МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                             8 июля 1999 г.
   
                              N 293-22а/35
   
       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные Центром по  контролю  качества  лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Йодопирон,  порошок серий 050499,  030499,  производства ООО
   "МЕТТЭМ-ЙОДОБРОМ",   поставщик   ЗАО   "Енисей"  -  по  показателю
   "Описание" (порошок красно-коричневого цвета).
       - Эритромициновая   мазь   10000  ЕД/г  10  г,  серии  330598,
   производства   КПХФО    "Татхимфармпрепараты",    поставщик    ООО
   "Фарм-Сервис" - по показателю "рН".
       2. Забракованные  Тверским  Центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Кальция глюконата раствор  для  инъекций  10%  5  мл,  серии
   1700998,  производства ЗАО "ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ ФПК (Белгородский
   филиал)", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание"
   (раствор с мелкокристаллической взвесью).
       - Аммиака раствор 10% 40 мл, серий 20199, 100399, производства
   АООТ "Тверская фармфабрика",  поставщик ООО "Голубая планета" - по
   показателю "Описание" (наличие белого кристаллического осадка).
       - Кальция  глюконата  раствор  для инъекций 10%  10 мл,  серий
   180199,  350399,  производства   ФГП   "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ"   им.
   Н-А.Семашко,   поставщик  ЗАО  "Фарминторг  NP"  -  по  показателю
   "Описание" (раствор с мелкокристаллической взвесью).
       3. Забракованные  ГП  "Областной  центр  по  контролю качества
   лекарственных средств" г.Челябинска:
       - Олазоль,  аэрозоль  60  г,  серии  650898,  производства ЗАО
   "АЛТАЙВИТАМИНЫ",  поставщик ООО "Уралмед" - по показателю "Процент
   выхода содержимого упаковки".
       - Шиповника  плоды  100  г,  серии  011098,  производства   АО
   "Кубаньлектравы",  поставщик ООО ЦСИ "Физкультура и здоровье" - по
   показателям:  "Внешние признаки" (наличие плодов  черного  цвета),
   "Наличие амбарных вредителей".
       4. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГТПП
   "Фармация" г.Красноярска:
       - Эритромициновая  мазь  10000  ЕД/г  15   г,   серии   40498,
   производства   ОАО  "БИОСИНТЕЗ",  поставщик  ООО  "Надежда"  -  по
   показателю "рН".
       - Суппозитории  с  облепиховым  маслом  0.5  г,  серии 280398,
   производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ",  поставщик ООО  "Енисеймед"  -  по
   показателю "Описание" (суппозитории желтого цвета).
       5. Забракованные  Контрольно-аналитической  лабораторией  ГПКП
   "Фармация" г. Астрахани:
       - Нистатина таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД  серии
   1350199,    производства    ОАО    "БИОСИНТЕЗ",    поставщик   ООО
   "Натур-Гарант" - по показателю "Описание"  (таблетки  неоднородной
   окраски, с неравномерно нанесенной оболочкой).
       6. Забракованные     Контрольно-аналитической     лабораторией
   Новосибирской области:
       - Таблетки   угля   активированного   0,25г,   серии   380499,
   производства ОАО "Ирбитский химфармзавод",  поставщик ООО "Шаклин"
   - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).
       - Стрептоцида  таблетки,  500  мг,  серии 10399,  производства
   "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ",  поставщик ООО "Сибмедфарм центр" - по показателю
   "Описание" (таблетки раскрошившиеся, с неровными краями).
       - Папаверина  гидрохлорида  таблетки  0.04  г,  серии   60499,
   производства  "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ",  поставщик ООО "Сибмедфарм центр" -
   по показателю "Описание"  (таблетки  раскрошившиеся,  с  неровными
   краями).
       7. Забракованные  Государственным  предприятием   "Центральная
   контрольно-аналитическая      лаборатория     "     фармуправления
   Администрации Московской области:
       - Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл, серии
   1331097, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Диафарм" -
   по  показателям:  "Механические  включения",  "Упаковка" (нарушена
   целостность ампул - выпадение дна ампул).
       - Кальция глюконата таблетки 0.5 г, серии 150298, производства
   ОАО "Биосинтез",  поставщик  ЗАО  "Имидж  -  Д"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки горького вкуса).
       8. Забракованные Контрольно -  аналитической  лабораторией  N2
   Архангельского      Государственного     торгово-производственного
   предприятия "Фармация":
       - Тауфона  раствор  4%,  капли  глазные,  5 мл,  серии 011198,
   производства ЗАО "ДИАФАРМ",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -  по
   показателю "Механические включения" (стекло в растворе).
       - Кальция глюконата раствор  для  инъекций  10%  5  мл,  серии
   500598,  производства  ЗАО  "Верофарм",  поставщик  ОАО  "Абфарм",
   г.Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".
       9. Забракованные   Контрольно-аналитической   лабораторией  ГП
   "Фармация" Министерства здравоохранения Республики Марий Эл:
       - Боярышника   настойка  450  г,  серии  010399,  производства
   "Хант-Холдинг", г.Электрогорск,    поставщик    аптека    N    40,
   г.Йошкар-Ола - по показателю "Подлинность".
       - Олететрина таблетки,  покрытые оболочкой,  125000 ЕД,  серии
   2301298,  производства ОАО "БИОСИНТЕЗ",  поставщик ООО "СКиО" - по
   показателю "Описание" (таблетки розового цвета;  по НД должны быть
   светлоголубого цвета).
       10. Забракованные  Аналитическим   центром   Московского   НИИ
   психиатрии:
       - Нитразепама  таблеткии  5  мг,  серии  80998,   производства
   "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ",   поставщик   ЗАО  ФТК  "Время",  г.Москва  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       11. Забракованные   ГУ   "Областная   Контрольно-аналитическая
   лаборатория"    Комитета    по    здравоохранению    Администрации
   Волгоградской области:
       - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4%  10  мл,  серии  630998,
   производства  ОАО  "НОВОСИБХИМФАРМ",  поставщик  МТПП  "Фармация",
   аптека  N  147,  г.Череповец   -   по   показателю   "Механические
   включения".
       12. Забракованные Центральной лабораторией  контроля  качества
   лексредств  и  мед.измерений Медицинского центра Управления Делами
   Президента РФ:
       - Угля   активированного   таблетки  250  мг,  серии  1270998,
   производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ",  поставщик ООО  "Сурамед"  -  по
   показателю "Микробиологическая чистота".
       - Вазелин медицинский,  партии  1  от  26.01.99,  производства
   "Оренбургский   нефтемаслозавод",  поставщик  ЗАО  "Геомед"  -  по
   показателю "Описание" (неоднородная расслоившаяся мягкая  масса  с
   выделением жидкой фазы).
       - Ампициллина  тригидрата  таблетки  0.25  г,  серии   161198,
   производства  АО  "УРАЛБИОФАРМ",  поставщик ООО МФЦ "ЭСКУЛАН" - по
   показателю "Вода" (9%, по НД от 12 до 15%).
       - Тальк,   партии   28   от  01.02.99,  производства  ООО  НПП
   "Микроталькмед", поставщик ЗАО "Геомед" - по показателям: "Магний,
   растворимый в кислоте хлористоводородной",  "Вещества, растворимые
   в кислоте хлористоводородной ".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                            государственного контроля
                                             качества, эффективности,
                                           безопасности лекарственных
                                        средств и медицинской техники
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ