МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            26 июля 1999 г.

                              N 293-22а/40

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно   изъять    из    аптечной    сети    и
   лечебно-профилактических учреждений     следующие    лекарственные
   средства:
       1. Забракованные    Государственным   научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Диазолина драже 50 мг,  серий 11098,  21098,  31098,  41098,
   51098,  производства  ОАО   "ICN-МАРБИОФАРМ"   -   по   показателю
   "Распадаемость".
       - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4%  2  мл,  .серии
   60499,   производства   ОАО  "БИОХИМИК",  поставщик  он  же  -  по
   показателю "Количественное определение".
       2. Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр   по   контролю
   качества и сертификации лекарств":
       - Димедрола таблетки 50  мг,  серии  40296,  производства  ОАО
   "ФАРМАКОН",  поставщик  ООО  " Паллада" - по показателю "Описание"
   (таблетки белого с сероватым оттенком цвета).
       - Угля   активированного   таблетки   250  мг,  серии  800599,
   производства    ОАО     "ИРБИТСКИЙ     ХФЗ",     поставщик     ООО
   "Ленниихиммаш-Центрофарм"  -  по показателям:  "Микробиологическая
   чистота", "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью).
       - Глюкозы раствор,  5%  200 мл,  серии 40199, производства ОАО
   "Биосинтез", поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Механические
   включения".
       3. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций 10%  5 мл,  серии
   540598,  производства  ЗАО   "Верофарм"   (Белгородский   филиал),
   г. Белгород,  поставщик ООО "Шаклин" - по показателю "Механические
   включения".
       - Парацетамола таблетки 0,5 г,  серии 420698,  производства АО
   "Ай  Си  Эн-ПОЛИФАРМ",  поставщик  ГПТП  "Желдорфармация"   -   по
   показателю   "Описание"  (таблетки  с  неровными,  раскрошившимися
   краями).
       - Желчь  медицинская консервированная,  250 мл,  серии 140399,
   производства  ОАО  "САМСОН",  поставщик  ГОПП  "Фармация"   -   по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       4. Забракованные  Нижегородским  областным Центром по контролю
   качества лекарственных средств:
       - Альбумина  раствор 10%  100 мл,  серии 570998,  производства
   "БИОМЕД НПО (ПЕРМЬ)", поставщик МСЧ ОАО "Газ". Стационарная аптека
   - по показателю "Механические включения".
       - Бензилбензоата мазь 20% 25 г, серии 100499, производства ОАО
   "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО ПКФ "Аншанс" - по показателю "Описание"
   (мазь расслоившаяся).
       - Нистатина  таблетки,  покрытые оболочкой,  250000 ЕД,  серии
   300499,  производства   ОАО   "БИОСИНТЕЗ",   поставщик   ООО   НПО
   "Диагностические  системы"  -  по  показателю "Описание" (оболочка
   таблеток неоднородной окраски).
       5. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных  средств  Управления  здравоохранения  Администрации
   Тамбовской области:
       - Зверобоя  трава  50 г,  серии 021298,  производства ООО "ЛЕК
   С-ФИРМА", поставщик  ООО  "Веста"  -  по   показателю   "Описание"
   (содержание  упаковки  не соответствует наименованию (присутствует
   лист брусники).
       6. Забракованные  Центром  контроля   качества   лекарственных
   средств "Центр Экофарм":
       - Цианокобаламина раствор для инъекций,  500 мкг 1  мл,  серии
   70298,  производства  ЗАО  "Верофарм",  поставщик СП "Медтех" - по
   показателю "Механические включения".
       7. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Пермской области:
       - Кальция глюконата раствор для  инъекций  10%  10  мл,  серии
   400399,  производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ"  им. Н.А. Семашко,
   поставщик АОЗТ  ШРЕЯ-КОРПОРЕЙШНЛ,  г.  Пермь   -   по   показателю
   "Механические включения".
       - Формалин,  серии 366  от  04.99,  производства  АО  "Акрон",
   поставщик ОАО ФАРМОПТ, г. Екатеринбург - по показателю "Муравьиная
   кислота".
       - Цинка   сульфат,   серии  147  от  11.98,  производства  ООО
   "НЕВАРЕАКТИВ",  поставщик ЗАО " ИНВИКОН",  г. Санкт-Петербург - по
   показателю "Описание" (порошок с комками и темными включениями).
       8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
        - Пирацетама  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0,2  г,  серии
   1651298, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик
   ЗАО  "Фармавита", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с
   выщербленными краями).
       - Эуфиллина  раствор  для инъекций 2,4%  10 мл,  серии 290398,
   производства  ОАО  "НОВОСИБХИМФАРМ",   поставщик   Новко   Нобили,
   г. Москва - по показателю "Механические включения".
       - Эуфиллина раствор для инъекций 2,4%  10  мл,  серии  780998,
   производства   ОАО  "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик  ЗАО  "Новофарм",
   г. Новосибирск - по показателю "Механические включения".
       9. Забракованные    Отделом    фармнадзора    производственной
   деятельности аптечных учреждений и контроля  качества лек. средств
   ПО "Фармация" Карачаево-Черкесской Республики:
       - Пихтовое  масло  50  мл,  серии   30598,   производства   ГП
   "ПЯТИГОРСКАЯ  ФАРМФАБРИКА",  поставщик аптека N 72 - по показателю
   "Маркировка" (отсутствует срок годности).
       - Кальция глюконата раствор для  инъекций  10%  10  мл,  серии
   120199,  производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.  Н.А. Семашко,
   поставщик аптека N 72 - по показателю "Механические включения".
       10. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля качества
   лекарств г. Москвы:
       - Цинковая мазь 50 г,  серии 10298, производства "АСТРАХАНСКАЯ
   ФАРМФАБРИКА", поставщик  ООО  "Медтех-Фарма"  -  по   показателям:
   "Заниженное содержание окиси цинка", "Однородность".
       11. Забракованные  Центральной  лабораторией контроля качества
   лексредств и  мед.измерений  Медицинского центра Управления Делами
   Президента РФ:
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   930399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Сурамед" - по
   показателю "Описание" (оболочка таблеток неравномерно окрашена).
       - Нафтизина раствор 0,1%  10 мл серии 10299,  производства ПКП
   "Вифитех", поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по  показателям:
   "Стерильность", "Описание" (раствор с включениями белого цвета).
       12. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией ОГУП
   "Фармация" г. Иваново:
       - Гидроперита  таблетки,  1,5  г,  серии 270499,  производства
   КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ",  поставщик Ивановское ОГУП "Фармация"
   - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).
       - Гидроперита таблетки, 1,5 г серии 190399, производства КПХФО
   "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ",  поставщик  ЗАО "Волжская мануфактура" - по
   показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ