МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 апреля 1999 г.
N 293-22/22
Департамент государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники
информирует вас, что фирмой "Изис Фарма ГмбХ" (Германия) были
внесены изменения в обозначения номера серии лекарственных
средств, поставляемых фирмой в Российскую Федерацию, в том числе
и для препарата обзидан, таблетки 40 мг.
Новая расшифровка номера серии для препаратов фирмы "Изис
Фарма ГмбХ" (Германия) приводится в приложении.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
НОВАЯ РАСШИФРОВКА НОМЕРА СЕРИИ ДЛЯ
ПРЕПАРАТОВ ФИРМЫ "ИЗИС ФАРМА ГМБХ" (ГЕРМАНИЯ)
Номер серии состоит из пяти цифр на блистерах таблеток и семи
цифр на ампулах и вторичной упаковке.
Первая цифра в номере серии обозначает завод, на котором эта
серия произведена:
например, 2хххххх - означает, что серия произведена на заводе
"ИЗИС".
Следующие пять цифр - это последовательный номер произведенной
серии:
например, 20479хх - продукт А;
20480хх - следующий произведенный продукт (серия).
Шестая и седьмая цифры соответствуют номеру варианта упаковки:
например, 2048001 - первая часть серии номера 20480 была
произведена для упаковки, например, 20 таблеток в блистере;
2048002 - вторая часть серии номера 20480 была произведена для
упаковки, например, 100 таблеток.
В новом индентификационном номере серии не фигурируют даты
производства, они выносятся отдельно на первичной и вторичной
упаковке.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
