МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 марта 1999 г.
N 293-22/10
В Департамент государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники поступили сведения о появлении в аптечной сети препарата
"Ламизил крем" в тубах по 30 г, на упаковке которого указано:
Произведено Новартис Фармацеутика, С.А., Барселона, Испания.
Департамент обращает Ваше внимание, что препарат указанной
фирмы не зарегистрирован и не разрешен к медицинскому применению в
Российской Федерации. По состоянию на 15.02.99 г. препарат
"Ламизил крем 1%" зарегистрирован в России только фирмой "Новартис
Фарма АГ" (ранее Сандоз Фарма), Швейцария (регистрационное
удостоверение N 008851 от 08.02.99).
По сообщению представительства компании "Новартис Фарма
Сервисез Инк" в России препарат "Ламизил крем 1%" поставляется
компанией "Новартис Фарма Аг", Швейцария, исключительно в тубах по
15 г. Ответственность за качество и безопасность препарата,
поставленного из Испании, компания "Новартис" не несет.
В случае выявления этот препарат подлежит изъятию из аптечной
сети.
Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
К.И.КУЛИКОВА
|