МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1999 г.
N 293-22а/19
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Государственным научно-исследовательским
институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Тактивина раствор для инъекций 0.01% серии 2610298,
производства ОАО "БИОМЕД ИМ. И.И.МЕЧНИКОВА (КРАСНОГОРСК)",
поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "рН".
2. Забракованные Областной контрольно-аналитической
лабораторией ГУЛ "Фармация" г. Архангельска:
- Никотиновая кислота, таблетки 0,05г серии 140298,
производства АО "Белвитамины", поставщик ЗАО "Рута-Л", г.Элиста -
по показателю "Описание" (наличие постороннего запаха);
- Сульфацил-натрия, раствор 30% 5мл, капли глазные, серии
180698, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ", поставщик ООО
"Биотек", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (наличие
кристаллической взвеси);
- Полиглюкин, раствор для инфузий 400 мл серии 730698,
производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик он же - по показателю "рН";
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии
120498, производства АО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ЗАО
"Инвакорп", г.Москва - по показателю "Механические включения";
- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций, 5% 1 мл серий
581098,601098, производства ЗАО "ФПК ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ",
поставщик ООО "Натур-Гарант", г.Москва - по показателю
"Механические включения";
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 890998,
производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик он же - по показателю
"Маркировка" (на ампулах нечетко пропечатаны наименование и номер
серии);
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии
1930998, производства ЗАО "ФПК ВОРОНЕЖХИМФАРМ-ВРЕМЯ", поставщик он
же - по показателю "Механические включения";
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серий
1070798, 123079, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик он же - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
- Скипидар 225 партии 7 от 07.1999г, производства ОАО
"Тихвинский лесохимический завод", поставщик ООО "Интермед" - по
показателям: "Плотность", "Показатель преломления".
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией
Новосибирской области:
- Анаприлин, таблетки 10 мг серии 61198, производства ОАО
"ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГОПП "Фармация" - по
показателю "Описание" (таблетки крошатся).
5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП
"Фармация" г.Иваново:
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 350299,
производства АО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", г.Челябинск, поставщик ООО
"Фармацентр", г.Иваново - по показателю "Цветность";
- Фенобарбитала таблетки 100мг серии 180895, производства ОАО
"ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ОГУП "Фармация", г.
Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с серо-черными
вкраплениями).
6. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":
- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии
381098, производства АО "Ай Си Эн Октябрь", г.Санкт-Петербург,
поставщик Приемный отдел "Транзит-Восток", г.Владивосток - по
показателю "Механические включения".
7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией
"Республиканская аптечная база N 3" г.Красноярска:
- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии
741298, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО
"Республиканская аптечная база N 3" - по показателю "Механические
включения";
- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии
921298, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО
"Супер-Фарма" - по показателю "Механические включения";
- Парацетамола таблетки 0.5 г серии 151097, производства ОАО
"БИОХИМИК", поставщик ООО "Республиканская аптечная база N 3" - по
показателям: "Распадаемость", "Растворение".
8. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-
аналитическая лаборатория":
- Угля активированного таблетки 250 мг серии 2361298,
производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ООО "Анпо", ЗАО
"Вятский медицинский центр", г.Киров - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- Полифепан, порошок 250 г серии 050296, производства АОЗТ
"Сайнтек", АООТ "ВНИИгидролиз", поставщик ООО "Анпа", г.Москва -
по показателю "Микробиологическая чистота".
9. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно -
аналитическая лаборатория" МЗ Республики Чувашия:
- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии
110199, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко,
поставщик ООО "Нико" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
10. Забракованные ГУ "Областная Контрольно-аналитическая
лаборатория" Комитета по здравоохранению Администрации
Волгоградской области:
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400
мл серии 2651298, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО ПКФ
"Артромед" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
11. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных
средств АООТ "НИТИАФ":
- Папазол, таблетки серии 60398, производства АО "АЙ СИ
ЭН ОКТЯБРЬ", поставщик химико-биологическое объединение при РАН
"Интермед" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из
упаковки крошатся).
12. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория"
Министерства здравоохранения Ставропольского края:
- Прополиса настойка (для местного применения) 25 мл серии
10798, производства ЗАО "САМАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО
"Флора", г.Ессентуки - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
13. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ
психиатрии:
- Аммиака раствор 10% 10 мл серии 90398, производства ОАО
"С.ПЕТЕРБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Мединторг", г.Москва
- по показателю "Количественное определение".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
