МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                            20 июля 1999 г.

                              N 293-22а/36

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные   Государственным    научно-исследовательским
   институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
       - Сульфадиметоксина таблетки 500 мг, серии 40696, производства
   ОАО  "АЙ  СИ  ЭН-ЛЕКСРЕДСТВА"  - по показателям:  "Распадаемость",
   "Растворение".
       - Йодинол,  раствор  для  наружного  применения 100 мл,  серий
   010199,  020199,  030199,   040199,   050199,   производства   ООО
   "МЕТТЭМ-ЙОДОБРОМ",  поставщик он же - по показателю "Упаковка" (по
   25 мл, по НД должно быть по 100мл).
       2. Забракованные   Контрольно-аналитической   лабораторией  ГП
   "Орелфармация":
       - Димедрола  таблетки  50 мг,  серии 160396,  производства ОАО
   "ФАРМАКОН", г.Санкт-Петербург, поставщик ОАО "Фармация", г.Пенза -
   по  показателю  "Описание"  (таблетки  с  вкраплениями  желтого  и
   черного цветов).
       3. Забракованные Кпаевой контрольно-аналитической лабораторией
   Красноярского края:
       - Тиамина хлорида раствор для инъекций, 5% 1 мл, серии 330698,
   производства  ЗАО  ФПК  "ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ  ",  поставщик   ОАО
   "Красфарма" - по показателю "Механические включения".
       - Арбидола таблетки,  покрытые оболочкой,  0.1 г, серии 40299,
   производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.  Н.А.Семашко, поставщик
   ООО "Шрея-мед"  -  по  показателю  "Описание"  (оболочка  таблеток
   растрескавшаяся).
       - Стрептоцида таблетки 300 мг,  серии 190998, производства ОАО
   "ИРБИТСКИЙ ХФЗ",  поставщик ООО "ВСПЦ ДЕЛЬТА СП" - по показателям:
   "Количественное содержание", "Средний вес".
       4. Забракованные        ГУЗ        "Кировская        областная
   контрольно-аналитическая лаборатория":
       - Пирацетама   таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.2  г,  серии
   1121098, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик
   ЗАО   "Оксхим",  ООО  "Восток-фарм"  -  по  показателю  "Описание"
   (оболочка таблеток растрескавшаяся).
       - Полиглюкин,  раствор  для  инфузий  200  мл,  серии  991098,
   производства ОАО "БИОХИМИК",  поставщик  он  же  -  по  показателю
   "Механические включения".
       5. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Магаданфармация":
       - Кальция глюконата раствор для  инъекций  10%  10  мл,  серии
   1921298, производства  ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.  Н.А.Семашко,
   поставщик ЗАО "Россибфармация",  г.Новосибирск -  по  показателям:
   "Описание"    (жидкость   с   аморфной   взвесью),   "Механические
   включения".
       - Аммиака раствор 10%  40 мл,  серии 530698, производства АООТ
   "Тверская фармфабрика",  поставщик ЗАО "Донфарм",  г.Элиста  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).
       - Шиповник (плоды)   130 г,  серии  021097,  производства  ООО
   "Фарос-21", г.Краснодар,  поставщик ООО "Фитофарм" - по показателю
   "Описание"  (плоды   почерневшие,   пригоревшие   и   поврежденные
   амбарными вредителями ).
       - Тысячелистника трава 50г,  серии  020898,  производства  ООО
   "Фарос-21", г.Краснодар,  поставщик ООО "Фитофарм" - по показателю
   "Описание" (пожелтевшие и почерневшие части травы).
       6. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  АООТ
   "Фармация" г.Владивостока:
       - Натрия  хлорида  изотонический  раствор  для  инъекций 0.9%,
   серии 90199,  производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО "Трансимп
   Плюс", г.Владивосток - по показателю "Механические включения".
       7. Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр   по   контролю
   качества и сертификации лекарств":
       - Фуросемида таблетки 0,04 г,  серии 160299,  производства ОАО
   "БИОСИНТЕЗ", поставщик ТОО "Аконит", медико-фармацевтическая фирма
   - по показателю "Первичные ароматические амины".
       8. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Полифепана гранулы 50 г, серий 10199, 20199, производства АО
   "САЙНТЕК",  поставщик ЗАО "ПрофитМед",  г.Москва -  по  показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Полифепана  гранулы  250г,  серии  141198,  производства  АО
   "САЙНТЕК", поставщик  ЗАО "ПрофитМед",  г.Москва - по показателям:
   "Адсорбционная способность", "Микробиологическая чистота".
       9. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   "Фарманализ" г.Москвы:
       - Ибупрофена   таблетки,   покрытые  оболочкой,  200мг,  серии
   580499,  производства ОАО "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ЦБ "Протек" - по
   показателю "Средняя масса".
       10. Забракованные Центром по контролю  качества  лекарственных
   средств  Департамента  здравоохранения  Администрации  Сахалинской
   области:
       - Пустырника  настойка 50 мл,  серии 251098,  производства ОАО
   "ДАЛЬХИМФАРМ",  поставщик  Аптека  N22,  г.Южно-Сахалинск   -   по
   показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).
       - Ампициллина натриевая соль,  порошок  500мг,  серии  610298,
   производства    ОАО    "БИОХИМИК",    поставщик    Аптека    N107,
   г.Южно-Сахалинск  -   по   показателю    "Маркировка"    (нечеткая
   маркировка).
       - Оксациллина натриевая соль,  порошок 500 мг,  серии  190398,
   производства    ОАО    "БИОХИМИК",    поставщик    Аптека    N107,
   г.Южно-Сахалинск   -   по   показателю   "Маркировка"    (нечеткая
   маркировка,   на   некоторых   флаконах  отсутствует  наименование
   препарата).
       11. Забракованные      Производственным      отделом      АООТ
   "Амурфармация":
       - Рибоксина раствор для  инъекций  2%  10  мл,  серии  871198,
   производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик он же - по показателю
   "Механические включения".
       12. Забракованные   Территориальной   Контрольно-аналитической
   лабораторией Администрации Омской области:
       - Гидроперита таблетки 1,5 г, серии 310499, производства КПХФО
   "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ!", поставщик СП ЗАО "Натур-продукт-Иртыш" - по
   показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).
       - "Аскорутин",  таблетки  ,  серии  160399,  производства  ОАО
   "УРАЛБИОФАРМ",  поставщик  ЗАО  "Райт"  - по показателю "Описание"
   (таблетки с многочисленными вкраплениями).
       - Фурадонина таблетки 0,05 г,  серии 050299,  производства ОАО
   "ИРБИТСКИЙ ХФЗ",  поставщик ООО "Омск-Фармимэкс" -  по  показателю
   "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).
       - Горчичник  -  пакет,  серии  20198,  производства  ТОО   ПКФ
   "Рудаз",  г.Азов,  поставщик  ООО "Компания Велес" - по показателю
   "Качественные реакции".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ