МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

            ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
          ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
                          МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

                                 ПИСЬМО

                           13 декабря 2000 г.

                              N 293-22а/87

       Департамент государственного контроля качества, эффективности,
   безопасности   лекарственных   средств   и   медицинской   техники
   предлагает незамедлительно изъять из аптечной  сети  и  лечебно  -
   профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
       - Гидрокортизона ацетата суспензия  для  инъекций  2.5%  серии
   04052000,  производства Нижегородского предприятия по производству
   бактерийных препаратов - по показателю "Маркировка" (на ампуле  не
   указан   срок   годности,   на   пачке  отсутствуют  международное
   непатентованное название,  штрих - код, надписи: "Замораживание не
   допускается", "Перед употреблением взбалтывать").

       2. Забракованные  Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП
   "Магаданфармация":
       - Эуфиллина  таблетки  0.15 г серии 3032000,  производства ОАО
   "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл  ЛТД"  -   по
   показателю "Описание" (на поверхности таблеток оранжевые пятна).
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серии
   120082000,  производства  ОАО  "Новосибхимфарм"  -  по  показателю
   "Описание" (механические включения).

       3. Забракованные  Тверским  центром  сертификации  и  контроля
   лекарственных средств:
       - Нитросорбида таблетки серии  218072000,  производства  КПХФО
   "Татхимфармпрепараты",  поставщик  ЗАО  "Ситифарм" - по показателю
   "Описание" (на поверхности  таблеток  пятна  темно  -  коричневого
   цвета).
       - "Компливит",  таблетки покрытые оболочкой,  серии 100062000,
   производства   ОАО  "Уфавита",  поставщик  ЗАО  "ПрофитМед"  -  по
   показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).
       - Сульфацил  натрия  раствор  (капли глазные) 20 %  5 мл серии
   07042000,  производства  ЗАО  "Диафарм",  поставщик  ООО  "АЗТ   -
   Фармасервис" - по показателю "Механические включения".
       - Кальция глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл  серий
   101082000, 121082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
   ЗАО  "Фарминторг  NP"  -  по  показателю  "Описание"  (жидкость  с
   мелкокристаллической взвесью).
       - Натрия аденозинтрифосфата  раствор  1%  1  мл  серии  10900,
   производства  ООО "Самсон - Мед",  поставщик ЗАО "Фарминторг NP" -
   по показателю "Механические включения".
       - Аммиака раствор 10%  40 мл серии 75062000,  производства ЗАО
   "Ярославская фармфабрика",  поставщик ООО "Дива - фармацевтика"  -
   по показателю "Описание" (раствор с мелкокристаллической взвесью).
       - Окситоцин синтетический,  раствор для инъекций  5  ME  1  мл
   серии  22082000,  производства  ОАО  "Дальхимфарм",  поставщик ЗАО
   "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения".

       4. Забракованные  "Центр  сертификации  и  контроля   качества
   лекарственных    средств   Комитета   по   фармации   Департамента
   здравоохранения администрации Тульской области":
       - "Аспаркам",   таблетки   серии  72062000,  производства  ОАО
   "Биосинтез",  поставщик ООО "Кварц"  -  по  показателю  "Описание"
   (таблетки с неровными, выщербленными краями ).
       - Смесь для ингаляций 40 мл серии 06022000,  производства  ОАО
   "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Дива - фармацевтика" - по
   показателю "Маркировка" (на этикетке не  указан  N  серии  и  срок
   годности).

       5. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Тамбовской области:
       - Анальгина  таблетки  0.5  г  серии 440800,  производства ООО
   "ФармаДон",  поставщик ООО  "Арома  -  Воронеж"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

       6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных
   средств Республики Бурятия:
       - Эуфиллина  раствор  для инъекций 2.4%  10 мл серии 28082000,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
   ЗАО "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Механические включения".
       - Эуфиллина  раствор  для инъекций 2.4%  10 мл серии 26082000,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
   ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Механические включения".
       - Диоксидина раствор для инъекций 1%  10  мл  серии  27082000,
   производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
   ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Механические включения".
       - Кальция  хлорида  раствор  для  инъекций  10%  10  мл  серии
   44072000,  производства ОАО "Новосибхимфарм",  поставщик ЗАО "Шрея
   Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".
       - Платифиллина гидротартрата раствор для инъекций  0.2%  1  мл
   серии   8072000,   производства   ФГУП  "Мосхимфармпрепараты"  им.
   Н.А.Семашко,  поставщик ЗАО "Инвакорп -  Фарма"  -  по  показателю
   "Механические включения".
       - Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2%  2 мл  серии
   38082000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
   поставщик ЗАО "Инвакорп - Фарма"  -  по  показателю  "Механические
   включения".
       - Гемодез,  раствор 400  мл  серии  280597,  производства  ООО
   "Красфарма  -  Продукт",  поставщик ООО "Красфарма - Продукт" - по
   показателю "Механические включения".
       Указанные лекарственные     средства     подлежат     возврату
   поставщикам.
       Об исполнении доложите.

                                            Руководитель Департамента
                                                          Р.У.ХАБРИЕВ