ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 2/71-99
ЗАСЕДАНИЯ ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА
ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ ОТ 14 АПРЕЛЯ 1999 Г.
СЛУШАЛИ:
8. Информация Э.А. Бабаяна о запросе Фармакологического
государственного комитета по препарату Цетризет Д.
Э.А. Бабаян сообщил, что Фармакологический государственный
комитет просит дать заключение о возможности регистрации препарата
Цетризет Д фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД" (Индия). По
мнению докладчика, необходимо согласиться с регистрацией данного
препарата при условии, что препарат будет отпускаться по рецепту
врача. Одновременно с этим должен быть решен вопрос о том, что
препараты данного состава (цетиризина дигидрохлорида 0,005 г и
псевдоэфедрина гидрохлорида 0,12 г) должны быть включены в Список
сильнодействующих веществ.
В связи с этим предлагается дать согласие на регистрацию
препарата Цетризет Д при условии отпуска его по рецептам и
включить в Список сильнодействующих веществ препараты:
1. Цетризет Д фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД" (Индия).
2. Клариназе фирмы "Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ" (Швейцария).
ПОСТАНОВИЛИ:
1. Комитет не возражает против регистрации препарата Цетризет
Д фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД" (Индия) (состава:
цетиризина дигидрохлорида 0,005 г и псевдоэфедрина гидрохлорида
0,12 г) при условии, что препарат будет отпускаться по рецепту
врача.
2. Включить в Список сильнодействующих веществ ПККН препараты
состава: цетиризина дигидрохлорида 0,005 г и" псевдоэфедрина
гидрохлорида 0,12 г (Цетризет Д) и состава: лоратидина 0,005 г и
псевдоэфедрина 0,12 г (Клариназе).
3. Внести в Списки Примечание: "Независимо от фирменных
названий все лекарственные препараты, содержащие указанную
рецептуру".
Председатель
Постоянного Комитета
по контролю наркотиков
доктор медицинских наук,
профессор, академик
Э.А.БАБАЯН
Гл. ученый секретарь Комитета
Е.А.ЩЕРБАКОВА
|