МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 июня 1999 г.
N 293-22/35
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных
фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества
лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию
лекарственных средств производства указанных фирм следует
проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных
средств.
Приложение: на 1 листе.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 24.06.99 г. N 293-22/35
ДОПОЛНЕНИЕ К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
-------T---------------------------------------T-----------------¬
¦ N п/п¦ Наименование фирмы ¦ Страна ¦
+------+---------------------------------------+-----------------+
¦ 1. ¦ Рихард Биттнер ГмбХ ¦ Австрия ¦
¦ 2. ¦ Фарма-Мед Инк ¦ Канада ¦
¦ 3. ¦ Лаборатория Тиссен ¦ Бельгия ¦
¦ 4. ¦ Лаборатория Дакота Фарм ¦ Франция ¦
¦ 5. ¦ Санкье Ко. Лтд ¦ Япония ¦
¦ 6. ¦ М.К.М.Клостерфрау: ¦ ¦
¦ ¦ - М.К.М.Клостерфрау Фертриебс ¦ Германия ¦
¦ ¦ - Дивафрама-Кнуфинке ¦ ¦
¦ ¦ Арцнаймиттельверк ГмбХ ¦ Германия ¦
L------+---------------------------------------+------------------
Во изменение приложения 2 к письму от 01.12.98 N 29-4/2281
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств сообщает, что пункты 23, 64
перечня зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от
посерийного контроля следует читать :
------T---------------------------------------T------------------¬
¦N п/п¦ Наименование фирмы ¦ Страна ¦
+-----+---------------------------------------+------------------+
¦ 23. ¦ Бик Гульден Ломберг ¦ Германия ¦
¦ ¦ Хемише Фабрик ГмбХ ¦ ¦
¦ ¦ - Ораниенбургер ¦ ¦
¦ ¦ Фармаверк ГмбХ ¦ Германия ¦
+-----+---------------------------------------+------------------+
¦ 64. ¦ Кнолль ¦ ¦
¦ ¦ - Кнолль АГ ¦ Германия ¦
¦ ¦ - Басф Фарма ¦ Германия ¦
¦ ¦ - Кнолль Фармасьютикалс ¦ Великобритания,¦
¦ ¦ ¦ Индия ¦
¦ ¦ - Лихтвер Фарма АГ ¦ Германия ¦
L-----+---------------------------------------+-------------------
|
