МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
9 февраля 1999 г.
N 290-22/5
Департамент госконтроля лексредств и медтехники направляет для
использования в работе информацию относительно кодировки серий
зарубежных лекарственных средств.
В настоящее время кодировка серии зарубежного лекарственного
средства включает:
трехзначное число - идентификатор серии
двухзначное число - обозначение месяца производства
двухзначное число - обозначение года производства (например:
серия 1110198 означает, что серия 111 изготовлена в январе 1998
года).
С наступлением 2000 года и в соответствии с новыми директивами
ЕС кодировка серии будет включать:
пятизначное число - индентификатор серии
двухзначное число - обозначение месяца производства
латинская буква - обозначение года производства.
Таким образом, 1999 году соответствует буква А; 2000 году -
буква В; 2001 году - буква С и так далее (например: серия 1111103А
означает, что серия 11111 изготовлена в марте 1999 года).
Поскольку данное изменение будет происходить последовательно,
некоторый переходный период времени возможно существование двух
видов кодировок серий.
Обо всех изменениях по этому вопросу Департамент госконтроля
будет информировать контрольные органы.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
|
