МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            26 июля 1999 г.

                              N 293-22а/39

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Угля  активированного  таблетки,  250  мг,   серии   840599,
   производства  ОАО  "ИРБИТСКИЙ  ХФЗ",  поставщик  ООО "Шаклин" - по
   показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).
       2. Забракованные  ГУЗ  "Центр  контроля качества лекарственных
   средств" г. Новгорода:
       - Эуфиллина  раствор  для инъекций 2,4%  10 мл,  серии 140499,
   производства     ОАО     "НОВОСИБХИМФАРМ",      поставщик      ОГП
   "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения".
       3. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       - Серная  мазь  простая 40 г,  серии 010398,  производства ЗАО
   "АЛТАЙВИТАМИНЫ",  поставщик  ООО  "Натали-фарм", г. Тамбов  -   по
   показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       4. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией
   Красноярского края:
       - Бадана    корневище,   серии   150299,   производства   НПВП
   "Фито-Синто", поставщик он же - по показателю "Общая зола".
       - Багульник болотный,  побеги, серии 360998, производства НПВП
   "Фито Синто",  поставщик он же -  по  показателю  "Наличие  частиц
   проходящих сквозь сито с диаметром 0,5 мм".
       5. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:
       - Стрептоцида таблетки 500 мг, серии 170399, производства ЗАО
   "АЛТАЙВИТАМИНЫ" - по показателю "Распадаемость".
       - Альфа-Токоферола ацетата (Витамина Е) раствор для инъекций в
   масле  10%  1  мл,  серии  120296,  производства  ООО  "ФАРМАДОН",
   поставщик  ООО  "Сибирская  компания" - по показателю "Маркировка"
   (срок годности исправлен от руки).
       6. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией   ПТП
   "Желдорфармация" Забайкальской ж.д.:
       - Гексаметилентетрамина раствор для инъекций 40%  10 мл, серии
   90595,  производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик Фармкомпания
   "Сибфарм" - по показателям: "Количественное содержание", "рН".
       - Дибазола  раствор  для  инъекций  1%  5  мл,  серии  561198,
   производства   ОАО   "НОВОСИБХИМФАРМ",   поставщик    Фармкомпания
   "Сибфарм" - по показателю "Механические включения".
       - Зверобоя трава 50 г,  серии 011098,  производства  "Фито-М",
   г. Москва,  поставщик  Корпорация  Фарминдустрия, г. Москва  -  по
   показателю "Наличие частиц проходящих сквозь сито с диаметром 0,31
   мм".
       7. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГTПП
   "Фармация" г. Красноярска:
       - Зверобоя  трава  50  г,  серии  00180998,  производства  ООО
   "Пролек ЛТД плюс",  поставщик  ОАО  "Красфарма"  -  по  показателю
   "Измельченность".
       - Пижмы цветки 75 г,  серии 00520898, производства ООО "Пролек
   ЛТД плюс",  поставщик ОАО "Красфарма" - по показателям: "Описание"
   (основную массу составляют отдельные трубчатые  цветки  и  крупные
   кусочки стеблей), "Измельченность".
       8. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств при Государственном институте доклинической и  клинической
   экспертизы лекарств Минздрава России:
       - Стекловидное тело,  раствор для инъекций 2 мл, серии 020499,
   производства  ОАО  "ИВАНОВСКИЙ  МЯСОКОМБИНАТ",  поставщик ЗАО "СИА
   Интернейшнл  ЛТД"  -  по  показателям:  "Упаковка",   "Маркировка"
   (отсутствует номер серии на ампулах).
       9. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ОГУП
   "Фармация" г. Иваново:
       - Пиона   настойка   уклоняющегося   50   мл,   серии  151298,
   производства ГП  "НИЖЕГОРОДСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик  ЗАО  ФК
   "Волжская   мануфактура"   -   по  показателям:  "Сухой  остаток",
   "Количественное содержание".
       10. Забракованные Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарств г. Москвы:
       - Парацетамола  таблетки  0,5   г,   серий   050399,   060399,
   производства   ОАО  "БИОХИМИК",  поставщик  000  "Артромед"  -  по
   показателю "Растворение".
       - Сибазона  таблетки  5  мг,  серии  10498,  производства  ОАО
   "ДАЛЬХИМФАРМ",  поставщик  ОАО   "Дальхимфарм"   (филиал)   -   по
   показателю "Растворение".
       - Тысячелистника трава,  40 г,  серии 010898, производства ЗАО
   "Авентин-Экохелп",    г. Красногорск     -     по     показателям:
   "Измельченность", "Упаковка".
       11. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией N 2
   Архангельского     Государственного      торгово-производственного
   предприятия "Фармация":
       - Подорожника большого лист,  50 г,  серии 10797, производства
   ООО "Алекс",  г.  Санкт-Петербург, поставщик ООО "МЕДПРОМСОЮЗ", г.
   Санкт-Петербург - по показателю "Завышенное содержание  цветоносов
   и черешков листьев".
       12. Забракованные      Областной      контрольно-аналитической
   лабораторией ГУП "Фармация" г. Архангельска:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций 10%  5 мл,  серии
   1310798, производства ЗАО "Верофарм" - по показателю "Механические
   включения".
       - Эвкалипта  прутовидного   листья   50   г,   серии   020399,
   производства ООО "Фарос-21",  г. Краснодар, поставщик аптека N 138
   - по показателю "Содержание других частей растения".
       13. Забракованные Контрольно-аналитической  лабораторией  УНПК
   "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
       - Эуфиллина раствор для инъекций 2,4%  10  мл,  серии  370299,
   производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ
   - по показателю "Механические включения".
       14. Забракованные    Региональным    испытательным     центром
   "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии:
       - Эвкалипта  прутовидного  листья,   50   г,   серии   010498,
   производства  АО  "Кубаньлектравы",  поставщик  ООО "Физкультура и
   здоровье", г.  Пермь - по показателям:  "Содержание других  частей
   растения",   "Содержание  частиц,  не  проходящих  сквозь  сито  с
   диаметром отверстий 5 мм",  "Маркировка" (на этикетке  отсутствует
   состав препарата).
       15. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией ГПКП
   "Фармация" г. Астрахани:
       - Нистатина  таблетки,  покрытые оболочкой,  500000 ЕД,  серии
   1350199,   производства    ОАО    "БИОСИНТЕЗ",    поставщик    ООО
   "Натур-Гарант", г. Москва  - по показателям:  "Описание" (таблетки
   неоднородной окраски,  с  неравномерно  нанесенной  оболочкой),  "
   Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ