МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 июня 1999 г.
N 293-22а/33
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
"Фарманализ" г.Москвы:
- Хмель обыкновенный ЗОг серии 180998, производства ЗАО "Фито
- ЭМ АГРО - ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г.Москва, поставщик ЦВ "Протек" -
по показателю "Микробиологическая чистота".
- Ноготков цветки ЗОг, серии 150399, производства ЗАО "ФИТО-ЭМ
АГРО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г.Москва, поставщик ЦВ "Протек" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
- Девясила корневища и корни 5Ог, серии 100998, производства
ЗАО "Фито - ЭМ АГРО - ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", г.Москва, поставщик ЦВ
"Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ
"Фармация" г.Владивостока:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400
мл, серии 2861298, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ОАО
"Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьями белого
цвета).
3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией N 2
Архангельского Государственного торгово-производственного
предприятия "Фармация":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД, серии
150299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Парацельс -
фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно-покрытой
оболочкой).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:
- Бессмертника песчаного цветки 50г, серии 10198, производства
ФП ТОО "Юнифарм", г.Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по
показателям:
"Внешние признаки", "Упаковка", "Завышенное содержание
соцветий с остатками стеблей более 1 см", "Завышенное содержание
частиц размером менее 2 мм".
- Ротокан, жидкость 110 мл, серии 10798, производства ФП ТОО
"Юнифарм", г.Барнаул, поставщик ООО "Сурамед" - по показателю
"Заниженное содержание сухого остатка".
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ
"Фармация" г.Мурманска:
- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл, серий
1390399, 1480399, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А.Семашко, поставщик АО "Биопрепарат-центр" - по показателю
"Механические включения".
- Толокнянки листья 50г, серии 011097, производства ЗАО "ФИТО
- ЭМ АГРО - ПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА", поставщик "Московский Эндокринный
завод" - по показателю "Завышенное содержание побуревших и
почерневших листьев ".
- Боярышника цветки 50г, серии 211197, производства ЗАО
"ЛЕКРАСПРОМ", поставщик "Московский Эндокринный завод" - по
показателю "Описание" (содержание других частей растения и
органической примеси).
6. Забракованные Отделом контроля качества лекарств
Государственного унитарного предприятия Республики Мордовия
"Фармация":
- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5г, серии 280398,
производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по
показателю "Количественное содержание".
7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП
"Фармация" г. Астрахани:
- Викасола таблетки 0.015г, серии 70398, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Линкс" - по
показателю "Описание" (таблетки кремового цвета).
- Пустырника настойка 25 мл, серии 41198, производства ООО
"ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ", поставщик ТД "Лекарства Кубани" - по показателю
"Упаковка" (негерметичность укупорки).
8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП
"Сургутфармация" г.Сургут:
- Корни солодки 100 г серии 00360898, производства ООО "Пролек
ЛТД плюс", поставщик аптечный склад , г.Сургут - по показателям:
"Описание" (мелкоизмельченное тонковолокнистое сырье, должно быть
- кусочки корней и подземных побегов цилиндрической формы ),
"Влажность сырья".
9. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю
качества и сертификации лекарств":
- Аминокапроновая кислота, субстанция серии 370598,
производства АООТ "Фармакон", поставщик ТОО НПФ "Абрис +" - по
показателям:
"Описание" (белый кристаллический порошок со слегка желтоватым
оттенком), "Устойчивость".
- Формидрон, раствор 50 мл, серии 11298, производства ООО
"Фармация", г.Рязань, поставщик ОАО МедСи - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 3 г., должно быть 5 лет).
10. Забракованные Региональным центром контроля качества
лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, серии 30299,
производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик
ООО "Лемм" - по показателю "Описание" (таблетки со множественными
сколами и нарушением целостности покрытия ).
- Скипидарная мазь 20% 25 г, серии 51298, производства ОАО
"КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик РЦСИ "ФиЗ" - по показателю
"Однородность".
11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ТПП
"Фармация" г.Нижневартовск:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 1 мл,
серии 230297, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им.
Н.А.Семашко, поставщик аптечный склад , г.Нижневартовск - по
показателю "Механические включения".
12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты":
- Аира корневища, 100 г серии 10299, производства ООО
"ЮНИФАРМ", г.Барнаул, поставщик он же - по показателю
"Микробиологическая чистота".
13. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП
"Фармация" г.Иваново:
- Серная мазь простая 25 г, серии 30299, производства АО
"НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Новмед", г.Элиста" -
по показателю "Описание" (мазь с черными механическими
включениями).
14. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств
КОГТПП "Камчатфармация":
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл, серии 1720998,
производства АО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", поставщик КОГПТП
"Камчатфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с аморфным
осадком черного и бурого цветов ).
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии
360898, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик КОГПТП
"Камчатфармация" - по показателю "Механические включения".
15. Забракованные Центром контроля качества лекарственных
средств "Центр Экофарм":
- Сульфацил-натрия раствор 30%, капли глазные 5 мл, серии
90198, производства "АКОС", г.Курган, поставщик ЗАО "Эрка-Ф" - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
