МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
           ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                           9 августа 1999 г.

                              N 293-22/54

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает,
   что  в  Департамент  поступило  сообщение  от  ОАО   "Ай   Си   Эн
   Томскхимфарм" о фальсификации препарата "Пенталгин,  таблетки" без
   амидопирина  серии   2030299,   на   упаковках   которого   указан
   производитель  ОАО "Томский химико-фармацевтический завод". Данную
   серию   препарата   без   амидопирина   завод   не   выпускал,   и
   соответственно   не   несет   ответственность  за  ее  качество  и
   безопасность.  В паспорте ОТК,  предъявляемой в качестве основания
   для  реализации отсутствует показатель "Количественное определение
   кодеина",  не указано количественное содержание фенобарбитала,  не
   верно   указано   наименование   предприятия,   номер   временного
   разрешения (29-4/2198 от 10.12.98),  N паспорта 4181 на заводе  не
   зарегистрирован.
       Департамент предлагает срочно  изъять  указанный  препарат  из
   аптечной  сети и лечебно-профилактических учреждений на территории
   Российской Федерации.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ