МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           18 декабря 2000 г.

                              N 293-22а/88

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Метазида таблетки 500 мг серий 01072000, 02072000, 03072000,
   04072000,  05072000,   производства   ОАО   "Фармасинтез"   -   по
   показателям: "Описание"  (края  таблеток неровные,  на поверхности
   таблеток имеются  единичные  точечные  включения  темного  цвета),
   "Растворение".
       - Метронидазола таблетки 0.25 г  серии  1032000,  производства
   ОАО  "АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм" - по показателю "Упаковка" (картонная
   пачка и листок вкладыш отсутствуют).
       - Йода раствор спиртовой 5% серий 100599, 130799, производства
   ЗАО "Самарская  фармфабрика"  -  по  показателю  "Маркировка"  (на
   этикетке флакона отсутствует надпись: "..при температуре не ниже 0
   С";  в условиях хранения должно быть указано:  " в  защищенном  от
   света месте, при температуре не ниже 0 град. С", отсутствует штрих
   - код).
       - Аммиака  раствор  10%  10 мл серий 010400,  020400,  030400,
   040400,   050400,    производства    "НИИ    химии    Саратовского
   государственного  университета" - по показателям:  "Количественное
   определение", "Описание" (жидкость со взвесью).

       2. Забракованные Территориальной  Контрольно  -  аналитической
   лабораторией МЗ Республики Хакасия:
       - Пирацетама  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.2   г   серии
   05082000,    производства   ЗАО   "Брынцалов-А",   поставщик   ООО
   "Фармастер",  г.Абакан -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с
   неравномерно покрытой оболочкой).
       - Аммиака раствор 10%  10 мл серии 02052000,  производства ЗАО
   "Химтех-МО",  поставщик  МП аптека N 1,  п.  Майна - по показателю
   "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
       - Натрия  тиосульфата  раствор  для  инъекций 30%  10 мл серии
   460798,   производства   ОАО   "Новосибхимфарм",   поставщик   ООО
   "Фармакон", г.Абакан - по показателю "Механические включения".

       3. Забракованные  Контрольно  - аналитической лабораторией ПТП
   "Желдорфармация" Северной ж.д.:
       - Аскорбиновая  кислота,  субстанция  -  порошок серии 110599,
   производства ОАО "Белгородвитамины",  поставщик ООО "Хитон"  -  по
   показателю "Подлинность".

       4. Забракованные   Центром   контроля  качества  лекарственных
   средств ГП "Волгофарм":
       - Аммиака  раствор  10%  100  мл серии 34052000,  производства
   "Фитофарм-НН",  поставщик ООО  "Медтехкомплекс"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
       - Пиперазина  адипината  таблетки  200  мг   серии   19052000,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
   ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (таблетки  с  выщербленными
   краями).

       5. Забракованные   ГУЗ   "Центр   по   контролю   качества   и
   сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области":
       - Тауфона  раствор  4%  (глазные  капли)  5 мл серии 04032000,
   производства "Покровский завод биопрепаратов",  поставщик ООО  ТКЦ
   "Пиккадилли" - по показателю "Механические включения".
       - Вода для инъекций в ампулах 2 мл серии  30700,  производства
   ООО   "Самсон - Мед", поставщик   ООО  "Сэнс-С"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость светло - желтого цвета).

       6. Забракованные     Контрольно - аналитической   лабораторией
   "Фарманализ" г.Москвы:
       - Бом  -  Бенге  мазь  35  г серии 25102000,  производства ОАО
   "Фармацевтическая  фабрика  (Санкт  -  Петербург)",  поставщик  ЦВ
   "Протек" - по показателю "Однородность".

       7. Забракованные Центром по сертификации и  контролю  качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Никотиновой кислоты раствор  для  инъекций  1%  1  мл  серии
   235102000, производства ОАО "Органика", поставщик ЗАО НПК "Катрен"
   - по показателю "Механические включения".
       - Кофетамин,  таблетки, покрытые  оболочкой,  серии  10072000,
   производства КПХФО "Татхимфармпрепараты",  поставщик ЗАО "Компания
   "Сибфарм"   -   по   показателю   "Описание"   (оболочка  таблеток
   отслоившаяся, на поверхности таблеток сколы).
       - Ортофена  раствор  для  инъекций  2.5%  3 мл серии 12042000,
   производства "Нижегородское ГП  по  производству  бакпрепаратов  -
   Имбио",  поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен"  - по показателю "Описание"
   (жидкость со взвесью).

       8. Забракованные  Испытательным  центром   (Центром   контроля
   качества   лекарственных   средств)  Пятигорской  фармацевтической
   академии:
       - Пирацетам 0.4 г в капсулах серии 04032000,  производства ОАО
   "Биохимик",   поставщик   ОАО   "Официна"    -    по    показателю
   "Микробиологическая чистота".

       9. Забракованные  Центром  по  контролю качества лекарственных
   средств АООТ "НИТИАФ":
       - Борная  кислота,  порошок серии 24 от 06.2000,  производства
   ОАО "Энергомаш - Бор",  поставщик ЗАО "Енисей" -  по  показателям:
   "Растворимость", "Прозрачность", "Количественное определение".

       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ