Барнаул - по показателю "Микробиологическая
чистота".
6. Забракованные Региональным испытательным центром
"Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
- Ампровизоль, аэрозоль 50 г серии 30498, производства ЗАО
"АЛТАЙВИТАМИНЫ", г.Бийск, поставщик ООО "Физкультура и здоровье",
г.Пермь - по показателям: "Упаковка" (негерметичность),
"Содержание суммы полифенолов прополиса", "Содержание анестезина";
- Цитрамон П, таблетки серии 0060199, производства ЗАО
"МЕДИСОРБ", г.Пермь, поставщик ООО "Физкультура и здоровье",
г.Пермь - по показателю "Содержание ацетилсалициловой кислоты".
7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ
"Фармация" г.Владивостока:
- Амоксициллина таблетки, 250 мг серии 10399, производства
"СИНТЕЗ АКОС", поставщик ООО "Дефо" - по показателю "Описание"
(таблетки желтоватого цвета. 57% таблеток имеют на поверхности
выступающие желтоватые пятна).
8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Аминазина драже, 100 мг серии 100499, производства ОАО
"АКРИХИН ХФК", поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю
"Описание" (драже коричневого цвета с белыми и кремоватыми
вкраплениями).
9. Забракованные Республиканской Контрольно-аналитической
лабораторией СГПП "Башфармация":
- Циклодола, таблетки 2 мг серии 070198, производства
"БРЫНЦАЛОВ ИЧП", поставщик ГУП "СГПП "Башфармация"" - по
показателю "Описание" (раскрошившиеся таблетки);
- Лактасол, раствор для инфузий 400 мл серии 51297,
производства ОАО "КРАСФАРМА", поставщик ГУП "СГПП "Башфармация"" -
по показателю "Механические включения".
10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству
лек.средств Иркутской области:
- Пустырника трава 50 г серий 20698, 30798, производства ОАО
"АСФАРМА", поставщик ООО "Эко-хим" - по показателю "Маркировка"
(неправильно указаны способ приготовления и применения, латинское
название; не указаны радиационный контроль, влажность; не указаны
адрес предрпиятия, тел./факс, товарный знак предприятия);
- Капуста морская 100 г серии 10299, производства ЗАО
"Стмедифарм", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Упаковка"
(сырье высыпается из коробки);
- Унитиола раствор 5% серии 451298, производства "Предприятие
по производству бак.препаратов им. Гамалеи, г.Хабаровск, поставщик
ХФК "Усолье-Сибирское" - по показателю "Маркировка" (серия на
ампулах не соответствует серии на упаковке).
11. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Формалин технический, субстанция серии 8-02.06.99,
производства "Метафракс", г.Губаха, поставщик городская больница N
2, г.Березники - по показателю "Содержание муравьиной кислоты".
12. Забракованные Краевым Центром по контролю качества
лекарственных средств Алтайского края:
- Ацетилсалициловой кислоты, таблетки 500 мг серии 2281198,
производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Эльбор" - по
показателю "Описание" (таблетки крошатся и ломаются при извлечении
из упаковки);
- Свечи с ихтиолом серии 130599, производства ОАО "НИЖФАРМ",
поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (свечи не
однородны по окраске: часть свечи - темно-бурого цвета, часть -
светло-коричневого).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
