МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УКАЗАНИЕ
15 марта 1999 г.
N 214-У
О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ
В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Во исполнение закона Российской Федерации "О государственном
регулировании в области генно-инженерной деятельности" решением
Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной
деятельности утверждены "Положение о комиссии по генной инженерии
в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем
генно-инженерную деятельность" и перечень документов,
представляемых в Межведомственную комиссию. С целью обеспечения
безопасности работ при осуществлении генно-инженерной
деятельности:
1. Руководителям научно-исследовательских и высших
образовательных медицинских учреждений, организаций и предприятий
системы Министерства здравоохранения Российской Федерации,
осуществляющих генно-инженерную деятельность:
1.1. Создать комиссии в соответствии с "Положением о комиссии
по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии,
осуществляющем генно-инженерную деятельность" (приложение 1).
1.2. Представить в Межведомственную комиссию по проблемам
генно-инженерной деятельности и Департамент госсанэпиднадзора
Минздрава России до 20 апреля 1999 г. документы в соответствии с
приложением 2.
2. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на
руководителя Департамента госсанэпиднадзора Министерства
здравоохранения Российской Федерации Монисова А.А.
Первый заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
к указанию Министерства
здравоохранения Российской
Федерации
от 15.03.1999 г. N 214-У
ПОЛОЖЕНИЕ
О КОМИССИИ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИИ,
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРЕДПРИЯТИИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕМ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
С целью реализации закона Российской Федерации "О
государственном регулировании в области генно-инженерной
деятельности" учреждения, организации и предприятия (в дальнейшем
учреждения), осуществляющие генно-инженерную
деятельность,независимо от их организационно-правовой формы и
формы собственности, формируют комиссии по генной инженерии.
В состав комиссии входят: представитель руководства учреждения
(председатель комиссии) и эксперты, имеющие соответствующие знания
и опыт работы в области генной инженерии и биотехнологии.
Персональный состав комиссии утверждается приказом
руководителя учреждения. Копия приказа о создании комиссии и
сведения о ее членах (образование, занимаемая должность, опыт
работы в области генной инженерии) направляются в Межведомственную
комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности для
регистрации и утверждения.
Ответственность за генно-инженерную деятельность, работу
комиссии и ее организационно-техническое обеспечение несет
руководитель учреждения.
В случае, если генно-инженерная деятельность осуществляется
физическими лицами или численный состав учреждения не позволяет
сформировать комиссию, то такие лица или учреждения осуществляют
свою деятельность под контролем одной из комиссий, созданных в
установленном порядке, по согласованию с Межведомственной
комиссией по проблемам генно-инженерной деятельности.
Цели и задачи комиссии:
подготовка проектов документов по проведению и планированию
генно-инженерной деятельности;
контроль за соблюдением федерального закона "О государственном
регулировании в области генно-инженерной деятельности", других
федеральных законов и организационно-распорядительных документов,
регламентирующих генно-инженерную деятельность в Российской
Федерации;
оценка уровня профессиональной подготовки персонала и
рекомендации по допуску его к осуществлению генно-инженерной
деятельности;
учет и регистрация всех видов работ генно-инженерной
деятельности с предполагаемым уровнем риска выше группы II и лиц,
ее осуществляющих;
подготовка информации руководству учреждения для представления
в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной
деятельности;
рассмотрение заявлений (уведомлений) и определение
правильности оценки предполагаемого риска планируемых работ;
представление заявлений (уведомлений) руководству учреждения о
предполагаемом уровне риска выше группы II для направления их в
Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной
деятельности с целью получения разрешения на проведение конкретных
работ;
рассмотрение и подготовка документов о лицензировании
отдельных видов генно-инженерной деятельности;
оперативное рассмотрение и подготовка документов для
предоставления достоверной информации в Межведомственную комиссию
по проблемам генно-инженерной деятельности о чрезвычайных
ситуациях, заболеваниях, которые могут быть связаны с
осуществлением генно-инженерной деятельности;
рассмотрение и реализация решений Межведомственной комиссии по
проблемам генно-инженерной деятельности;
подготовка проекта ежегодного отчета в Межведомственную
комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности.
Права комиссии:
члены комиссии могут в любое время посещать объекты и
контролировать выполнение требований действующих законодательных и
нормативных актов при осуществлении генно-инженерной деятельности;
запрашивать и получать от руководства учреждения необходимые
объяснения и материалы по вопросам генно-инженерной деятельности;
в случае выявления нарушений комиссия может вносить
предложение руководству учреждения о приостановлении (запрещении)
генно-инженерной деятельности;
информировать Межведомственную комиссию по проблемам
генно-инженерной деятельности о выявленных нарушениях
законодательства и других организационно-распорядительных
документов Российской Федерации, регламентирующих генно-инженерную
деятельность.
Адрес Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной
деятельности: 117312 г.Москва, проспект 60-летия Октября, дом 7,
корп.1; факс: 135-61-85, тел: 135-30-51.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
А.А.МОНИСОВ
Приложение N 2
к указанию Министерства
здравоохранения Российской
Федерации
от 15.03.1999 г. N 214-У
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ КОМИССИЕЙ ПО ГЕННОЙ
ИНЖЕНЕРИИ В МЕЖВЕДОМСТВЕННУЮ КОМИССИЮ ПО ПРОБЛЕМАМ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1. Название учреждения, почтовый адрес, телефон, факс, e-mail.
2. Фамилия, имя, отчество, ученое звание руководителя
учреждения.
3. Численность штата учреждения.
4. Численность состава, занятого генно-инженерной
деятельностью.
5. Копия приказа о создании /реорганизации/ комиссии по
генно-инженерной деятельности.
6. Состав комиссии по генной инженерии.
7. Профессиональная подготовка для каждого члена комиссии
/образование, должность, ученое звание, опыт работы в данной
области/.
8. Данные об условиях выполнения работ.
9. Характеристика работ с предполагаемым уровнем риска III-IV
групп:
а) организм:
название, таксономические характеристики;
новый ген;
вектор;
новые свойства;
б) родительские организмы /донор и реципиент/;
в) назначение и цель проведения работ;
г) место предполагаемого выпуска /если планируется/ в
окружающую среду.
Ответственный за конкретную работу (Ф.И.О., должность,
телефон) .
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
А.А.МОНИСОВ
|
