МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
6 августа 1999 г.
N 293-22а/42
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Государственным научно-исследовательским
институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Целаскон эффервесценс, таблетки шипучие 500 мг серий
2310897, 2651197 производства фирмы "SLOVAKOFARMA SA", СЛОВАКИЯ -
по показателю "Описание" (наличие раскрошившихся таблеток).
- Бензокаин (анестезин) серий 990402, 990404, 990406,
производства фирмы "Changzhou medical raw factory", КИТАЙ,
поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД", г. Москва - по показателям:
"Описание" (белый кристаллический порошок с кремоватым оттенком и
резким запахом), "Хлориды".
- Йод серии 31076, производства фирмы "SQM", Чили, поставщик
ООО "Йодные технологии и маркетинг", г. Москва - по показателю
"Описание" (вместо пластин или сростков кристаллов гранулы).
- Тауфон серии 895291, производства фирмы "Hubey Huaggang
fuchi pharmaceutical factory", КИТАЙ, поставщик ЗАО "Северная
звезда ЛТД", г. Москва - по показателям: "Описание"
(кристаллический порошок белого цвета с зеленоватым оттенком),
"Подлинность", "Растворимость", "Температура плавления".
2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества
лекарств г. Москвы:
- Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой серии 011298,
производства фирмы "BULGARSKA ROSA - SEVTOPOLIS EAD", РЕСПУБЛИКА
БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "АО Примафарма" - по показателю
"Маркировка" (срок годности 2 года по НД д.б. 4 года).
- Анальгин-хинин, таблетки покрытые оболочкой серии 100399,
производства фирмы АО "Софарма", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО
"Артромед" - по показателю "Растворение".
- Индометацин таблетки, покрытые оболочкой серии 010198,
производства фирмы "PHARMACHIM", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО
"Артромед" - по показателю "Маркировка" (срок годности 4 года, по
НД д.б 5 лет).
- Троксевазин, капсулы 300 мг серии 030598, производства фирмы
"PHARMACHIM HOLDING EAD, TROYAPHARM SA", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО
"Артромед" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
- Индометацин-Фармахим мазь 40 г серии 040198, производства
фирмы "TroyaFarm", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Артромед" - по
показателю "Срок годности" (указан 2 года, по НД - 3 года).
3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
"Республиканская аптечная база N3 ОАО "Росфармация"
г. Красноярска:
- Комбутол, таблетки 100 мг серии 25605 от 10.95, производства
фирмы "LUPIN LABORATORIES LIMITED", ИНДИЯ, поставщик "Прагати
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной
окраски от белого до буровато-желтого цвета с шероховатой
поверхностью).
- Флюколдекс, таблетки серии 127 от 11/97, производства фирмы
"NABROS PHARMA PVT LTD", ИНДИЯ, поставщик АОЗТ "Прагати
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
оранжевого цвета).
4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Новосибирской области:
- Троксевазин, капсулы 300 мг серии 010399, производства фирмы
"PHARMACHIM HOLDING EAD, TROYAPHARM SA", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО
"Фирма ВМВ" - по показателям: "Потеря в массе при высушивании",
"Микробиологическая чистота".
5. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств:
- Натрия тетраборат субстанция серии 971019-07.97,
производства фирмы "VAG CHEMIE HAMBURG", ГЕРМАНИЯ, поставщик ОАО
"Фармопт", г. Екатеринбург - по показателю "Количественное
содержание".
6. Забракованные Краевым Центром по контролю качества
лекарственных средств Алтайского края:
- Гестид жевательные таблетки серии BAVJ007, производства
фирмы "RANBAXY LABORATORIES LTD", ИНДИЯ, поставщик ООО "Фармакс" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации
Тамбовской области:
- Масло какао серии 011297, производства фирмы "lie oludji
Cocoa Mills Ltd", Нигерия, поставщик ГОПТП "Тамбовфармация",
г.Тамбов - по показателю "Кислотное число".
8. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества
и сертификации лекарств:
- Индометацин, таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой
серии 611197, производства фирмы "PHARMACHIM HOLDING EAD,
PHARMACIA AD", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Три-Сан" - по показателям:
"Средняя масса", "Зола, не растворимая в 10% р-ре соляной
кислоты".
9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП
"Сургутфармация" г. Сургут:
- Бальзам "Золотая звезда", мазь серий 0020398, 030298,
производства фирмы "BIOPHARMTECH", СРВ, поставщик аптека N 308, п.
Барсово - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности).
10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
Самарской области:
- Ранитидин таблетки 150 мг серии 020798, производства фирмы
"Pharmachim", БОЛГАРИЯ, поставщик ФСРР "Возрождение" - по
показателю "Описание" (таблетки кремового цвета, по НД д.б белые).
11. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества
лексредств и мед.измерений Медицинского центра Управления Делами
Президента РФ:
- Троксевазин, гель для наружного применения 2% серии 040499,
производства фирмы "PHARMACHIM HOLDING EAD, TROYAPHARM SA",
БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Итек" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Випсогал, мазь для наружного применения серии 302998,
производства фирмы "ICN GALENIKA", ЮГОСЛАВИЯ, поставщик ОАО
"Фармимэкс" - по показателю "Описание" (расслоившаяся мазь).
- Ромазулан, раствор серии 05-98-5093-5, производства фирмы
"BIOFARM-ROMFERCHIM", РУМЫНИЯ, поставщик ООО "ФармаГарант
Импорт-Экспорт" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Эхинацин ликвидум раствор серии 541900, производства фирмы
"MADAUS AG", ФРГ, поставщик ООО "ФармаГарант Импорт-Экспорт" - по
показателям: "Внешний вид", "Описание" (наличие обильного осадка,
в виде пластинок, не разбивающегося при встряхивании).
12. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Индометацин мазь 40 г, производства фирмы "TroyaFarm",
БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание"
(мазь желтого цвета с коричневыми вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
